Клиническая оценка растворов искусственного интеллекта, разработанных в проекте Chaimeleon по раку: простата, легкие, грудь, толстая кишка и прямая кишка
Внешняя клиническая валидация AI Solutions для лечения рака в проекте Chaimeleon. Применяется к 4 целевым типам рака (легкие, грудь, простата и колоректальная), собранные посредством рутинной оказания медицинской помощи без кондиционеров без зачисления (данные реального мира).
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы увидеть, насколько полезным экспериментальный зритель и решения ИИ для клиницистов в их повседневной работе. Исследователи хотят выяснить, помогает ли ИИ клиницисты интерпретировать медицинские изображения для различных видов рака.
Решения ИИ направлены на:
- Классифицировать, является ли рак простаты низким или высоким риском
- Классифицировать гистологический подтип при раке молочной железы
- Оцените продолжительность жизни пациентов с раком легких
- Определите размер рака толстой кишки, участие лимфатических узлов и возможность метастазирования.
- Оцените инвазию в обжаривающие ткани в случае рака прямой кишки. В исследовании будут участвовать клиницисты из различных центров, которые будут рассмотреть набор случаев, которые ранее не были проанализированы ИИ. Клиницисты будут делать это на два этапа: сначала используя только свой собственный опыт, а затем с помощью решений искусственного интеллекта.
Техническая команда хочет посмотреть, помогают ли решения по искусственному искусству клиницистов и стать полезными в повседневной клинической практике. Клиницисты завершат опрос, чтобы поделиться своими отзывами о удобстве использования платформы и насколько полезными являются решения искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чтобы провести надежную клиническую валидацию, исследователи разработали исследование необходимого размера выборки. Исследование представляет собой дизайн для оценки роли инструмента A-A-A-A-A-Advist, как поддержки для улучшения ежедневной клинической работы. Следователи использовали онлайн -сайт (https://statulator.com/samplesize/ss2pp.html) Для расчета и используйте опцию «парные бинарные пропорции». Используя случай рака простаты, исследователи хотят сравнить вероятность правильной классификации рисков при раке простаты только клиницистами и/или руководствуясь ИИ. Исследование будет иметь значение (α) = 0,05; сила (β) = 80%; Анализ будет «двусторонним» и с равными размерами группы.
Улучшение классификации риска рака на 10% наблюдалось, когда клиницисты имели доступ к решению инструмента AI (Yilmaz et al.,). Кроме того, авторы сообщили, что у экспертных читателей показатель точности составляет 81% по сравнению с 69% для начинающих читателей при определении баллов о поражениях Глисона (медицинский термин, используемый в патологии для классификации агрессивности клеток в опухоли). Авторы также приняли корреляцию 80% между парными наблюдениями.
В результате, по крайней мере, 60 новых случаев потребуются для оценки производительности инструмента ИИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологическим подтверждением диагноза рака (простата, легкие, молочная кишка или прямая кишка)
- Доступность радиологических изображений (MR для простаты и прямой кишки, КТ для легких и толстой кишки или маммографии для груди).
- Достаточно наблюдения (12 месяцев для простаты, груди и прямой кишки), 18 месяцев для легких и 24 месяца для толстой кишки.
Критерии исключения:
- Пациенты с неполными или низкокачественными данными (радиологические, патологические или неосновные клинические данные, необходимые для наземной истины)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: Оценка только с медицинской экспертизой
Оценка различных медицинских изображений людей с 5 типами рака с использованием собственной экспертизы.
|
Прогноз включает классификацию рака простаты в соответствии с уровнем простатического антигена (PSA), классификации биопсии агрессивности опухоли, а также локализации опухоли
Клиницисты будут оценивать продолжительность жизни при раке легких с использованием CTS вместе с некоторой клинической информацией.
Оценка по патологии подтипа опухоли молочной железы
Классифицируйте размер, участие лимфатических узлов и возможность метастазирования в медицинских изображениях (компьютеризированный томосинтез) грудной клетки и области таза
Оцените, была ли в опухоль в опухоль вторгнуты сосудистые избыточные камеры с использованием магнитно -резонансных медицинских изображений, полученных при диагностике в области таза.
|
|
Группа 2: Оценка при поддержке решений ИИ
Оценка различных медицинских изображений людей с 5 типами рака, руководствуясь разработанными решениями искусственного интеллекта.
|
Прогноз включает классификацию рака простаты в соответствии с уровнем простатического антигена (PSA), классификации биопсии агрессивности опухоли, а также локализации опухоли
Клиницисты будут оценивать продолжительность жизни при раке легких с использованием CTS вместе с некоторой клинической информацией.
Оценка по патологии подтипа опухоли молочной железы
Классифицируйте размер, участие лимфатических узлов и возможность метастазирования в медицинских изображениях (компьютеризированный томосинтез) грудной клетки и области таза
Оцените, была ли в опухоль в опухоль вторгнуты сосудистые избыточные камеры с использованием магнитно -резонансных медицинских изображений, полученных при диагностике в области таза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования экспериментального зрителя с инструментами ИИ
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Устройство удобства платформы оценивалось в конце каждой из двух этапов исследования: стандартная клиническая фаза (без помощи искусственного интеллекта) и вторая фаза, которой помогают модели ИИ. Участники оценили свой опыт с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 1 указал «решительно не согласен» и 5 указали «полностью согласен», в ответ на утверждения, касающиеся простоты использования, ясности интерфейса, эффективности системы, общего удовлетворения и других аспектов, связанных с взаимодействием с пользователем с платформой. Эта оценка позволила сравнить восприятие пользователями удобства зрителя как в обычных клинических условиях, так и в условиях A-A-ASIST. Более высокие оценки отражают лучший пользовательский опыт. |
5 месяцев
|
|
Утилита экспериментальных медицинских изображений зритель
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Полезность экспериментального зрителя оценивалась путем сравнения диагностической точности клиницистов и времени, проведенного при использовании системы в одиночку и с помощью ИИ. Более высокая точность и сокращение времени интерпретации считались показателями большей полезности. Цель состояла в том, чтобы определить, улучшает ли зритель принятие клинических решений, оптимизирует рабочие процессы и поддерживает лучшее уход за пациентами. Дополнительные данные, такие как гендер, специализированность и опыт врача, были собраны для проведения анализа подгрупп. Статистические оценки включали матрицы путаницы для оценки диагностических показателей, а также схемы потока Санки для визуализации изменений в принятии решений между фазами без посторонней помощи и A-A-Advisted. Эти инструменты обеспечили полное понимание практической выгоды зрителя в реальных клинических сценариях. |
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Карцинома немелкоклеточного легкого
Другие идентификационные номера исследования
- CHAIMELEON insilico validation
- 952172 (Другой номер гранта/финансирования: European Union's Horizon 2020)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .