- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06947239
Aanvullende effecten van spiegeltherapie op schoudermobiliteit en functie bij patiënten met post-beroerte lijmcapsulitis
De geschatte jaarlijkse incidentie van een beroerte in Pakistan is 250/100, 000. Beperkingen in de bovenste ledematen en post-beroerte musculoskeletale complicaties zoals pijn, subluxatie en beperkte gewrichtsbereik worden vaak gerapporteerd. Onder vele andere schouderstoornissen is lijmcapsulitis een belangrijke oorzaak van beperkte mobiliteit, verminderde bewegingsbereik en pijn bij patiënten met een beroerte.
Het doel van de huidige studie zal de clinici en fysiotherapeuten ten goede komen, omdat het een inzicht biedt om de lijmcapsulitis na een beroerte te behandelen. Effecten van spiegeltherapie zijn vastgesteld, maar de literatuur biedt geen de beste behandelingsbenaderingen of modaliteiten voor verschillende soorten hemiplegische schouderpijn. Deze studie zal betrekking hebben op de beperkingen in behandelingsbenaderingen met betrekking tot het schoudergewricht en de mobiliteit ervan bij het hechtende capsulitis na de beroerte.
De studie zal niet-blind zijn gerandomiseerde controleproef, bestaande uit twee groepen. Studie zal worden uitgevoerd over een periode van 1 jaar. Proefpersonen worden geselecteerd via niet-waarschijnlijkheidsvoorzienende bemonsteringstechniek met behulp van muntenworpmethode gevolgd door randomisatie in twee groepen (A en B). Ethische goedkeuring zal worden verkregen van ERC FUMC.
De ene groep ontvangt spiegeltherapie, terwijl de andere conventionele oefeningen krijgt voor een periode van 6 weken. Baseline -tests worden uitgevoerd voor en na de interventie van spiegeltherapie- en uitkomstmaatregelen zullen na elke 3 weken worden uitgevoerd voor een totale periode van 6 weken interventieperiode. Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd op SPSS versie 22.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen van studie
- Om de effecten van spiegeltherapie te bepalen, samen met conventionele therapie op het verbeteren van de bewegingsbereik van het schoudergewricht bij patiënten met post-beroerte lijmcapsulitis.
- Om de effecten van spiegeltherapie te bepalen, samen met conventionele therapie op het verbeteren van de schoudergewrichtsfunctie bij patiënten met post-beroerte lijmcapsulitis.
- Om het verschil te vergelijken tussen de effecten van spiegeltherapie met conventionele therapie alleen voor het verbeteren van schoudermobiliteit en functie bij patiënten met na de beroerte -lijm capsulitis.
Hypothese Alternatieve hypothese
- Er is een statistisch significant effect van spiegeltherapie bij het verbeteren van het bewegingsbereik van het schoudergewricht bij patiënten met post-beroerte lijmcapsulitis. (P> 0,05).
- Er is een statistisch significant effect van spiegeltherapie bij het verbeteren van de schoudergewrichtsfunctie bij patiënten met post-beroerte lijmcapsulitis. (P> 0,05).
Nulhypothese
- Er is een statistisch significant effect van spiegeltherapie bij het verbeteren van het bewegingsbereik van het schoudergewricht bij patiënten met post-beroerte lijmcapsulitis. (P> 0,05).
- Er is een statistisch significant effect van spiegeltherapie bij het verbeteren van de schoudergewrichtsfunctie bij patiënten met post-beroerte lijmcapsulitis. (P> 0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel geslachtsdelen mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd 40-70 jaar
- Mogelijkheid om eenvoudige verbale instructies te begrijpen en te volgen
- Patiënten kunnen minimaal 10-15 minuten staan.
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een therapiesessie door naar het ziekenhuis te komen.
- Chronische beroerte (ischemische) patiënten (6 maanden-1 jaar) met lijmcapsulitis (capsulair patroon: externe rotatie> abductie> interne rotatie)
- Scores van> 24 op Montreal Cognitive Assessment Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Bovenste ledematen fracturen of cervicale wervelkolom pathologie of radiculopathie
- Geschiedenis van de bovenste ledematen operatie of trauma
- Rotatormanchetpathologie of langdurige immobilisatie van bovenste ledematen
- Reumatische ziekte, fibromyalgie of een andere musculoskeletale aandoening die de bovenste extremiteitsbeweging verandert
- Elke andere neurologische toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spiegeltherapie samen met conventionele therapie
Het omvat deelnemers die spiegeltherapiesessie krijgen bij lijmcapsulitis van patiënten na een beroerte gedurende een periode van 6 weken. De experimentele groep ontvangt 20 minuten conventionele therapie gevolgd door 20 minuten spiegeltherapietraining, inclusief 3 minuten rustperiode tussen de interventies. |
De experimentele groep ontvangt 20 minuten conventionele therapie gevolgd door 20 minuten spiegeltherapietraining, inclusief 3 minuten rustperiode tussen de interventies. Week van interventie: Taak presteert voor spiegel: Week: 1-2 Actieve schouder ROM: flexie, ontvoering, externe interne rotatiebewegingen van de intacte extremiteit Verhoog het aantal herhaling volgens de progressie van de patiënt Week: 3-4 Activiteiten gericht op schouder ROM: Het reinigen van de spiegel met een handdoek (interne rotatie+ ontvoering) Een glas tillen om te drinken (flexie + ontvoering) Een borstel vasthouden om haar te kammen (externe rotatie Week: 5-6 Overhead bereikt (stickers plakken op de spiegel) (interne rotatie / ontvoering) Een fles boven het hoofd tillen. (flexie/ontvoering) Een bal gooien (extern rotatie) Progressie van taakspecifieke spiegeltherapie: Week: 1-2 Verhoog het aantal herhaling volgens de Patient Progressie Week: 3-4 Voeg water toe aan glasoverdrachtglas |
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Het omvat 11 deelnemers die gedurende 6 weken conventionele fysiotherapie ontvangen. De controlegroep ontvangt de conventionele therapie gedurende 40 minuten, waaronder:
|
Details: Weken wijs: De controlegroep ontvangt 20 muntjes conventionele therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Goniometer zal worden gebruikt om het bewegingsbereik op de schouder te beoordelen
|
6 weken
|
|
cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Montreal Cognitive Assessment Test die werd gebruikt om milde cognitieve stoornissen te detecteren
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/67
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .