Vergelijking van meerdere percutane naaldaspiratie versus incisie en drainage in kleine borstabcessen: pijn, kosmese en vroege resultaten van borstvoeding geven
26 april 2025 bijgewerkt door: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College
Vergelijking van pijn, cosmese en vroege herstel van borstvoeding in meerdere percutane naaldaspiratie versus incisie en drainage voor klein borstabcesbeheer
Deze studie beoogt de effectiviteit van meervoudige percutane naaldaspiratie (MPNA) versus incisie en drainage (ID) te vergelijken voor het beheer van kleine borstabcessen bij vrouwen die borstvoeding geven.
De proef evalueert drie belangrijke resultaten: post-procedure pijnniveaus, cosmetische tevredenheid en de timing van het herstellen van borstvoeding.
De studie wordt uitgevoerd bij het Department of Surgery, Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, waarbij 110 lacterende vrouwen van 18-45 jaar worden ingeschreven met abcessen ≤5 cm in diameter.
Deelnemers werden behandeld met MPNA of ID op basis van klinische beslissing en patiëntenvoorkeur.
Pijnniveaus werden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde schaal, cosmetische resultaten werden geëvalueerd via patiëntgerapporteerde tevredenheid en herstel van borstvoeding werd gecontroleerd bij aanvang, een week en een maand na de behandeling.
Bevindingen geven aan dat MPNA geassocieerd is met lagere pijnscores, een betere cosmetische tevredenheid en snellere hervatting van borstvoeding in vergelijking met ID, wat suggereert dat MPNA als een voorkeursfirst-line behandeling voor kleine borstabcessen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwde borstvoeding vrouwen leeftijd: 18-45 jaar gediagnosticeerd met borstabces (≤5 cm in diameter)
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerde abcessen bracht de geschiedenis van het immuunsysteem van eerdere chirurgische interventies voor borstabces in gevaar om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meerdere percutane naald aspiratie (MPNA) groep
Deelnemers aan deze groep ondergingen meerdere percutane naaldaspiratie voor de behandeling van kleine borstabcessen
|
Een minimaal invasieve techniek met herhaalde naaldaspiratie van borstabcesvloeistof zonder een incisie te maken.
Een chirurgische procedure met een incisie in het abces om drainage van pus mogelijk te maken, gevolgd door wondverzorging.
|
|
Actieve vergelijker: Incisie en drainage (ID) groep
Deelnemers aan deze groep ondergingen incisie en drainage voor de behandeling van kleine borstabcessen.
|
Een minimaal invasieve techniek met herhaalde naaldaspiratie van borstabcesvloeistof zonder een incisie te maken.
Een chirurgische procedure met een incisie in het abces om drainage van pus mogelijk te maken, gevolgd door wondverzorging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 1 week post-procedure
|
Beoordeling van pijn met behulp van een gestandaardiseerde visuele analoge schaal (VAS) op 1 week na de procedure.
|
1 week post-procedure
|
|
Borstvoeding restauratie
Tijdsspanne: 1 maand post-procedure
|
Het aandeel patiënten dat borstvoeding hervat op 1 maand na interventie, bepaald door zelfrapportage van de patiënt.
|
1 maand post-procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cosmetische tevredenheid
Tijdsspanne: 1 maand post-procedure
|
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid met cosmetische resultaten, beoordeeld door een enquête op 1 maand na interventie.
|
1 maand post-procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No. PG656/DME/QAMC/BWP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .