- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06949592
Fenoliyhdisteiden suun kautta tapahtuva hyötyosuus melissa -lisäyksessä (BIOLEMON)
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fytexia
Fenoliyhdisteiden suun kautta tapahtuvan biologisen hyötyosuuden arviointi Melissa-lisäravinteessa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa fenoliyhdisteiden biomarkkerit Melissa officinalis -uutteen, acerola -uutteen ja B5 -vitamiinin seoksen saannista.
Tämä tehdään tutkimalla niiden biologisesti saatavuutta ja ravinneusainetta mittaamalla niiden plasmapitoisuudet ja virtsan erittymisen 24 tunnin aikana korkean suorituskyvyn nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (HPLC-MS/MS).
Tutkimus noudattaa ristiin, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua ja lumelääkekontrollimallia 10 terveellä koehenkilöllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43204
- Eurecat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18–60 -vuotiaita.
- Sitoudu noudattamaan tutkimuksen ruokavalio- ja liikunta -ohjeita.
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
- Pysty lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan espanjaa ja/tai katalaania.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI) <18,5 kg/m² tai ≥30 kg/m².
- Polyfenoleihin tai minkä tahansa arvioitujen tuotteiden komponenttien, kuten acerolan, maltodekstriinin tai Melissa officinalis -tuotteiden, intoleranssien tai allergioiden läsnäolo.
- Lääkkeiden käyttö, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, mukaan lukien antibiootit, glukokortikoidit, steroidit, masennuslääkkeet (erityisesti selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), uneen tai stressin, antipsykoottisten lääkkeiden, antikonvulsienttien, oraalisten ehkäisyjen, beeta-estäjien, bentsodiatsepiinien ja anti-intihyppien hallintaan.
- Säännöllinen kulutus yrtti- tai kasvipohjaiset lisäravinteet. Osallistujat, jotka ottavat multivitamiini -lisäravinteita
- Melatoniinilisäaineiden säännöllinen kulutus. Osallistujat, jotka toisinaan ottavat melatoniinia, voidaan sisällyttää, jos heillä on ollut vähintään yhden viikon pesujakso viimeisen annoksen jälkeen.
- Hajotettujen unisyklin tai epäsäännöllisten unirutiinien, kuten vaihdon työntekijöiden (yö tai pyörivät vuorot), läsnäolo tai ulkoisten tekijöiden, kuten viimeaikaisten tai tulevien matkavyöhykkeiden välillä, tai nukkuminen vastasyntyneen/vauvan kanssa, joka häiritsee nukkumista.
- Ilmoita itsestään havaittu psykologinen stressi, tarkoittaen, että he vastaavat "kyllä" kysymykseen: "Pidätkö itseäsi vakavasti stressaantuneina?"
- Itse ilmoitetut vaikeudet nukkua ja/tai nukahtaa.
- Diagnosoitu anemia.
- Aktiivinen tupakoitsija tai lopeta tupakointi alle 6 kuukautta sitten.
- Alkoholijuomien kulutus: Miehet: 4 tai enemmän tavallisia juomayksiköitä (SDU)* päivittäinen tai 28 SDUS Weekly; Naiset: 2 tai enemmän SDU: ta päivittäin tai 17 SDU: n viikoittain.
- Maksan, munuaisten tai maha -suolikanavan sairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa yhdisteiden imeytymiseen ja/tai tutkimustuloksiin, kuten: keliakia, Crohnin tauti, krooninen munuaissairaus, aktiivinen syöpä missä tahansa ruuansulatuksessa tai munuaiselimessä tai hepatiitissa.
- Aikaisempi verenuutto ja/tai luovutus: ≥200 ml kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen sisällyttämistä tai ≥400 ml 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen sisällyttämistä.
- Ovat menettäneet vähintään 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaana tai raskaaksi tulemista.
- Tällä hetkellä imetys.
- Ei voida noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Tällä hetkellä osallistuu tai ovat osallistuneet ravitsemukselliseen interventiotutkimukseen, johon sisältyy ravitsemus- tai lääkkeitä 30 päivän kuluessa ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen.
- Pre-valinnan suorittavan arvioijan arvioinnin mukaan ei pidetä tutkimusta sopimattomana.
Yksi SDU määritellään tavanomaisen juoman keskimääräiseksi alkoholipitoisuudeksi alkoholin voimakkuuden ja määrän suhteen. Yksi SDU on noin 10 grammaa alkoholia, joka vastaa: 1 lasillinen viiniä (120 ml), 1 olutta (330 ml), 1 pieni viina (25 ml); 2 SDUS: n tasavertainen: 1 lasillinen konjakki tai likööri (55 ml), 1 viski (70 ml), 1 sekoitettu juoma (75 ml).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä käsivarsi vastaanottaa 400 mg maltodekstriiniä
|
400 mg: n plasebo (maltodekstriini; kapseloitu) saanti aamulla (09:00)
|
|
Kokeellinen: M_ml
Tämä käsivarsi vastaanottaa 400 mg M_ML.
M_ML on seos polyfenolirikkaasta Melissa officinalis -uutteesta, acerola-uutteesta ja B5-vitamiinista.
|
Saanti 400 mg m_ml (kapseloitu) aamulla (09:00)
400 mg M_ML (kapseloitu) saanti illalla (klo 19:00)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenolisten metaboliittien plasmapitoisuuksien muutokset lisäravinteen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 0,5 tunnissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa, 3 tunnissa, 4 tunnissa, 6 tunnissa, 8 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Plasmanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen lisäaineen/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä nestemäistä kromatografia-aikaa valonspektometriasta (LC-QTOF-MS).
Tulokset ilmoitetaan nanomolaarisessa (NM).
|
Lähtötilanteessa ja 0,5 tunnissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa, 3 tunnissa, 4 tunnissa, 6 tunnissa, 8 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma -alueen muutos fenolisten metaboliittien käyrän (AUC) alla lisäyksen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 0,5 tunnissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa, 3 tunnissa, 4 tunnissa, 6 tunnissa, 8 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Plasmanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen lisäaineen/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS.
|
Lähtötilanteessa ja 0,5 tunnissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa, 3 tunnissa, 4 tunnissa, 6 tunnissa, 8 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Fenolimetaboliittien plasman maksimaalinen konsentraatio (CMAX) lisäyksen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 0,5 tunnissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa, 3 tunnissa, 4 tunnissa, 6 tunnissa, 8 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Plasmanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen lisäaineen/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS.
|
Lähtötilanteessa ja 0,5 tunnissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa, 3 tunnissa, 4 tunnissa, 6 tunnissa, 8 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Plasma -ajan muutos fenolisten metaboliittien maksimaalisen konsentraation saavuttamiseksi (TMAX) lisäravinteen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 0,5 tunnissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa, 3 tunnissa, 4 tunnissa, 6 tunnissa, 8 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Plasmanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen lisäaineen/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS.
|
Lähtötilanteessa ja 0,5 tunnissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa, 3 tunnissa, 4 tunnissa, 6 tunnissa, 8 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Fenolimetaboliittien plasman puoliintumisajan (T1/2) muutos lisäyksen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 0,5 tunnissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa, 3 tunnissa, 4 tunnissa, 6 tunnissa, 8 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Plasmanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen lisäaineen/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS.
|
Lähtötilanteessa ja 0,5 tunnissa, 1 tunnissa, 2 tunnissa, 3 tunnissa, 4 tunnissa, 6 tunnissa, 8 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset 24 tunnin kumulatiivisessa virtsan erittymisessä fenolisten metaboliittien akuutin lisäyksen/lumelääkkeen nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Seerumin kortisolin muutokset lisäyksen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30,5 tunnin, 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin, 8 tunnin, 10 tunnin ja 24 tunnin kuluttua hoidon saannista.
|
Seeruminäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan ECLIA: n (sähkökemiluminesenssin immunomääritys) avulla
|
Lähtötilanteessa ja 30,5 tunnin, 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin, 8 tunnin, 10 tunnin ja 24 tunnin kuluttua hoidon saannista.
|
|
Melatoniinin erittyminen 24h: n kumulatiivisessa virtsan erittymisessä täydennys-/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset 6-SMT: n (6-sulfatoksymelatoniinin) 24h: n kumulatiivisessa virtsan erittymisessä lisäravinteen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3, 6, 10 ja 24h hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3, 6, 10 ja 24h hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset AFMK: n (N1-asetyyli-N2-formyyli-5-metoksikynuramiini) 24h: n kumulatiivisessa virtsan erittymisessä lisäyksen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset AMK: n (N1-asetyyli-5-metoksikynuramiini) 24h: n kumulatiivisessa virtsan erittymisessä lisäyksen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset kortisolin 24 tunnin kumulatiivisessa virtsan erittymisessä lisäyksen akuutin nauttimisen jälkeen/lumelääke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset kortisonin 24 tunnin kumulatiivisessa virtsan erittymisessä lisäravinteen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset tetrahydrokortisolin 24 tunnin kumulatiivisessa virtsan erittymisessä lisäyksen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset allo-tetrahydrokortisolin 24 tunnin kumulatiivisessa virtsan erittymisessä lisäyksen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset 5-alfa-dihydrokortisolin 24H-kumulatiivisessa virtsan erittymisessä lisäravinteen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset 24H: n 11-oksokortisolin erittymisessä 24h: n kumulatiivisessa virtsan erittymisessä lisäyksen akuutin nauttimisen jälkeen/lumelääke
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
|
Muutokset 24H: n 11-okso-kortikosteronin erittymisessä 24 tunnin kumulatiivisessa virtsan erittymisessä lisäyksen/lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ennen täydentävän/lumelääkkeen saantia (0H) ja enintään 24 tuntia aikataulun mukaan.
Pitoisuudet analysoidaan käyttämällä LC-QTOF-MS: ää ja transformoituna kokonaisten erittymiseen mitatun erittyneen virtsatilavuuden avulla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 tunnissa, 6 tunnissa, 10 tunnissa ja 24 tunnissa hoidon saannin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoni Caimari Palou, PhD, Fundació Eurecat
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIOLEMON
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .