- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06951022
O efeito da terapia sujok na incontinência urinária e na qualidade de vida em mulheres na pós -menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya
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Battalgazi̇, Malatya, Peru, 44280
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Mulheres com menos de 65 anos de idade no período pós -menopausa, alfabetizado, sem comprometimento da fala ou comunicação
Critérios de exclusão:
Uso de diuréticos
Presença de síndrome nefrótica
Diagnóstico de diabetes ou hipertensão
Sintomas de infecção do trato urinário
Diagnóstico de doença psiquiátrica
História da cirurgia do trato urinário
Prolapso urinário diagnosticado
Falha em completar a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
cuidado padrão
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão terapia de sementes usando sementes de maçã aplicadas a pontos manuais específicos correspondentes à área da bexiga.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão terapia de sementes usando sementes de maçã aplicadas a pontos manuais específicos correspondentes à área da bexiga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de incontinência urinária medidos pela Formulário de Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF)
Prazo: Na linha de base, 15 dias e 30 dias após a intervenção
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Descrição: O ICIQ-SF é um questionário de 4 itens usado para avaliar a gravidade e o impacto da incontinência urinária. Pontuação: as pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando incontinência urinária mais grave. Unidade de medida: pontos em uma escala |
Na linha de base, 15 dias e 30 dias após a intervenção
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Mudança na qualidade de vida medida pela Escala de Qualidade de Vida da Incontinência (I-QOL)
Prazo: Na linha de base, 15 dias e 30 dias após a intervenção
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Descrição: A I-QOL avalia a qualidade de vida, incluindo limitação comportamental, impacto psicossocial e isolamento social, em mulheres na pós-menopausa com incontinência urinária. Pontuação: as pontuações do domínio variam de 0 a 100, onde pontuações mais altas representam uma qualidade de vida mais pobre. Unidade de medida: pontuação total (0-100) |
Na linha de base, 15 dias e 30 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- 2024/5494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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