Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání více aspirace perkutánní jehly versus řez a drenáž v malých abscesech prsu: bolest, kosmezi a výsledky včasného kojení

26. dubna 2025 aktualizováno: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College

Porovnání bolesti, kosmezi a včasné obnovy kojení v více perkutánní aspiraci jehly vs. řez a drenáž pro správu malých abscesů prsu

Cílem této studie je porovnat účinnost více perkutánní aspirace jehly (MPNA) versus řez a drenáže (ID) pro řízení malých abscesů prsu u kojení. Zkouška vyhodnocuje tři klíčové výsledky: úroveň bolesti v postupu, kosmetická spokojenost a načasování obnovy kojení. Studie se provádí na ministerstvu chirurgického zákroku v nemocnici Bahawal Victoria Bahawalpur, přičemž se zapisuje 110 kojených žen ve věku 18–45 let s průměrem ≤ 5 cm. Účastníci byli léčeni buď MPNA nebo ID na základě klinického rozhodnutí a preference pacienta. Hladiny bolesti byly hodnoceny pomocí standardizovaného stupnice, kosmetické výsledky byly hodnoceny prostřednictvím spokojenosti hlášené pacientem a obnova kojení byla monitorována na začátku, jeden týden a jeden měsíc po léčbě. Zjištění ukazují, že MPNA je spojena s nižším skóre bolesti, lepší kosmetickou spokojeností a rychlejším obnovením kojení ve srovnání s ID, což naznačuje, že MPNA jako preferovanou léčbu první linie pro malé abscesy prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženatý kojení Ženy Věk: 18-45 let diagnostikovaná absces prsu (≤ 5 cm v průměru)

Kritéria pro vyloučení:

  • Komplikované abscesy ohrožují anamnézu imunitního systému předchozích chirurgických intervencí pro absces prsu, který není ochoten účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina více perkutánní aspirace jehly (MPNA)
Účastníci této skupiny podstoupili několik perkutánních aspirací jehly na léčbu malých abscesů prsu
Postup: Vícenásobná perkutánní aspirace jehly (MPNA)
Minimálně invazivní technika zahrnující opakovanou aspiraci jehlové aspirace tekutiny prsu bez řezu.
Postup: Řez a drenáž (ID)
Chirurgický zákrok zahrnující řez do abscesu, který umožňuje drenáž hnisu, následovaný péčí o rány.
Aktivní komparátor: Skupina řezu a drenáže (ID)
Účastníci této skupiny podstoupili řez a drenáž pro léčbu malých abscesů prsu.
Postup: Vícenásobná perkutánní aspirace jehly (MPNA)
Minimálně invazivní technika zahrnující opakovanou aspiraci jehlové aspirace tekutiny prsu bez řezu.
Postup: Řez a drenáž (ID)
Chirurgický zákrok zahrnující řez do abscesu, který umožňuje drenáž hnisu, následovaný péčí o rány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 1 týden po proceduru
Hodnocení bolesti pomocí standardizované vizuální analogové stupnice (VAS) 1 týden po zákroku.
1 týden po proceduru
Obnova kojení
Časové okno: 1 měsíc po zpracování
Podíl pacientů obnoví kojení po 1 měsíci po zásahu, určený pomocí pacientového vlastního hlášení.
1 měsíc po zpracování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kosmetická spokojenost
Časové okno: 1 měsíc po zpracování
Spokojenost s kosmetickými výsledky, která byla hlášena pacientem, byla hodnocena prostřednictvím průzkumu 1 měsíc po zásahu.
1 měsíc po zpracování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quaid-e-Azam Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No. PG656/DME/QAMC/BWP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prsní absces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit