Useiden perkutaanisten neulan aspiraatioiden vertailu verrattuna viiltoon ja viemäriin pienissä rintojen paiseissa: kipu, kosmeesi ja varhainen imetystulokset
lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College
Kivun, kosmeesin ja imetyksen varhaisen palauttamisen vertailu useissa perkutaanisessa neulan aspiraatiossa vs. viilto ja viemäröinti pienen rintojen paiseiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata useiden perkutaanisen neulan aspiraation (MPNA) tehokkuutta viilto- ja viemäröintiin (ID) pienten rintojen paiseiden hoidossa imetysnaisilla.
Kokeessa arvioidaan kolme keskeistä tulosta: prosessin jälkeiset kivun tasot, kosmeettinen tyytyväisyys ja imetyksen palauttamisen ajoitus.
Tutkimus suoritetaan Bahawal Victoria -sairaalan Bahawalpurin kirurgian laitoksella.
Osallistujia hoidettiin joko MPNA: lla tai ID: llä kliinisen päätöksen ja potilaan mieltymyksen perusteella.
Kivun tasot arvioitiin standardisoidulla mittakaavalla, kosmeettiset tulokset arvioitiin potilaan ilmoittamalla tyytyväisyydellä ja imetyksen palauttamista tarkkailtiin lähtötilanteessa, yhden viikon ja yhden kuukauden jälkeen.
Tulokset osoittavat, että MPNA: ta liittyy alhaisempiin kipupisteisiin, parempaan kosmeettiseen tyytyväisyyteen ja imetyksen nopeampaan jatkamiseen ID: hen verrattuna, mikä viittaa MPNA: n ensisijaisena ensisijaisena hoitona pienille rintojen paiseille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa imetys Naisten ikä: 18–45 vuotta diagnosoitu rinta paise (halkaisija ≤5 cm)
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkaiset paiseet vaaransivat immuunijärjestelmän historiaa aikaisempien kirurgisten toimenpiteiden suhteen rintojen paiseeseen, joka ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Usean perkutaanisen neulan aspiraatio (MPNA) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujille tehtiin useita perkutaanisia neula -aspiraatioita pienten rintojen paiseiden hoitoon
|
Minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka sisältää toistuvan neulan aspiraation rintojen nestettä tekemättä viiltoa.
Kirurginen toimenpide, johon liittyy viilto paiseessa männän tyhjennyksen sallimiseksi, jota seuraa haavanhoito.
|
|
Active Comparator: Viilto- ja viemäriryhmä (ID)
Tämän ryhmän osallistujille tehtiin viilto ja viemäröinti pienten rintojen paiseiden hoidossa.
|
Minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka sisältää toistuvan neulan aspiraation rintojen nestettä tekemättä viiltoa.
Kirurginen toimenpide, johon liittyy viilto paiseessa männän tyhjennyksen sallimiseksi, jota seuraa haavanhoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupiste
Aikaikkuna: 1 viikko Procedure
|
Kivun arviointi käyttämällä standardisoitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 1 viikossa toimenpiteen jälkeen.
|
1 viikko Procedure
|
|
Imetyksen palauttaminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden jälkikäteen
|
Potilaiden osuus, jotka jatkavat imetystä yhden kuukauden kuluttua interventiosta, määritetään potilaan itseraportointi.
|
1 kuukauden jälkikäteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeettinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden jälkikäteen
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys kosmeettisiin tuloksiin arvioidaan tutkimuksen avulla yhden kuukauden kuluttua interventiosta.
|
1 kuukauden jälkikäteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. PG656/DME/QAMC/BWP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .