- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951022
Sujok -hoidon vaikutus virtsainkontinenssiin ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Battalgazi̇, Malatya, Turkki, 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alle 65 -vuotiaat naiset postmenopausaalisella ajanjaksolla, lukutaitoisesti, ei puhetta tai viestintävaurioita
Poissulkemiskriteerit:
Diureettien käyttö
Nefroottisen oireyhtymän läsnäolo
Diabeteksen tai verenpainetaudin diagnoosi
Virtsatieinfektion oireet
Psykiatrisen sairauden diagnoosi
Virtsateiden kirurgian historia
Diagnosoitu virtsan prolapsia
Puuttumisen laiminlyönti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat siemenhoidon käyttämällä omena -siemeniä, jotka on levitetty tiettyihin käsipisteisiin, jotka vastaavat virtsarakon aluetta.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat siemenhoidon käyttämällä omena -siemeniä, jotka on levitetty tiettyihin käsipisteisiin, jotka vastaavat virtsarakon aluetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan inkontinenssien oireiden muutos inkontinenssikyselylomakkeen (ICIQ-SF) kansainvälisellä konsultoinnilla mitattuna kansainvälisellä konsultoinnilla (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 15 päivää ja 30 päivää intervention jälkeen
|
Kuvaus: ICIQ-SF on 4-osainen kyselylomake, jota käytetään virtsainkontinenssin vakavuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi. Pisteytys: Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa virtsainkontinenssia. Mittayksikkö: pisteet asteikolla |
Lähtötilanteessa 15 päivää ja 30 päivää intervention jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna inkontinenssin laadun laadun asteikolla (I-QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 15 päivää ja 30 päivää intervention jälkeen
|
Kuvaus: I-QOL arvioi elämänlaatua, mukaan lukien käyttäytymisrajoitus, psykososiaalinen vaikutus ja sosiaalinen eristäminen, postmenopausaalisilla naisilla, joilla on virtsainkontinenssi. Pisteytys: Verkkotunnuksen pisteet ovat välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet edustavat huonompaa elämänlaatua. Mittayksikkö: kokonaispistemäärä (0-100) |
Lähtötilanteessa 15 päivää ja 30 päivää intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/5494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .