Porównanie wielokrotnego aspiracji igły przezskórnej w porównaniu z nacięciem i drenażem w małych ropniach piersi: ból, kosmeza i wczesne wyniki karmienia piersią
26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College
Porównanie bólu, kosmezji i wczesnego przywrócenia karmienia piersią w wielokrotnym aspiracji igły w porównaniu do nacięcia i drenażu w celu zarządzania ropniem piersi
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności wielokrotnego aspiracji igły (MPNA) w porównaniu z nacięciem i drenażem (ID) w leczeniu małych ropni piersi u kobiet karmiących piersią.
Badanie ocenia trzy kluczowe wyniki: poziom bólu po produkcji, satysfakcja kosmetyczna i czas przywracania karmienia piersią.
Badanie jest przeprowadzane na Wydziale Chirurgii, Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, włączając 110 kobiet w wieku 18–45 lat z ropniem o średnicy ≤5 cm.
Uczestnicy byli leczeni MPNA lub ID na podstawie decyzji klinicznej i preferencji pacjenta.
Poziomy bólu oceniono za pomocą standardowej skali, wyniki kosmetyczne oceniono za pomocą satysfakcji zgłoszonej przez pacjenta, a przywrócenie karmienia piersią monitorowano na początku, tydzień i miesiąc po leczeniu.
Wyniki wskazują, że MPNA jest związany z niższymi wynikami bólu, lepszą satysfakcją kosmetyczną i szybszym wznowieniem karmienia piersią w porównaniu z ID, sugerując MPNA jako preferowane leczenie pierwszego rzutu dla małych ropni piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety z karmienia piersią wiek: 18–45 lat zdiagnozowano ropień piersi (o średnicy ≤5 cm)
Kryteria wykluczenia:
- Skomplikowane ropnie upośledzone historię układu odpornościowego wcześniejszych interwencji chirurgicznych w celu ropnia piersi niechęć do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wielokrotnego aspiracji igły (MPNA)
Uczestnicy tej grupy przeszli wielokrotną aspirację igły przezskórną do leczenia małych ropni piersi
|
Minimalnie inwazyjna technika obejmująca wielokrotną aspirację igły płynu ropnia piersi bez nacięcia.
Procedura chirurgiczna obejmująca nacięcie ropnia, aby umożliwić drenaż ropy, a następnie opiekę rany.
|
|
Aktywny komparator: Grupa nacięcia i drenażu (ID)
Uczestnicy tej grupy przeszli nacięcie i drenaż do leczenia małych ropni piersi.
|
Minimalnie inwazyjna technika obejmująca wielokrotną aspirację igły płynu ropnia piersi bez nacięcia.
Procedura chirurgiczna obejmująca nacięcie ropnia, aby umożliwić drenaż ropy, a następnie opiekę rany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień post-produktu
|
Ocena bólu przy użyciu znormalizowanej wizualnej skali analogowej (VAS) po 1 tygodniu po zabiegu.
|
1 tydzień post-produktu
|
|
Przywrócenie karmienia piersią
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wytworzeniu
|
Odsetek pacjentów wznawiających karmienie piersią po 1 miesiącu po interwencji, określony przez samooceny pacjenta.
|
1 miesiąc po wytworzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja kosmetyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wytworzeniu
|
Zgłoszone przez pacjenta satysfakcję z wyników kosmetycznych, oceniane w ramach ankiety na 1 miesiąc po interwencji.
|
1 miesiąc po wytworzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. PG656/DME/QAMC/BWP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .