- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951022
Die Auswirkung der Sujok -Therapie auf die Inkontinenz und Lebensqualität nach der Menopause in postmenopausalen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Malatya
-
Battalgazi̇, Malatya, Truthahn, 44280
- Inonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen unter 65 Jahren in der postmenopausalen Phase, gebildete, keine Sprache oder Kommunikationsbeeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
Verwendung von Diuretika
Vorhandensein eines nephrotischen Syndroms
Diagnose von Diabetes oder Bluthochdruck
Symptome einer Harnwegsinfektion
Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
Vorgeschichte der Harnwegschirurgie
Diagnostizierter Urinprolaps
Versäumnis, die Intervention abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standardpflege
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine Kurzentherapie unter Verwendung von Apple -Samen, die auf bestimmte Handpunkte angewendet werden, die dem Blasenbereich entsprechen.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine Kurzentherapie unter Verwendung von Apple -Samen, die auf bestimmte Handpunkte angewendet werden, die dem Blasenbereich entsprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Inkontinenzsymptome im Urin gemessen an der internationalen Konsultation zum Inkontinenzfragebogen-Short-Formular (ICIQ-SF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 15 Tage und 30 Tage nach der Intervention
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Beschreibung: Der ICIQ-SF ist ein 4-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schwere und Auswirkungen der Harninkontinenz. Scoring: Die Bewertungen reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Harninkontinenz hinweisen. Maßeinheit: Punkte auf einer Skala |
Zu Studienbeginn, 15 Tage und 30 Tage nach der Intervention
|
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Änderung der Lebensqualität gemessen an der Inkontinenzqualität der Lebensskala (I-QOL)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 15 Tage und 30 Tage nach der Intervention
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Beschreibung: Die I-QOL bewertet die Lebensqualität, einschließlich Verhaltensbeschränkung, psychosozialer Auswirkungen und sozialer Isolation, bei Frauen nach der Menopause mit Harninkontinenz. Wertung: Die Domänenwerte reichen von 0 bis 100, wo höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität darstellen. Maßeinheit: Gesamtpunktzahl (0-100) |
Zu Studienbeginn, 15 Tage und 30 Tage nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Verhaltenssymptome
- Ausscheidungsstörungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/5494
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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