Comparación de aspiración de aguja percutánea múltiple versus incisión y drenaje en pequeños abscesos de senos: dolor, cosmesis y resultados tempranos de la lactancia materna
26 de abril de 2025 actualizado por: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College
Comparación del dolor, la cosmesis y la restauración temprana de la lactancia en la aspiración de agujas percutáneas múltiples frente a la incisión y el drenaje para el manejo del absceso de los senos pequeños
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la aspiración de la aguja percutánea múltiple (MPNA) versus la incisión y el drenaje (ID) para el manejo de pequeños abscesos de los senos en mujeres que amamantan.
El ensayo evalúa tres resultados clave: niveles de dolor posterior al procedimiento, satisfacción cosmética y el momento de la restauración de la lactancia materna.
El estudio se realiza en el Departamento de Cirugía, Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, que inscribe a 110 mujeres lactantes de 18 a 45 años con abscesos de ≤5 cm de diámetro.
Los participantes fueron tratados con MPNA o ID basado en la decisión clínica y la preferencia del paciente.
Los niveles de dolor se evaluaron utilizando una escala estandarizada, los resultados cosméticos se evaluaron mediante la satisfacción informada por el paciente, y la restauración de la lactancia materna se monitoreó al inicio, una semana y un mes después del tratamiento.
Los hallazgos indican que el AMN está asociado con puntajes de dolor más bajos, una mejor satisfacción cosmética y una reanudación más rápida de la lactancia en comparación con la ID, lo que sugiere que MPNA es un tratamiento preferido de primera línea para pequeños abscesos de los senos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de lactancia materna Edad: 18-45 años diagnosticadas con absceso de mama (≤5 cm de diámetro)
Criterios de exclusión:
- Abscesos complicados comprometidos Historia del sistema inmune de intervenciones quirúrgicas previas para el absceso de los senos no dispuestos a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aspiración de aguja percutánea múltiple (MPNA)
Los participantes en este grupo se sometieron a múltiples aspiración de aguja percutánea para el tratamiento de pequeños abscesos de senos
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Una técnica mínimamente invasiva que involucra la aspiración de aguja repetida del fluido de abscesos del seno sin hacer una incisión.
Un procedimiento quirúrgico que involucra una incisión en el absceso para permitir el drenaje de pus, seguido de cuidado de heridas.
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Comparador activo: Grupo de incisión y drenaje (ID)
Los participantes en este grupo se sometieron a incisión y drenaje para el tratamiento de pequeños abscesos mamarios.
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Una técnica mínimamente invasiva que involucra la aspiración de aguja repetida del fluido de abscesos del seno sin hacer una incisión.
Un procedimiento quirúrgico que involucra una incisión en el absceso para permitir el drenaje de pus, seguido de cuidado de heridas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 1 semana posterior al procedimiento
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Evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) estandarizada a las 1 semana después del procedimiento.
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1 semana posterior al procedimiento
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Restauración de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 1 mes post-procedimiento
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Proporción de pacientes que reanudan la lactancia materna a los 1 mes después de la intervención, determinada por el autoinforme del paciente.
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1 mes post-procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción cosmética
Periodo de tiempo: 1 mes post-procedimiento
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La satisfacción informada por el paciente con los resultados cosméticos, evaluados a través de una encuesta a 1 mes después de la intervención.
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1 mes post-procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No. PG656/DME/QAMC/BWP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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