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Comparaison de plusieurs aspirations à l'aiguille percutanée en fonction de l'incision et du drainage dans les petits abcès mammaires: douleur, cosmèse et résultats précoces de l'allaitement

26 avril 2025 mis à jour par: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College

Comparaison de la douleur, de la cosmèse et de la restauration précoce de l'allaitement dans plusieurs aspirations à aiguille percutanée vs incision et drainage pour la gestion des abcès des petits seins

Cette étude vise à comparer l'efficacité de plusieurs aspirations percutanées à l'aiguille (MPNA) par rapport à l'incision et au drainage (ID) pour la gestion des petits abcès mammaires chez les femmes allaitées. L'essai évalue trois résultats clés: les niveaux de douleur post-procédure, la satisfaction cosmétique et le moment de la restauration de l'allaitement maternel. L'étude est menée au ministère de la chirurgie, Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, en inscrivant 110 femmes en lactation âgées de 18 à 45 ans avec des abcès ≤ 5 cm de diamètre. Les participants ont été traités avec du MPNA ou de l'ID en fonction de la décision clinique et des préférences du patient. Les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide d'une échelle standardisée, les résultats cosmétiques ont été évalués via une satisfaction déclarée par le patient et la restauration de l'allaitement a été surveillée au départ, une semaine et un mois après le traitement. Les résultats indiquent que le MPNA est associé à des scores de douleur plus faibles, à une meilleure satisfaction cosmétique et à une reprise plus rapide de l'allaitement par rapport à l'ID, suggérant le MPNA comme traitement de première intention préféré pour les petits abcès mammaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Marié des femmes allaitées, âgés de 18 à 45 ans, diagnostiqués avec un abcès mammaire (≤ 5 cm de diamètre)

Critères d'exclusion:

  • Abcès compliqués compromis Histoire du système immunitaire des interventions chirurgicales antérieures pour l'abcès mammaire qui ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aspiration à aiguille percutanée (MPNA)
Les participants à ce groupe ont subi une aspiration à aiguille percutanée multiple pour le traitement des petits abcès mammaires
Une technique mini-invasive impliquant une aspiration à aiguille répétée du liquide d'abcès mammaire sans faire d'incision.
Une procédure chirurgicale impliquant une incision dans l'abcès pour permettre le drainage de PUS, suivie des soins des plaies.
Comparateur actif: Groupe d'incision et de drainage (ID)
Les participants de ce groupe ont subi une incision et un drainage pour le traitement des petits abcès mammaires.
Une technique mini-invasive impliquant une aspiration à aiguille répétée du liquide d'abcès mammaire sans faire d'incision.
Une procédure chirurgicale impliquant une incision dans l'abcès pour permettre le drainage de PUS, suivie des soins des plaies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 1 semaine post-procédure
Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle analogique visuelle standardisée (EVA) à 1 semaine après la procédure.
1 semaine post-procédure
Restauration d'allaitement
Délai: 1 mois post-procédure
Proportion de patients reprenant l'allaitement maternel à 1 mois après l'intervention, déterminé par l'auto-évaluation du patient.
1 mois post-procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction esthétique
Délai: 1 mois post-procédure
Satisfaction déclarée par les patients à l'égard des résultats cosmétiques, évalués par un enquête à 1 mois après l'intervention.
1 mois post-procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • No. PG656/DME/QAMC/BWP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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