Chaimeleon -syöpäprojektissa kehitettyjen AI -ratkaisujen kliininen arviointi: eturauhasen, keuhko, rinta, paksusuoli ja peräsuolen
AI -ratkaisujen ulkoinen kliininen validointi syövän hallintaan Chaimeleon -projektissa. Sovelletaan 4 kohdetyyppiin syöpätyyppiin (keuhko, rinta, eturauhas ja kolorektaali), jotka on kerätty rutiininomaisen terveydenhuollon toimittamisen kautta ilman ilmoittautumista conditinoja (reaalimaailman tiedot).
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on nähdä, kuinka hyödyllinen kokeellinen katsoja ja AI -ratkaisut ovat lääkäreille päivittäisessä työssään. Tutkijat haluavat selvittää, auttaako AI: n tulkitsemaan lääketieteellisiä kuvia erityyppisille syöpoille.
AI -ratkaisujen tarkoituksena on:
- Luokitele, onko eturauhassyöpä pieni vai suuri riski
- Luokitella histologinen alatyyppi rintasyöpään
- Arvioi keuhkosyöpäpotilaiden elinajanodote
- Määritä paksusuolen syövän koko, imusolmukkeiden osallistuminen ja metastaasien mahdollisuus ..
- Arvioi surullisten kudosten hyökkäys peräsuolen syöpään. Tutkimukseen osallistuvat eri keskuksien kliiniset lääkärit, jotka tarkistavat joukon tapauksia, joita AI ei ole aiemmin analysoinut. Kliiniset lääkärit tekevät tämän kahdessa vaiheessa: käyttämällä ensin vain omaa asiantuntemustaan ja sitten AI -ratkaisujen avulla.
Tekninen ryhmä haluaa nähdä, auttavatko AI -ratkaisut kliinikot ja voivat tulla hyödyllisiksi jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä. Kliiniset lääkärit suorittavat kyselyn jakamaan palautteensa alustan käytettävyydestä ja siitä, kuinka hyödyllisiä AI -ratkaisut ovat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvan kliinisen validoinnin suorittamiseksi tutkijat ovat suunnitelleet tutkimuksen vaaditusta näytteen koosta. Tutkimus on suunnittelu arvioimaan AI-avustetun työkalun roolia tukena päivittäisen kliinisen työn parantamiselle. Tutkijat käyttivät online -verkkosivustoa (https://statulator.com/sampesize/ss2pp.html) Laskentaa varten ja käytä "parillisia binaarisuhteita" -vaihtoehtoa. Eturauhassyövän tapausta käyttämällä tutkijat haluavat verrata eturauhassyövän oikean riskiluokituksen todennäköisyyttä pelkästään kliinisten kliinisten ja/tai AI: n ohjaamana. Tutkimuksella on merkitys (α) = 0,05; teho (β) = 80%; Analyysi on "kaksipuolinen" ja yhtä suuret ryhmäkoot.
Syöpäriskiluokituksen 10%: n parannus havaittiin, kun lääkäreillä oli pääsy AI -työkaluratkaisuun (Yilmaz et al.,). Lisäksi kirjoittajat ilmoittivat, että asiantuntijoiden lukijoiden tarkkuusaste oli 81% verrattuna aloittelijoiden lukijoiden 69%: iin, kun määritettiin leesioiden Gleason -pisteet (lääketieteellinen termi, jota käytetään patologiassa luokittelemaan solujen aggressiivisuus kasvaimen). Kirjoittajat ottivat myös 80%: n korrelaation parillisten havaintojen välillä.
Seurauksena on, että AI -työkalun suorituskyvyn arvioimiseksi tarvitaan vähintään 60 uutta tapausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologinen vahvistus syöpädiagnoosista (eturauhasen, keuhko, rinta, paksusuoli tai peräsuoli)
- Radiologisten kuvien saatavuus (eturauhasen ja peräsuolen MR, CT keuhkojen ja paksusuolen tai rintojen mammografysille).
- Tarpeeksi seurantaa (12 kuukautta eturauhasen, rintojen ja peräsuolen suhteen), 18 kuukautta keuhkoihin ja 24 kuukautta paksusuolelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydellinen tai heikkolaatuinen tieto (radiologiset, patologiset tai käsittämättömät kliiniset tiedot tarvittavat totuudelle)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Arviointi vain lääketieteellisellä asiantuntemuksella
Arviointi erilaisista lääketieteellisistä kuvista ihmisistä, joilla on viisi syöpätyyppiä oman asiantuntemuksensa avulla.
|
Ennusteeseen sisältyy eturauhassyövän luokittelu eturauhasen antigeenin (PSA) tason mukaan, kasvaimen aggressiivisuuden biopsialuokittelu ja myös kasvaimen lokalisointi
Kliiniset lääkärit arvioivat keuhkosyövän elinajanodotetta CTS: n avulla yhdessä jonkin verran kliinisen tiedon kanssa.
Rintakasvaimen alatyypin patologian arviointi
Luokittelee koko, imusolmukkeiden osallistuminen ja metastaasien mahdollisuus lääketieteellisissä kuvissa (tietokoneistettu tomosynteesi) rintakehän ja lantion alueen alueella
Arvioi, onko vaskulaarinen ulkopuolinen O -mesorektaalinen fascia tunkeutunut kasvaimeen käyttämällä magneettiresonanssia lääketieteellisiä kuvia, jotka on otettu diagnoosissa lantion alueella
|
|
Ryhmä 2: Arviointi AI -ratkaisujen tuella
Kehitettyjen AI -ratkaisujen ohjaamien ihmisten erilaisten lääketieteellisten kuvien arviointi.
|
Ennusteeseen sisältyy eturauhassyövän luokittelu eturauhasen antigeenin (PSA) tason mukaan, kasvaimen aggressiivisuuden biopsialuokittelu ja myös kasvaimen lokalisointi
Kliiniset lääkärit arvioivat keuhkosyövän elinajanodotetta CTS: n avulla yhdessä jonkin verran kliinisen tiedon kanssa.
Rintakasvaimen alatyypin patologian arviointi
Luokittelee koko, imusolmukkeiden osallistuminen ja metastaasien mahdollisuus lääketieteellisissä kuvissa (tietokoneistettu tomosynteesi) rintakehän ja lantion alueen alueella
Arvioi, onko vaskulaarinen ulkopuolinen O -mesorektaalinen fascia tunkeutunut kasvaimeen käyttämällä magneettiresonanssia lääketieteellisiä kuvia, jotka on otettu diagnoosissa lantion alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeellisen katsojan käytettävyys AI -työkaluilla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Alustan käytettävyys arvioitiin kahden tutkimusvaiheen lopussa: tavanomainen kliininen vaihe (ilman keinotekoista älykkyyttä) ja toisen vaiheen, jota AI -mallit avustavat. Osallistujat arvioivat kokemuksensa käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 1 osoitti "voimakkaasti eri mieltä" ja 5 osoittivat "voimakkaasti samaa mieltä" vastauksena helppokäyttöisyyttä, käyttöliittymän selkeyttä, järjestelmän tehokkuutta, yleistä tyytyväisyyttä ja muita näkökohtia, jotka liittyvät käyttäjän vuorovaikutukseen alustan kanssa. Tämä arvio mahdollisti vertailun käyttäjäkäsityksiin katsojan käytettävyydestä sekä tavanomaisissa kliinisissä olosuhteissa että AI-avusteisissa olosuhteissa. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa käyttökokemusta. |
5 kuukautta
|
|
Kokeellisten lääketieteellisten kuvien käyttötarkastelu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kokeellisen katsojan hyödyllisyys arvioitiin vertaamalla lääkäreiden diagnostista tarkkuutta ja aikaa käytettäessä järjestelmää pelkästään AI -avun kanssa. Suurempaa tarkkuutta ja vähentynyttä tulkinta -aikaa pidettiin suuremman hyödyllisyyden indikaattoreina. Tavoitteena oli selvittää, parantaako katsoja kliinistä päätöksentekoa, virtaviivaistaa työnkulkuja ja tukee parempaa potilaan hoitoa. Lisätietoja, kuten kliinikon sukupuoli, erikoisuus ja kokemus alaryhmäanalyysien mahdollistamiseksi. Tilastolliset arviot sisälsivät sekaannusmatriiseja diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi ja Sankey-virtauskaavioiden arvioimiseksi päätöksenteon muutosten visualisoimiseksi avustamattomien ja AI-avusteisten vaiheiden välillä. Nämä työkalut tarjosivat kattavan ymmärryksen katsojan käytännöllisestä hyödystä todellisissa kliinisissä skenaarioissa. |
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHAIMELEON insilico validation
- 952172 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union's Horizon 2020)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .