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Vergleich der multiplen perkutanen Nadelaspiration mit Inzision und Entwässerung in kleinen Brustabszessen: Schmerzen, Kosmesis und frühe Stillergebnisse

26. April 2025 aktualisiert von: Aroona Arif, Quaid-e-Azam Medical College

Vergleich von Schmerzen, Kosmesis und frühzeitiger Wiederherstellung des Stillens in mehreren perkutanen Nadelaspirationen im Inzision und der Entwässerung für kleine Brustabszessmanagement

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von mehreren perkutanen Nadelaspiration (MPNA) gegenüber Inzision und Entwässerung (ID) zur Behandlung kleiner Brustabszesse bei stillenden Frauen zu vergleichen. In der Studie werden drei wichtige Ergebnisse bewertet: Schmerzniveaus nach dem Ausbau, die kosmetische Zufriedenheit und das Timing der Wiederherstellung des Stillens. Die Studie wird am Department of Surgery im Bahawal Victoria Hospital Bahawalpur durchgeführt, in dem 110 laktierende Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren mit Abszessen einen Durchmesser von ≤ 5 cm beteiligt sind. Die Teilnehmer wurden entweder mit MPNA oder ID behandelt, basierend auf klinischen Entscheidungen und Patientenpräferenzen. Die Schmerzniveaus wurden unter Verwendung einer standardisierten Skala bewertet, die kosmetischen Ergebnisse wurden durch die von Patienten gemeldete Zufriedenheit bewertet, und die Wiederherstellung der Stillanlage wurde zu Studienbeginn, einer Woche und einem Monat nach der Behandlung überwacht. Die Ergebnisse zeigen, dass MPNA mit niedrigeren Schmerzwerten, einer besseren kosmetischen Zufriedenheit und einer schnelleren Wiederaufnahme des Stillens im Vergleich zu ID assoziiert ist, was MPNA als bevorzugte Erstline-Behandlung für kleine Brustabszesse hindeutet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratete stillende Frauen Alter: 18-45 Jahre mit Brustabszess diagnostiziert (≤ 5 cm Durchmesser)

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierte Abszesse beeinträchtigen die Vorgeschichte früherer chirurgischer Interventionen für Brustabszess, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multiple Percutaneous Nadel Aspiration (MPNA) -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden in mehreren perkutanen Nadelaspirationen zur Behandlung kleiner Brustabszesse unterzogen
Verfahren: Multiple perkutane Nadelaspiration (mpna)
Eine minimal invasive Technik mit wiederholter Nadelaspiration von Brustabszessflüssigkeit ohne Einschnitt.
Verfahren: Inzision und Entwässerung (ID)
Ein chirurgisches Verfahren, das einen Einschnitt in den Abszess umfasst, um die Entwässerung von Eiter zu ermöglichen, gefolgt von Wundversorgung.
Aktiver Komparator: Inzision und Entwässerung (ID)
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden in Einschnitt und Entwässerung zur Behandlung kleiner Brustabszesse unterzogen.
Verfahren: Multiple perkutane Nadelaspiration (mpna)
Eine minimal invasive Technik mit wiederholter Nadelaspiration von Brustabszessflüssigkeit ohne Einschnitt.
Verfahren: Inzision und Entwässerung (ID)
Ein chirurgisches Verfahren, das einen Einschnitt in den Abszess umfasst, um die Entwässerung von Eiter zu ermöglichen, gefolgt von Wundversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Einsatz
Bewertung von Schmerzen unter Verwendung einer standardisierten visuellen Analogskala (VAS) nach 1 Woche nach dem Verfahren.
1 Woche nach dem Einsatz
Stillenrestauration
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Einsatz
Anteil der Patienten, die das Stillen nach 1 Monat nach der Intervention wieder aufnehmen, bestimmt durch den Selbstbericht des Patienten.
1 Monat nach dem Einsatz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosmetische Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Einsatz
Die von Patienten gemeldete Zufriedenheit mit kosmetischen Ergebnissen, bewertet durch eine Umfrage nach 1 Monat nach der Intervention.
1 Monat nach dem Einsatz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quaid-e-Azam Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No. PG656/DME/QAMC/BWP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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