- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06951373
Sammenligning af flere perkutan nålaspiration versus snit og dræning i små brystabscesser: smerte, kosmese og tidlige ammende resultater
26. april 2025 opdateret af: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College
Sammenligning af smerter, kosmese og tidlig restaurering af brystfodring i flere perkutan nålaspiration vs snit og dræning til håndtering af små bryster
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af flere perkutan nålaspiration (MPNA) versus snit og dræning (ID) til håndtering af små brystabcesser hos ammende kvinder.
Forsøget evaluerer tre centrale resultater: smerteniveauer efter proceduren, kosmetisk tilfredshed og tidspunktet for ammende restaurering.
Undersøgelsen gennemføres på Department of Surgery, Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, der tilmelder 110 ammende kvinder i alderen 18-45 år med abscesser ≤5 cm i diameter.
Deltagerne blev behandlet med enten MPNA eller ID baseret på klinisk beslutning og patientpræference.
Smertniveauer blev vurderet ved anvendelse af en standardiseret skala, kosmetiske resultater blev evalueret via patientrapporteret tilfredshed, og ammende restaurering blev overvåget ved baseline, en uge og en måned efterbehandling.
Resultaterne indikerer, at MPNA er forbundet med lavere smerter score, bedre kosmetisk tilfredshed og hurtigere genoptagelse af amning sammenlignet med ID, hvilket antyder MPNA som en foretrukken førstelinjebehandling for små brystabcesser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gift ammende kvinder Alder: 18-45 år diagnosticeret med brystabcess (≤5 cm i diameter)
Ekskluderingskriterier:
- Komplicerede abscesser kompromitterede immunsystemets historie med forudgående kirurgiske interventioner for brystabscess uvillig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flere perkutan nålaspiration (MPNA) gruppe
Deltagere i denne gruppe gennemgik flere perkutan nålaspiration til behandling af små brystabcesser
|
En minimalt invasiv teknik, der involverer gentagen nålaspiration af brystabscessvæske uden at foretage et snit.
En kirurgisk procedure, der involverer et snit i abscessen for at muliggøre dræning af pus, efterfulgt af sårpleje.
|
|
Aktiv komparator: Incision and Drainage (ID) Group
Deltagere i denne gruppe gennemgik snit og dræning til behandling af små brystabcesser.
|
En minimalt invasiv teknik, der involverer gentagen nålaspiration af brystabscessvæske uden at foretage et snit.
En kirurgisk procedure, der involverer et snit i abscessen for at muliggøre dræning af pus, efterfulgt af sårpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter score
Tidsramme: 1 uge efter proceduren
|
Vurdering af smerter ved hjælp af en standardiseret visuel analog skala (VAS) 1 uge efter proceduren.
|
1 uge efter proceduren
|
|
Ammende restaurering
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
|
Andelen af patienter, der genoptager amning efter 1 måned efter intervention, bestemt ved patientens selvrapport.
|
1 måned efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosmetisk tilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter proceduren
|
Patientrapporteret tilfredshed med kosmetiske resultater, vurderet gennem en undersøgelse 1 måned efter intervention.
|
1 måned efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No. PG656/DME/QAMC/BWP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bryst Abscess
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina