- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06951022
Effekten av Sujok -terapi på urininkontinens och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Malatya
-
Battalgazi̇, Malatya, Kalkon, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Kvinnor under 65 år under postmenopausperioden, läskunnig, inget tal eller kommunikationsnedsättning
Uteslutningskriterier:
Diuretics
Närvaro av nefrotiskt syndrom
Diagnos av diabetes eller hypertoni
Symtom på urinvägsinfektion
Diagnos av psykiatrisk sjukdom
Historik om urinvägskirurgi
Diagnostiserad urinprolaps
Underlåtenhet att slutföra interventionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
standardvård
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få utsädesterapi med äppelfrön som appliceras på specifika handpunkter som motsvarar urinblåsan.
|
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få utsädesterapi med äppelfrön som appliceras på specifika handpunkter som motsvarar urinblåsan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i urininkontinens symtom uppmätt med International Consultation on Incontinence Questionnaire-kortformulär (ICIQ-SF)
Tidsram: Vid baslinjen, 15 dagar och 30 dagar efter intervention
|
Beskrivning: ICIQ-SF är ett frågeformulär med 4 artiklar som används för att utvärdera svårighetsgraden och påverkan av urininkontinens. Poäng: Poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar svårare urininkontinens. Måttenhet: Poäng på en skala |
Vid baslinjen, 15 dagar och 30 dagar efter intervention
|
|
Förändring i livskvalitet mätt med inkontinenskvaliteten i livsskala (I-QOL)
Tidsram: Vid baslinjen, 15 dagar och 30 dagar efter intervention
|
Beskrivning: I-QOL bedömer livskvalitet, inklusive beteendemässig begränsning, psykosocial påverkan och social isolering, hos postmenopausala kvinnor med urininkontinens. Poäng: Domänpoäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng representerar en sämre livskvalitet. Måttenhet: Total poäng (0-100) |
Vid baslinjen, 15 dagar och 30 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Beteendesymtom
- Eliminationsstörningar
- Urininkontinens
- Enures
Andra studie-ID-nummer
- 2024/5494
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .