Сравнение множественного чрескожного аспирации иглы с разрезом и дренажом в небольших абсцессах молочной железы: боль, космез и ранние результаты грудного вскармливания
26 апреля 2025 г. обновлено: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College
Сравнение боли, космезии и раннего восстановления кормления грудью в множественной чрескожной игле аспирации с надрезами и дренажом для небольшого лечения абсцесса молочной железы
Это исследование направлено на сравнение эффективности множественной чрескожной аспирации иглы (MPNA) с разрезом и дренажом (ID) для лечения небольших абсцессов молочной железы у женщин грудью.
Исследование оценивает три ключевых результата: уровни боли в постпроцедуре, косметическое удовлетворение и время восстановления грудного вскармливания.
Исследование проводится в Департаменте хирургии в больнице Бахавала Виктория Бахавалпур, в которой участвуют 110 кормящих женщин в возрасте 18-45 лет с абсцессами в диаметре.
Участники лечили либо MPNA, либо ID на основе клинического решения и предпочтения пациента.
Уровни боли оценивали с использованием стандартизированной шкалы, косметические результаты оценивали с помощью удовлетворенности, о котором сообщалось пациентом, а восстановление грудного вскармливания контролировалось на исходном уровне, на одну неделю и через месяц после лечения.
Результаты указывают на то, что MPNA связана с более низкими оценками боли, лучшим косметическим удовлетворением и более быстрым возобновлением грудного вскармливания по сравнению с ID, что предполагает MPNA в качестве предпочтительного лечения первой линии для небольших абсцессов молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женат на грудном вскармливании.
Критерии исключения:
- Сложные абсцессы скомпрометировали историю иммунной системы предыдущих хирургических вмешательств для абсцесса молочной железы, не желая участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа множественной чрескожной иглы (MPNA)
Участники этой группы перенесли множественную чрескожную аспирацию иглы для лечения небольших абсцессов молочной железы
|
Минимально инвазивная техника, включающая повторяющуюся игольчатую аспирацию игольной жидкости для абсцесса молочной железы без разреза.
Хирургическая процедура, включающая разрез в абсцессе, чтобы обеспечить дренаж гноя, за которым следует уход за раной.
|
|
Активный компаратор: Разрез и дренаж (ID) Группа
Участники этой группы перенесли разрез и дренаж для лечения небольших абсцессов молочной железы.
|
Минимально инвазивная техника, включающая повторяющуюся игольчатую аспирацию игольной жидкости для абсцесса молочной железы без разреза.
Хирургическая процедура, включающая разрез в абсцессе, чтобы обеспечить дренаж гноя, за которым следует уход за раной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 неделя после процедуры
|
Оценка боли с использованием стандартизированной визуальной аналоговой шкалы (VAS) через 1 неделю после процедуры.
|
1 неделя после процедуры
|
|
Восстановление грудного вскармливания
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Доля пациентов, возобновления грудного вскармливания через 1 месяц после вмешательства, определяемая самоотчетом пациента.
|
1 месяц после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Косметическое удовлетворение
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
Удовлетворенность пациентом, удовлетворенность косметическими результатами, оценивается в ходе опроса через 1 месяц после вмешательства.
|
1 месяц после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No. PG656/DME/QAMC/BWP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .