- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06951022
A Sujok -kezelés hatása a húgyúti inkontinenciára és az életminőségre a posztmenopauzális nőkben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Malatya
-
Battalgazi̇, Malatya, Pulyka, 44280
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
65 év alatti nők a posztmenopauzális időszakban, írástudó, nincs beszéd vagy kommunikációs károsodás
Kizárási kritériumok:
Diuretikumok használata
Nephrotikus szindróma jelenléte
Cukorbetegség vagy magas vérnyomás diagnosztizálása
Húgyúti fertőzés tünetei
Pszichiátriai betegség diagnosztizálása
Húgyúti műtét története
Diagnosztizált húgyúti prolaps
A beavatkozás befejezésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Az intervenciós csoport résztvevői vetőmag terápiát kapnak az almásmagok felhasználásával, amelyeket a hólyagterületnek megfelelő specifikus kézpontokra alkalmaznak.
|
Az intervenciós csoport résztvevői vetőmag terápiát kapnak az almásmagok felhasználásával, amelyeket a hólyagterületnek megfelelő specifikus kézpontokra alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet-inkontinencia tünetek változása az inkontinencia kérdőív-rövid formanyomtatványról (ICIQ-SF) mért nemzetközi konzultációval mért
Időkeret: A kiindulási állapotban, 15 napon és 30 nappal a beavatkozás után
|
Leírás: Az ICIQ-SF egy 4 elemű kérdőív, amelyet a vizelet-inkontinencia súlyosságának és hatásainak értékelésére használnak. Pontosítás: A pontszámok 0 és 21 között vannak, a magasabb pontszámok a súlyosabb vizelet -inkontinenciát jelzik. Mérési egység: pontok egy skálán |
A kiindulási állapotban, 15 napon és 30 nappal a beavatkozás után
|
|
Az életminőség változása az inkontinencia-életminőség (I-QOL) alapján mérve
Időkeret: A kiindulási állapotban, 15 napon és 30 nappal a beavatkozás után
|
Leírás: Az I-QOL értékeli az életminőséget, ideértve a viselkedés korlátozását, a pszichoszociális hatást és a társadalmi elszigeteltséget, a húgyúti inkontinenciával rendelkező posztmenopauzális nőkben. Pontosítás: A domain pontszámok 0 -tól 100 -ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jelentenek. Mérési egység: Teljes pontszám (0-100) |
A kiindulási állapotban, 15 napon és 30 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Viselkedési tünetek
- Eliminációs zavarok
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/5494
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .