- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06947239
Effets supplémentaires de la thérapie miroir sur la mobilité et la fonction des épaules chez les patients atteints de capsulite adhésive post-AVC
L'incidence annuelle estimée d'AVC au Pakistan est de 250/100 000. Les déficiences des membres supérieurs et les complications musculo-squelettiques post-AVC telles que la douleur, la subluxation et l'amplitude des mouvements articulaires restreintes sont couramment rapportées. Parmi de nombreuses autres troubles de l'épaule, la capsulite adhésive est une cause principale de mobilité limitée, de réduction de l'amplitude de mouvement et de douleur chez les patients atteints d'AVC.
L'objectif de la présente étude profitera aux cliniciens et aux physiothérapeutes car il fournit un aperçu de la capsulite d'adhésif post-AVC. Des effets de la thérapie miroir ont été établis, mais la littérature ne fournit pas les meilleures approches ou modalités de traitement pour différents types de douleurs aux épaules hémiplégiques. Cette étude abordera les limites des approches de traitement concernant l'articulation de l'épaule et sa mobilité dans la capsulite adhésive post-AVC.
L'étude sera un essai de contrôle randomisé non lié, composé de deux groupes. L'étude sera menée sur une période d'un an. Les sujets seront sélectionnés via une technique d'échantillonnage non à la probabilité à l'aide de la méthode de lancer de pièces, suivie d'une randomisation en deux groupes (A et B). L'approbation éthique sera obtenue à partir de l'ERC FUMC.
Un groupe recevra une thérapie miroir tandis que les autres recevront un traitement conventionnel pour des exercices pendant une période de 6 semaines. Des tests de référence seront effectués avant et après l'intervention de la thérapie miroir et des évaluations des mesures des résultats seront effectuées toutes les 3 semaines pendant une période totale de 6 semaines d'intervention. Les données seront entrées et analysées sur SPSS version 22.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs d'étude
- Pour déterminer les effets de la thérapie miroir ainsi que la thérapie conventionnelle sur l'amélioration de l'amplitude des mouvements de l'épaule chez les patients atteints de capsulite adhésive post-AVC.
- Pour déterminer les effets de la thérapie miroir ainsi que la thérapie conventionnelle sur l'amélioration de la fonction articulaire de l'épaule chez les patients atteints de capsulite d'adhésif post-AVC.
- Pour comparer la différence entre les effets de la thérapie miroir avec une thérapie conventionnelle seule pour améliorer la mobilité et la fonction des épaules chez les patients atteints de capsulite d'adhésif après l'AVC.
Hypothèse hypothèse alternative
- Il y a un effet statistiquement significatif de la thérapie miroir dans l'amélioration de l'amplitude des mouvements articulaires chez les patients atteints de capsulite adhésive post-AVC. (p> 0,05).
- Il y a un effet statistiquement significatif de la thérapie miroir dans l'amélioration de la fonction articulaire de l'épaule chez les patients atteints de capsulite adhésive post-AVC. (p> 0,05).
Hypothèse nulle
- Il y a un effet statistiquement significatif de la thérapie miroir dans l'amélioration de l'amplitude des mouvements articulaires chez les patients atteints de capsulite adhésive post-AVC. (p> 0,05).
- Il y a un effet statistiquement significatif de la thérapie miroir dans l'amélioration de la fonction articulaire de l'épaule chez les patients atteints de capsulite adhésive post-AVC. (p> 0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les deux sexes et les femmes
- 40 à 70 ans
- Capacité à comprendre et à suivre des instructions verbales simples
- Patients capables de se tenir pendant au moins 10 à 15 minutes.
- Capacité à participer à une séance de thérapie en venant à l'hôpital.
- AVC chronique (ischémique) Patients (6 mois 1 an) avec capsulite adhésive (modèle capsulaire: rotation externe> Abduction> rotation interne)
- Des scores de> 24 sur l'échelle de l'évaluation cognitive de Montréal.
Critères d'exclusion:
- Fractures des membres supérieurs ou pathologie de la colonne cervicale ou radiculopathie
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme des membres supérieurs
- Pathologie du coiffe des rotateurs ou immobilisation prolongée du membre supérieur
- Maladie rhumatismale, fibromyalgie ou tout autre trouble musculo-squelettique qui modifie le mouvement des membres supérieurs
- Toute autre condition neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie miroir ainsi qu'une thérapie conventionnelle
Il comprend les participants recevant une séance de thérapie miroir dans une capsulite adhésive des patients après l'AVC pendant une période de 6 semaines. Le groupe expérimental recevra 20 minutes de thérapie conventionnelle suivie de 20 minutes de formation en thérapie miroir, y compris 3 minutes de période de repos entre les interventions. |
Le groupe expérimental recevra 20 minutes de thérapie conventionnelle suivie de 20 minutes de formation en thérapie miroir, y compris 3 minutes de période de repos entre les interventions. Semaine d'intervention: Tâche effectuée devant le miroir: Semaine: 1-2 ROM de l'épaule active: Flexion, enlèvement, mouvements de rotation internes externes de l'extrémité intacte Augmenter le nombre de répétitions selon la progression du patient Semaine: 3-4 Activités ciblant la ROM de l'épaule: Nettoyage du miroir avec une serviette (rotation interne + enlèvement) Soulever un verre à boire (flexion + enlèvement) Tenant une brosse pour peigner les cheveux (rotation externe Semaine: 5-6 Au-dessus de la tête (coller des autocollants sur le miroir) (rotation interne / enlèvement) Soulever une bouteille au-dessus de la tête. (flexion / abduction) Lancer une balle (externe rotation) Progression de la thérapie miroir spécifique à la tâche: Semaine: 1-2 Augmentez le nombre de répétitions selon la Semaine de progression du patient: 3-4 Ajouter de l'eau dans le verre de transfert de verre |
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Il comprend 11 participants recevant une thérapie physique conventionnelle pendant une période de 6 semaines. Le groupe témoin recevra la thérapie conventionnelle pendant 40 minutes, notamment:
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Détails: Weeks sage: Le groupe témoin recevra 20 menthes de thérapie conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éventail
Délai: 6 semaines
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Le goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude des mouvements à l'épaule
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6 semaines
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trouble cognitif
Délai: 6 semaines
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Test d'évaluation cognitive de Montréal qui a été utilisé pour détecter les troubles cognitifs légers
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/67
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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