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Comparação de múltipla aspiração percutânea de agulha versus incisão e drenagem em pequenos abscessos de mama: dor, cosmese e resultados iniciais da amamentação

26 de abril de 2025 atualizado por: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College

Comparação de dor, cosmese e restauração precoce da amamentação em múltiplas aspiração percutânea de agulha versus incisão e drenagem para o pequeno gerenciamento de abscesso de mama

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de múltiplas aspiração percutânea da agulha (MPNA) versus incisão e drenagem (ID) para o manejo de pequenos abscessos de mama nas mulheres que amamentam. O estudo avalia três resultados principais: níveis de dor pós-procedimento, satisfação cosmética e o momento da restauração da amamentação. O estudo é realizado no Departamento de Cirurgia, Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur, inscrevendo 110 mulheres que lactavam de 18 a 45 anos com abscessos ≤5 cm de diâmetro. Os participantes foram tratados com MPNA ou ID com base na decisão clínica e preferência do paciente. Os níveis de dor foram avaliados usando uma escala padronizada, os resultados cosméticos foram avaliados por satisfação relatada pelo paciente e a restauração da amamentação foi monitorada na linha de base, uma semana e um mês após o tratamento. Os achados indicam que o MPNA está associado a escores de dor mais baixos, melhor satisfação cosmética e retomada mais rápida da amamentação em comparação com a ID, sugerindo o MPNA como um tratamento preferido de primeira linha para pequenos abscessos da mama.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres que amamentam casadas com idade: 18 a 45 anos diagnosticados com abscesso de mama (≤5 cm de diâmetro)

Critérios de exclusão:

  • Abscessos complicados comprometeram o histórico do sistema imunológico de intervenções cirúrgicas anteriores para abscesso de mama que não quer participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aspiração de agulha percutânea múltipla (MPNA)
Os participantes deste grupo foram submetidos a múltiplas aspirações de agulha percutânea para o tratamento de pequenos abscessos de mama
Uma técnica minimamente invasiva envolvendo uma aspiração de agulha repetida do fluido de abscesso de mama sem fazer uma incisão.
Um procedimento cirúrgico envolvendo uma incisão no abscesso para permitir a drenagem do pus, seguida de cuidados de feridas.
Comparador Ativo: Grupo de incisão e drenagem (ID)
Os participantes deste grupo foram submetidos à incisão e drenagem para o tratamento de pequenos abscessos da mama.
Uma técnica minimamente invasiva envolvendo uma aspiração de agulha repetida do fluido de abscesso de mama sem fazer uma incisão.
Um procedimento cirúrgico envolvendo uma incisão no abscesso para permitir a drenagem do pus, seguida de cuidados de feridas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor
Prazo: 1 semana após o procedimento
Avaliação da dor usando uma escala visual analógica padronizada (VAS) 1 semana após o procedimento.
1 semana após o procedimento
Restauração da amamentação
Prazo: 1 mês após o procedimento
Proporção de pacientes retomando a amamentação 1 mês após a intervenção, determinada pelo auto-relato do paciente.
1 mês após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação cosmética
Prazo: 1 mês após o procedimento
A satisfação relatada pelo paciente com os resultados cosméticos, avaliada por meio de uma pesquisa 1 mês após a intervenção.
1 mês após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • No. PG656/DME/QAMC/BWP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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