- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06951022
Het effect van sujok -therapie op urine -incontinentie en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Malatya
-
Battalgazi̇, Malatya, Kalkoen, 44280
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen jonger dan 65 jaar in de postmenopauzale periode, geletterd, geen spraak- of communicatiestoornissen
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van diuretica
Aanwezigheid van nefrotisch syndroom
Diagnose van diabetes of hypertensie
Symptomen van urineweginfectie
Diagnose van psychiatrische ziekte
Geschiedenis van urinewegen operatie
Gediagnosticeerde urinaire polaps
Het niet voltooien van de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen zaadtherapie met behulp van appelzaden die worden toegepast op specifieke handpunten die overeenkomen met het blaasgebied.
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen zaadtherapie met behulp van appelzaden die worden toegepast op specifieke handpunten die overeenkomen met het blaasgebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in urine-incontinentie-symptomen gemeten door de internationale raadpleging over Incontinentie vragenlijst-short-vorm (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 15 dagen en 30 dagen na interventie
|
Beschrijving: De ICIQ-SF is een vragenlijst met 4 items die wordt gebruikt om de ernst en impact van urine-incontinentie te evalueren. Scoren: scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die duiden op een ernstiger urine -incontinentie. Meet -eenheid: punten op een schaal |
Bij aanvang, 15 dagen en 30 dagen na interventie
|
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door de incontinentiekwaliteit van levensschaal (I-QOL)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 15 dagen en 30 dagen na interventie
|
Beschrijving: De I-QOL beoordeelt de kwaliteit van leven, inclusief gedragsbeperking, psychosociale impact en sociale isolatie, bij postmenopauzale vrouwen met urine-incontinentie. Scoren: domeinscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een slechtere kwaliteit van leven vertegenwoordigen. Meeteenheid: totale score (0-100) |
Bij aanvang, 15 dagen en 30 dagen na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gedragssymptomen
- Eliminatiestoornissen
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- 2024/5494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .