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Confronto di più aspirazione dell'ago percutaneo rispetto all'incisione e al drenaggio in piccoli ascessi al seno: dolore, cosmesi e esiti di allattamento precoce al seno

26 aprile 2025 aggiornato da: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College

Confronto tra dolore, cosmesi e ripristino precoce dell'allattamento al seno in più aspirazione dell'ago percutaneo rispetto all'incisione e al drenaggio per una piccola gestione degli ascessi al seno

Questo studio mira a confrontare l'efficacia di più aspirazione dell'ago percutaneo (MPNA) rispetto all'incisione e al drenaggio (ID) per la gestione di piccoli ascessi al seno nelle donne che allattano. La sperimentazione valuta tre risultati chiave: livelli di dolore post-procedura, soddisfazione cosmetica e tempistica del ripristino dell'allattamento. Lo studio è condotto presso il Dipartimento di chirurgia, Bahawal Hospital Bahawalpur, arruolando 110 donne in allattamento di età compresa tra 18 e 45 anni con ascessi di diametro di ≤5 cm. I partecipanti sono stati trattati con MPNA o ID in base alla decisione clinica e alle preferenze del paziente. I livelli di dolore sono stati valutati utilizzando una scala standardizzata, gli esiti cosmetici sono stati valutati mediante soddisfazione riportata dal paziente e il ripristino dell'allattamento al seno è stato monitorato al basale, una settimana e un mese dopo il trattamento. I risultati indicano che l'MPNA è associato a punteggi del dolore più bassi, una migliore soddisfazione cosmetica e una ripresa più rapida dell'allattamento al seno rispetto all'ID, suggerendo che MPNA come trattamento di prima linea preferito per piccoli ascessi al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne all'allattamento al seno sposato Età: 18-45 anni con diagnosi di ascesso al seno (≤5 cm di diametro)

Criteri di esclusione:

  • Ascessi complicati compromettendo la storia del sistema immunitario di precedenti interventi chirurgici per l'ascesso al seno riluttante a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di aspirazione per ago percutaneo multiplo (MPNA)
I partecipanti a questo gruppo sono stati sottoposti a più aspirazione per ago percutaneo per il trattamento di piccoli ascessi al seno
Procedura: Aspirazione a più ago percutaneo (MPNA)
Una tecnica minimamente invasiva che coinvolge ripetuta aspirazione dell'ago del fluido dell'ascesso al seno senza incisione.
Procedura: Incisione e drenaggio (ID)
Una procedura chirurgica che coinvolge un'incisione nell'ascesso per consentire il drenaggio di PU, seguita da cure per le ferite.
Comparatore attivo: Gruppo di incisione e drenaggio (ID)
I partecipanti a questo gruppo sono stati sottoposti a incisione e drenaggio per il trattamento di piccoli ascessi al seno.
Procedura: Aspirazione a più ago percutaneo (MPNA)
Una tecnica minimamente invasiva che coinvolge ripetuta aspirazione dell'ago del fluido dell'ascesso al seno senza incisione.
Procedura: Incisione e drenaggio (ID)
Una procedura chirurgica che coinvolge un'incisione nell'ascesso per consentire il drenaggio di PU, seguita da cure per le ferite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura
Valutazione del dolore usando una scala analogica visiva standardizzata (VAS) a 1 settimana dopo la procedura.
1 settimana dopo la procedura
Restaurazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
Proporzione dei pazienti che riprendono l'allattamento al seno a 1 mese dopo l'intervento, determinati dall'auto-report del paziente.
1 mese dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione cosmetica
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
Soddisfazione riportata dal paziente con i risultati cosmetici, valutata attraverso un sondaggio a 1 mese dopo l'intervento.
1 mese dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quaid-e-Azam Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No. PG656/DME/QAMC/BWP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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