- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06951022
Effekten av sujok -terapi på urininkontinens og livskvalitet hos postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Malatya
-
Battalgazi̇, Malatya, Tyrkia, 44280
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinner under 65 år i den postmenopausale perioden, litteratur, ingen tale- eller kommunikasjonsnedsettelse
Eksklusjonskriterier:
Bruk av diuretika
Tilstedeværelse av nefrotisk syndrom
Diagnostisering av diabetes eller hypertensjon
Symptomer på urinveisinfeksjon
Diagnostisering av psykiatrisk sykdom
Historie om urinveisoperasjoner
Diagnostisert urinprolaps
Unnlatelse av å fullføre intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta frøbehandling ved bruk av eplefrø påført spesifikke håndpunkter som tilsvarer blæreområdet.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta frøbehandling ved bruk av eplefrø påført spesifikke håndpunkter som tilsvarer blæreområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i urininkontinenssymptomer målt ved International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: Ved baseline, 15 dager og 30 dager etter intervensjon
|
Beskrivelse: ICIQ-SF er et spørreskjema på 4 elementer som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden og virkningen av urininkontinens. Poeng: Poeng varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer mer alvorlig urininkontinens. Målingsenhet: peker på en skala |
Ved baseline, 15 dager og 30 dager etter intervensjon
|
|
Endring i livskvalitet målt ved inkontinenslivskvalitet (I-QOL)
Tidsramme: Ved baseline, 15 dager og 30 dager etter intervensjon
|
Beskrivelse: I-QOL vurderer livskvalitet, inkludert atferdsbegrensning, psykososial innvirkning og sosial isolasjon, hos postmenopausale kvinner med urininkontinens. Scoring: Domenescore varierer fra 0 til 100, der høyere score representerer en dårligere livskvalitet. Målingsenhet: Total poengsum (0-100) |
Ved baseline, 15 dager og 30 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
Andre studie-ID-numre
- 2024/5494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .