Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pirtobrutinib ja mosunetutsumabi uusiutuneiden/tulenkestävän luokan 1-3a follikulaarisen lymfooman käsittelemiseksi, edistä FL-tutkimusta

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Washington

Edistä-FL: Pirtobrutinib ja mosunetutsumabi hoidon tehokkuuden parantamiseksi potilaille, joilla on uusiutunut/tulenkestävä follikulaarinen lymfooma

Tämä vaiheen II tutkimustestit, kuinka hyvin pirtobrutinib ja mosunetutsumabityöt hoitavat potilaita, joilla on luokan 1-3a follikulaarinen lymfooma (FL), joka on palannut parannusjakson jälkeen (uusiutuneena) tai joka ei ole reagoinut aikaisempaan hoitoon (tulenkestävä). Pirtobrutinib, tyrosiinikinaasi -inhibiittorin tyyppi, toimii estämällä Bruton -tyrosiinikinaasi (BTK) -proteiinin vaikutusta. BTK -proteiini merkitsee syöpäsoluja moninkertaiseksi ja estäminen voi auttaa estämään syöpäsoluja kasvamasta. Se voisi myös parantaa T-solujen kuntoa ja vähentää tulehduksia, joten T-solupohjaisten terapioiden, kuten mosunetutsumabin, tehokkuutta ja turvallisuutta. Mosunetutsumabi on bispesifinen vasta -aine, joka sitoo sekä T -soluja että lymfoomasyöpäsoluja ja valjastaa T -soluja häiritäkseen syöpäsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Pirtobrutinibin ja mosunetutsumabin yhdessä antaminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja potilailla, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä luokka 1-3A FL, ja mahdollisesti vähentää mosunetutsumabin joitain sivuvaikutuksia, jotka liittyvät aktivoituihin T-soluihin (esim. Sytokiinien vapautumisoireyhtymä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääriviivat:

Potilaat saavat pirtobrutinibia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) 7 päivää ennen mosunetuzumabin (päivä -7) alkua ja jatkavat sitä jopa 52 viikkoon asti. Potilaat saavat mosunetutsumabia laskimonsisäisesti (IV) syklin 1 päivinä 1, 8 ja 15 sitten jäljellä olevien syklien päivänä 1. Mosunetuzumab -syklit toistuvat 21 päivän välein jopa 17 syklille taudin etenemisen tai hyväksymättömän toksisuuden puuttuessa. Potilaat, joilla on CR syklin 8 jälkeen, lopettavat mosunetutsumabin. Potilaille tehdään myös verinäyte ja oraalinen taistelu ja/tai peräsuolen taistelukokoelma, kudoksen biopsia (valinnainen), tietokonetomografia (CT) ja positroniemissiotomografia (PET)/CT koko tutkimuksen ajan. Lisäksi potilaille voi tapahtua luuytimen aspiraatio ja biopsia seulonnassa ja syklin 8 jälkeen.

Tutkimushoidon valmistumisen jälkeen potilaita seurataan 30 päivässä, sitten jopa 4 vuoden ajan hoitoväleillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Päätutkija:
          • Mengyang Di, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää, halukas ja kykenevä allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • Histologisesti vahvistettu FL, luokat 1-3a
  • Uusiutui tai ei reagoinut vähintään kahteen aikaisempaan systeemisen terapian linjaan ja sai aikaisemman hoidon anti-CD20-ohjatulla hoidolla
  • Aikaisempien hoitoon liittyvien haittavaikutusten (AE: n) on oltava talteen palautuneita luokkaan ≤ 1 lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja luokan 2 perifeeristä neuropatiaa
  • Ainakin yksi kaksiulotteisesti mitattava vaurio (≥ 1,5 cm suurimmassa solmuvaurioiden ulottuvuudessa tai ≥ 1,0 cm suurimmassa ulottuvuudessa eksranodaalisten vaurioiden suurimmassa ulottuvuudessa 6 viikon kuluessa seulonnasta PET/CT-skannauksissa diagnostisella tietokonetomografialla [CT] SCAN. PET/magneettikuvaus [MRI] -skannaukset voidaan sallia vain, jos päätutkija [PI])
  • Aspartaatti -aminotransferaasi ja alaniini -aminotransferaasi ≤ 3 x normaalin yläraja (ULN)
  • Bilirubiini ≤ 1,5 x uln kokonaismäärä; tai kokonaisbilirubiini ≤ 3 x ULN potilailla, joilla on dokumentoitu maksan osallistuminen tai potilailla, joilla on dokumentoitu historia Gilbert -oireyhtymästä
  • Verihiutaleiden määrä ≥ 75 000/mm^3 ilman verensiirtoa 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä Pirtobrutinib -annosta
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1000/mm^3 kasvutekijän tuen puuttuessa
  • Hemoglobiini ≥ 10 g/dl ilman verensiirtoa 21 päivän kuluessa ennen ensimmäistä Pirtobrutinib -annosta
  • Potilaat, jotka eivät täyttäneet hematologisen toiminnan kriteerejä, koska ei-Hodgkin-lymfooma, pernan sekvensointi ja/tai sairauteen liittyvä sytopenia (esim. Immuunitrombosytopenia), voidaan ottaa mukaan laajan luuytimen ja/tai sairauksiin liittyvän sytopenian (esim. 7.5 g/dl PI: n kanssa ja vahvistuksen jälkeen
  • Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (tai osittainen tromboplastiiniaika) ja protrombiini (tai kansainvälinen normalisoitu suhde) ≤ 1,5 Uln
  • Arvioitu kreatiniinipuhdistuma (CL) ≥ 30 ml/min Cockcroft -Gault -kaavalla: (140 - ikä) x ruumiinpaino (kg) x 0,85 (jos naispuolinen) seerumin kreatiniini (mg/dl) x 72 tai muut institutionaaliset standardimenetelmät (esim. Ydinlääketieteen perustuen munuaiskannaus)
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti 3 päivän kuluessa pirton aloittamisesta lastenpotentiaalin naisille (WOCBP), joka on määritelty seuraaviksi: Menarche ja jotka eivät ole postmenopausaalisia (ja 2 vuoden ei-hoidon aiheuttamaa amenorreaa) tai kirurgisesti steriiliä
  • Hedelmällisten uros- ja WOCBP -potilaiden on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä opintohoidon aloittamisesta vähintään 3 kuukauteen viimeisen Mosun -annoksen tai vähintään kuukauden kuluttua viimeisestä PIRTO -annoksesta, sen mukaan, kumpi tapahtuu viimeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi BTK -estäjä (BTKI) tulenkestävä sairaus määritelty taudin etenemiseksi tai uusiutumiseksi 6 kuukauden kuluessa aikaisemmasta BTKI -hoidosta. Jos taudin eteneminen tai toistuminen tapahtuu> 6 kuukautta sen jälkeen, kun potilaat ovat poissa BTKI: stä (esim. Intoleranssin vuoksi), sitä ei pidetä BTKI -tulenkestävyytenä. Potilaat, joilla on aikaisempi BTKI -altistuminen, mutta jotka eivät täytä BTKI -tulenkestävyyden kriteerejä, voidaan ilmoittautua tähän tutkimukseen
  • Aikaisempi altistuminen pirtobrutinibille
  • CD3-T-solujen entistäjä paljastettu tauti. Nämä potilaat voivat kuitenkin olla tukikelpoisia, jos he pysyvät remissiossa vähintään 24 kuukauden ajan viimeisen CD3-T-solujen engaatin hoidon jälkeen ja heillä on histologisesti vahvistettu CD20-ekspressio lymfoomassa uusiutuessa tai sairauden etenemisessä
  • Minkä tahansa monoklonaalisen vasta-aineen, radioimmunokonjugaatin tai vasta-aine-lääkkeiden konjugaatin aikaisempi käyttö 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä pirtobrutinibin antamista
  • Aikaisempi hoito systeemisillä immunoterapeuttisilla aineilla, joille toimintamekanismiin liittyy T-soluja, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, sytokiiniterapia ja anti-CTLA-4, anti-programmoitu kuolema (PD) -1 ja anti-PD-ligandi 1 terapeuttiset vasta-aineet, 12 viikon tai 5-puolisko-alueen sisällä, kumpikaan oli lyhyt, ennen ensimmäistä Pirtobruinibin antamista
  • Käsittely millä tahansa kemoterapeuttisella aineella tai käsittely millä tahansa muulla syövän vastaisella aineella (tutkittava tai muuten) 4 viikon tai viiden lääkkeen puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi oli lyhyempi, ennen ensimmäistä pirtobrutinibin antamista
  • Hoito sädehoidolla 2 viikon kuluessa ennen ensimmäistä pirtobrutinibin antamista. Jos potilaat saivat sädehoitoa 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä pirtobrutinibin antamista, potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio säteilykentän ulkopuolella. Potilaat, joilla oli vain yksi mitattavissa oleva vaurio, joka oli aiemmin säteilytetty, mutta myöhemmin eteni, ovat tukikelpoisia

  • Allogeenisen tai autologisen kantasolunsiirron (SCT) tai kimeerisen antigeenireseptorimodifioidun T-solun (CAR-T) terapian historia 60 päivän kuluessa minkään seuraavien ilmoittautumisesta tai läsnäolosta riippumatta aikaisemmasta SCT- ja/tai CAR-T-hoidon ajoituksesta:

    • Aktiivinen siirto verrattuna isäntätauti (GVHD);
    • Sytopenia epätäydellisestä verisolujen määrän palautumisesta siirron jälkeen;
    • CAR-T-hoidon myrkyllisyyden anti-sytokiinihoidon tarve; Neurotoksisuuden jäännösoireet> luokka 1 CAR-T-hoidosta;
    • Meneillä
  • Aikaisempi kiinteiden elinten siirto
  • Potilaat, jotka eivät voi niellä oraalisia lääkkeitä
  • Verenvuotohistoria
  • Potilaat, jotka kokivat suuren verenvuototapahtuman aiemmassa hoidossa BTKI: llä
  • Kliinisesti merkitsevä aktiivinen imeytymisoireyhtymä tai muu tila, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimuslääkkeen maha -suolikanavan imeytymiseen
  • Autoimmuunisairauksien historia, mukaan lukien, mutta ei rajoittumatta, myokardiitti, keuhkokuumetulehdus, myasthenia gravis, myosiitti, autoimmuuninen hepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antipholipidi -oireyhtymään liittyvä vaskulaarinen tromboos Guillain-Barré-oireyhtymä, multippeliskleroosi, vaskuliitti tai glomerulonefriitti
  • Potilaat, joilla on historiaa makrofagien aktivaatiooireyhtymä/hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH)
  • Potilaat, joilla on ollut vahvistettu progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia
  • Vakavien allergisten tai anafylaktisten reaktioiden historia monoklonaalisesta vasta -aineesta tai BTKI -hoidosta
  • Muiden pahanlaatuisuuden historia lukuun ottamatta seuraavaa: toisen pahanlaatuisuuden historia, ellei vähintään 2 vuotta remissiota; In situ-karsinoomat, jotka eivät vaadi hoitotoimenpiteitä, ei-melanooman ihosyöpä, joka on parantunut, ei-metastaattista rintaa tai ei-metastaattista eturauhassyöpää, joissa hormonaalista hoitoa jatketaan hoidon standardina
  • Keskushermoston nykyinen tai aiempi historia (CNS) lymfooma
  • CNS -taudin nykyinen tai aiempi historia, kuten aivohalvaus, epilepsia, CNS -vaskuliitti tai neurodegeneratiivinen sairaus. Potilaat, joilla on ollut aivohalvausta, joka ei ollut kokenut aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä hyökkäystä viimeisen kahden vuoden aikana, eikä tutkija arvioinut jäännös neurologisia alijäämiä. Potilaat, joilla on ollut epilepsiaa, jolla ei ollut kohtauksia viimeisen kahden vuoden aikana, samalla kun he eivät saaneet epileptisiä lääkkeitä, oli sallittu vain laajennuskohorteissa

  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus määritelty seuraavasti:

    • Epävakaa angina tai akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä viimeisen 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
    • Sydäninfarktin historia 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista;
    • Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) millä tahansa menetelmällä ≤ 40% 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
    • ≥ luokan 3 New York Heart Association (NYHA) Funktionaalinen luokittelujärjestelmä sydämen vajaatoiminnasta;
    • Hallitsemattomat tai oireelliset rytmihäiriöt
  • Merkittävä aktiivinen keuhkosairaus (esim. Bronkospasmi ja/tai obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Tunnetut aktiiviset ja hallitsemattomat bakteerit, virus-, sieni-, mykobakteeriset, loiset tai muut tartunnat (lukuun ottamatta kynsien sänkyjen sieni -infektioita) tai mikä tahansa IV -antibioottien ja sairaalahoidon hoidon edellyttämän hoidon edeltävän hoidon edeltävän hoidon edeltävän tartunnan aiheuttaman infektiojakson aikana 4 viikon kuluessa (ensimmäistä Pirtobrutiinia
  • Tunnettu tai epäilty krooninen aktiivinen Epstein Barr -virusinfektio
  • Tunnettu aktiivinen sytomegalovirus (CMV) -infektio. Tuntematon tai negatiivinen tila on kelvollinen
  • Viimeaikainen suuri leikkaus 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä pirtobrutinibin antamista

  • Tunnettu aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio perustuen alla oleviin kriteereihin:

    • Hepatiitti B -virus (HBV):

      • Potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B -pinta -antigeeni (HBSAG), jätetään pois
      • Potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B-ydinvasta-aine (anti-HBC) ja negatiivinen HBsAg, vaativat negatiivisen hepatiitti B -polymeraasiketjureaktion (PCR) arvioinnin ennen ilmoittautumista
      • Potilaat, jotka ovat HBV -deoksiribonukleiinihappoa (DNA) PCR -positiivisia, jätetään pois
    • Hepatiitti C -virus (HCV): Jos positiivisen hepatiitti C -vasta -aineen tulos, potilaalla on oltava negatiivinen tulos hepatiitti C -ribonukleiinihapolle (RNA) ennen ilmoittautumista. Potilaat, jotka ovat hepatiitti C RNA -positiivisia, jätetään pois
  • Potilaat, jotka ovat testanneet positiivisia ihmisen immuunikatovirusta (HIV), jätetään pois opportunististen infektioiden riskin vuoksi sekä HIV- että BTK -estäjillä. Potilailla, joilla on tuntematon HIV -tila, HIV -testi suoritetaan seulonnassa ja tuloksen on oltava negatiivinen ilmoittautumiseen
  • Potilaat, jotka tarvitsevat terapeuttista antikoagulaatiota varfariinin tai muun K -vitamiinin antagonistin kanssa
  • Raskaana tai imettävät naiset
  • Elävän rokotuksen antaminen 28 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen ensimmäisestä antamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Treatment (pirtobrutinib, mosunetuzumab)
Patients receive pirtobrutinib PO QD on 7 days prior to the start of mosunetuzumab (day -7) and continue it until up to 52 weeks. Patients receive mosunetuzumab subcutaneously (SC) or intravenously (IV) on days 1, 8, and 15 of cycle 1 then on day 1 of remaining cycles. Cycles of mosunetuzumab repeat every 21 days for up to 17 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with a CR after cycle 8 discontinue mosunetuzumab. Patients also undergo blood sample and oral swab and/or rectal swab collection, tissue biopsy, CT, and PET/CT throughout the study. Additionally, patients may undergo bone marrow aspiration and biopsy at screening and after cycle 8.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
Lääke: Pirtobrutinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • LY3527727
  • BTK-estäjä LOXO-305
  • LOXO 305
  • Jaypirca
Menettely: Tietokonetomografia
Tee TT ja PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Menettely: Biopsiamenettely
Läpäistä kudoksen biopsia
Muut nimet:
  • Bx
Menettely: Biospekyyppikokoelma
Käydään verinäyte ja oraalinen tampo ja/tai peräsuolen taistelukokoelma
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
Biologinen: Mosunetuzumab
Given SC or IV
Muut nimet:
  • Bispesifinen monoklonaalinen anti-CD20 x anti-CD3-vasta-aine BTCT4465A
  • BTCT-4465A
  • CD20/CD3 BiMAb BTCT4465A
  • RG 7828
  • RG-7828
  • Lunsumio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen remissio (CR)
Aikaikkuna: Mosunetuzumabin syklin 8 jälkeen (syklin pituus = 21 päivää)
Raportoi CR: n ja arvioidun CR -määrän määrän 95% tarkkaa binomiaalista luottamusväliä (CI). Rakentaa logistista regressiota riskitekijöiden assosiaation arvioimiseksi kiinnostavan päätepisteen kanssa.
Mosunetuzumabin syklin 8 jälkeen (syklin pituus = 21 päivää)
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Kokeen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioidaan yhden vuoden kuluttua
Analyysit seuraavat standardimenetelmää käyttämällä Kaplan-Meier (KM) ja Coxin suhteellista vaaramallimenetelmää. Yhden vuoden PFS-korko ja 95% CI arvioidaan KM.
Kokeen ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioidaan yhden vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS)
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
CRS: n luokitellaan American Consensus -luokitusjärjestelmä (ASTCT) American Consancy for Transplantation and Solution -hoito (ASTCT). CRS: n korko ja arvosana ilmoitetaan.
Enintään 30 päivää viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
Immuunifektorisoluihin liittyvä neurotoksisuusoireyhtymä (ICANS)
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
Icanit luokitellaan ASTCT -konsensusluokitusjärjestelmällä. Ilmoita icans -arvon ja arvosanan.
Enintään 30 päivää viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
Luokan 3 tai korkeampien haittavaikutusten esiintyvyys (AES)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen hoidon jälkeen.
AE: t luokitellaan vakavuuteen kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaan haittavaikutusten versio 5.0.
Jopa 30 päivää viimeisen tutkimuksen hoidon jälkeen.
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnistä ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioidaan jopa 4 vuoteen
Analyysit seuraavat standardimenetelmää käyttämällä KM- ja Cox -suhteellisia vaaramallimenetelmiä.
Oikeudenkäynnistä ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioidaan jopa 4 vuoteen
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, taudin eteneminen, seuraavan hoidon linjan, joka tapahtuu ensin, arvioidaan jopa 4 vuotta
Analyysit seuraavat standardimenetelmää käyttämällä KM- ja Cox -suhteellisia vaaramallimenetelmiä.
Tutkimuksen ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, taudin eteneminen, seuraavan hoidon linjan, joka tapahtuu ensin, arvioidaan jopa 4 vuotta
Yleinen vastaus
Aikaikkuna: 8 mosunetuzumabin syklin jälkeen (syklin pituus = 21 päivää)
Raportoi laskusta ja prosenttiosuudesta 95%: n CI: llä potilaista, jotka saavuttavat yleisen vasteen, mukaan lukien CR ja osittainen vaste (PR).
8 mosunetuzumabin syklin jälkeen (syklin pituus = 21 päivää)
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä PR: stä tai CR: stä taudin tai kuoleman etenemiseen, kumpi tapahtuu ensin, arvioidaan jopa 4 vuotta
Analyysit seuraavat standardimenetelmää käyttämällä KM- ja Cox -suhteellisia vaaramallimenetelmiä.
Ensimmäisestä PR: stä tai CR: stä taudin tai kuoleman etenemiseen, kumpi tapahtuu ensin, arvioidaan jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Mengyang Di, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1125134
  • 20877 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2025-02708 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa