Jämförelse av flera perkutan nålsaspiration kontra snitt och dränering i små bröstbesparningar: smärta, kosmes och tidiga ammande resultat
26 april 2025 uppdaterad av: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College
Jämförelse av smärta, kosmes och tidig återställning av amning i flera perkutan nål aspiration kontra snitt och dränering för liten bröstbcesshantering
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av multipel perkutan nålsaspiration (MPNA) kontra snitt och dränering (ID) för hantering av små bröstbescesser hos ammande kvinnor.
Försöket utvärderar tre viktiga resultat: smärtnivåer efter procedur, kosmetisk tillfredsställelse och tidpunkten för återställande av amning.
Studien genomförs vid avdelningen för kirurgi, Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, som registrerar 110 ammande kvinnor i åldern 18-45 år med abscesser ≤5 cm i diameter.
Deltagarna behandlades med antingen MPNA eller ID baserat på kliniskt beslut och patientpreferens.
Smärtnivåer utvärderades med användning av en standardiserad skala, kosmetiska resultat utvärderades via patientrapporterad tillfredsställelse och amning av amning övervakades vid baslinjen, en vecka och en månad efter behandlingen.
Resultaten indikerar att MPNA är förknippat med lägre smärtresultat, bättre kosmetisk tillfredsställelse och snabbare återupptagande av amning jämfört med ID, vilket tyder på MPNA som en föredragen första linjebehandling för små bröstbescesser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Gifta ammande kvinnor Ålder: 18-45 år diagnostiserats med bröstbcess (≤5 cm i diameter)
Uteslutningskriterier:
- Komplicerade abscesser komprometterade immunsystemets historia av tidigare kirurgiska ingripanden för bröstbön som inte vill delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multiple Percutane Needle Aspiration (MPNA) Group
Deltagare i denna grupp genomgick multipel perkutan nålsaspiration för behandling av små bröstbcesser
|
En minimalt invasiv teknik som involverar upprepad nålspiration av bröstbcessvätska utan att göra ett snitt.
Ett kirurgiskt ingrepp som involverar ett snitt i abscessen för att möjliggöra dränering av pus, följt av sårvård.
|
|
Aktiv komparator: Inskärning och dräneringsgrupp (ID)
Deltagare i denna grupp genomgick snitt och dränering för behandling av små bröstbescesser.
|
En minimalt invasiv teknik som involverar upprepad nålspiration av bröstbcessvätska utan att göra ett snitt.
Ett kirurgiskt ingrepp som involverar ett snitt i abscessen för att möjliggöra dränering av pus, följt av sårvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 1 vecka efter proceduren
|
Bedömning av smärta med hjälp av en standardiserad visuell analog skala (VAS) vid 1 vecka efter proceduren.
|
1 vecka efter proceduren
|
|
Ammande restaurering
Tidsram: 1 månad efter proceduren
|
Andel patienter som återupptar amning 1 månad efter intervention, bestämd av patientens självrapport.
|
1 månad efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosmetisk tillfredsställelse
Tidsram: 1 månad efter proceduren
|
Patientrapporterad tillfredsställelse med kosmetiska resultat, bedömd genom en undersökning 1 månad efter intervention.
|
1 månad efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No. PG656/DME/QAMC/BWP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .