Sammenligning av multippel perkutan nålaspirasjon kontra snitt og drenering i små bryst abscesser: smerter, kosmese og tidlig ammende utfall
26. april 2025 oppdatert av: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College
Sammenligning av smerter, kosmese og tidlig restaurering av amming i multippel perkutan nålaspirasjon vs snitt og drenering for liten bryst abscesshåndtering
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av multippel perkutan nålaspirasjon (MPNA) kontra snitt og drenering (ID) for håndtering av små bryst abscesser hos ammende kvinner.
Forsøket evaluerer tre sentrale utfall: smertegenivåer etter prosedyren, kosmetisk tilfredshet og tidspunktet for amming restaurering.
Studien er utført ved Department of Surgery, Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, og registrerer 110 ammende kvinner i alderen 18-45 år med abscesser ≤5 cm i diameter.
Deltakerne ble behandlet med enten MPNA eller ID basert på klinisk beslutning og pasientpreferanse.
Smerternivået ble vurdert ved bruk av en standardisert skala, kosmetiske utfall ble evaluert via pasientrapportert tilfredshet, og ammestaurering ble overvåket ved baseline, en uke og en måned etter behandling.
Funn indikerer at MPNA er assosiert med lavere smertepoeng, bedre kosmetisk tilfredshet og raskere gjenopptakelse av amming sammenlignet med ID, noe som antyder MPNA som en foretrukket førstelinjebehandling for små bryst abscesser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gift amming Kvinner Alder: 18-45 år diagnostisert med bryst abscess (≤5 cm i diameter)
Eksklusjonskriterier:
- Kompliserte abscesser kompromittert immunforsvarets historie med tidligere kirurgiske inngrep for bryst abscess som ikke vil delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flere perkutan nålaspirasjon (MPNA) gruppe
Deltakere i denne gruppen gjennomgikk flere perkutan nålaspirasjon for behandling av små bryst abscesser
|
En minimalt invasiv teknikk som involverer gjentatt nålaspirasjon av brystabscessvæske uten å gjøre et snitt.
En kirurgisk prosedyre som involverer et snitt i abscessen for å tillate drenering av pus, etterfulgt av sårpleie.
|
|
Aktiv komparator: Snitt- og dreneringsgruppe (ID) gruppe
Deltakere i denne gruppen gjennomgikk snitt og drenering for behandling av små bryst abscesser.
|
En minimalt invasiv teknikk som involverer gjentatt nålaspirasjon av brystabscessvæske uten å gjøre et snitt.
En kirurgisk prosedyre som involverer et snitt i abscessen for å tillate drenering av pus, etterfulgt av sårpleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende
Tidsramme: 1 uke etter prosedyre
|
Vurdering av smerter ved bruk av en standardisert visuell analog skala (VAS) 1 uke etter inngrepet.
|
1 uke etter prosedyre
|
|
Ammestaurering
Tidsramme: 1 måned etter prosedyre
|
Andel pasienter som gjenopptar amming 1 måned etter intervensjon, bestemt av pasients egenrapport.
|
1 måned etter prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kosmetisk tilfredshet
Tidsramme: 1 måned etter prosedyre
|
Pasientrapportert tilfredshet med kosmetiske utfall, vurdert gjennom en undersøkelse 1 måned etter intervensjon.
|
1 måned etter prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No. PG656/DME/QAMC/BWP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .