- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951386
Lyhyt ketjun rasvahappojen päivittäisen saannin vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin yksilöillä, joilla on metabolisen oireyhtymän riski (12OATS)
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kristin Verbeke, KU Leuven
12 viikon intervention vaikutus kasvipohjaisella kaurajuomalla, jossa on runsaasti lyhyt ketjuisia rasvahappoja postprandiaaliseen lipidemiaan, aineenvaihduntaoireyhtymän riskillä olevilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen aikana tutkitaan lyhyen ketjun rasvahappojen vaikutusta veren lipaedemiaan, glykemiaan, antropometrisiin, verenpaineeseen ja energiamenoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia päivittäin kuluttamisen vaikutuksia lyhyen ketjun rasvahappojen rikastettua juomaa kardiometabolisessa terveydessä olevien yksilöiden, joilla on metabolisen oireyhtymän riski.
Tämä tarkoittaa, että tutkijat etsivät ihmisiä, joilla on ylipainoinen ja häiriintynyt kolesteroli, korkea verenpaine tai kohonnut verensokeri.
Yksilöt kuluttavat 12 viikon ajan juomaa, joka on joko rikastettu SCFA: lla tai kontrollijuomalla (satunnaisesti varattu).
Ennen tätä ajanjaksoa ja sen jälkeen (tutkimusvierailu 1 ja 4) tapahtuu tutkimusvierailu, jossa mitataan aineenvaihduntaparametreja, kuten verenpaine, ruumiinpaino, vyötärö- ja lonkan ympärysmitta, kehon koostumus, energiankulut, glukoosi-, insuliini- ja veren lipidit.
4 ja 8 viikon kuluttua antropometriset tiedot, verenpaine ja kehon koostumus mitataan lyhyen tutkimusvierailun aikana (tutkimusvierailu 2 ja 3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin Verbeke, Prof.
- Sähköposti: kristin.verbeke@kuleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Riet Rosseel, Msc
- Puhelinnumero: +3216373428
- Sähköposti: riet.rosseel@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Verbeke, Prof.
- Sähköposti: kristin.verbeke@kuleuven.be
-
Päätutkija:
- Kristin Verbeke, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Riet Rosseel, Msc
- Puhelinnumero: +3216373428
- Sähköposti: riet.rosseel@kuleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset osallistujat
- Keski -liikalihavuus (BMI ≥ 25 kg/ m² tai vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm naisilla/ ≥ 94 cm miehillä)
Yksi ylimääräinen riskitekijä aineenvaihduntaoireyhtymässä:
- Insuliiniresistenssi (HOMA-IR ≥ 1,7 tai paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl)
- Triglyseridipitoisuus ≥ 150 mg/dl
- HDL-kolesteroli <40 mg/dl naisille/<50 mg/dl miehille
- Systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg
- englanninkielinen tuntemus
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten IBD, IBS, keliakia, krooninen ummetus, krooninen ripuli
- Vatsakirurgian historia, lukuun ottamatta appendektomiaa
- Verenpainelääkkeiden, kolesterolien alentamisen, glukoosin säätelevien lääkkeiden ja kortikosteroidien käyttö
- Antibioottien käyttö 3 kuukautta ennen aloitusta tai tutkimuksen aikana
- Probioottien ja prebioottien käyttö 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista/ tutkimuksen aikana
- Painonpudotuksessa, gluteeniton, laktoosivapaa tai vegaaniruokavalio
- Raskaus, imetys tai haluavat tulla raskaaksi
- Aikaisempi tai nykyinen aine/ alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö
- Hyper- tai kilpirauhasen vajaatoiminta
- Allergia tai suvaitsemattomuus kaura -maitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Juoma rikastettu lyhyen ketjuisilla rasvahapolla
Käsittely rikastetulla juomalla
|
Kaurapohjainen juoma, joka on rikastettu 15 g/l lyhyen ketjuisilla rasvahapolla
|
|
Placebo Comparator: Hallintajuoma
Käsittely kontrollijuomalla
|
Kaurapohjainen juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paasto -triglyseridit
Aikaikkuna: Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja käy 4 (intervention loppu, viikko 12)
|
Triglyseridipitoisuudet mitataan paastotilassa
|
Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja käy 4 (intervention loppu, viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglykemia
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
Paastotilassa glukoosi mitataan
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Paastoenergiamenot
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
Energiamenot mitataan 30 minuutin ajan paastotilassa epäsuora kalorimetrialla
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Antropometriset tiedot: ruumiinpaino
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Ruumiinpaino mitataan vierailun alussa
|
Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan vierailun alussa
|
Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Insuliiniresistenssi: HOMA-IR
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
HOMA-IR määritetään käyttämällä paasto- ja postprandiaalista (30 minuutin) glukoosi- ja insuliinitasoja.
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
Glykosyloitu hemoglobiini HbA1c mitataan paastotilassa
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Lyhyt ketjun rasvahapot jakkarassa
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa ennen opiskeluvierailua (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
Lyhyt ketjun rasvahapot jakkarassa mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen
|
2 päivän kuluessa ennen opiskeluvierailua (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Incretiinihormoni GLP1
Aikaikkuna: Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
GLP-1 mitataan paasto- ja postprandial-tilassa (30, 60, 90, 120, 150 180, 240, 300, 360 min)
|
Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
|
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja viikolla 4, intervention 8 ja 12
|
Aiheet suorittavat online -24 tunnin ruokavalion palautuksen
|
Ennen interventiota ja viikolla 4, intervention 8 ja 12
|
|
Postprandiaalinen glykemia
Aikaikkuna: Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
Glukoosipitoisuudet mitataan 30 60,90,120,150,180,240,300 ja 360 minuuttia sekoitetun aterian toleranssikokeen jälkeen 360 minuuttia
|
Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
|
Postrandiaalinen lipaedemia: triglyseridit
Aikaikkuna: Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
Triglyseridit mitataan sekoitetun aterian sietokyvyn testin jälkeen (30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360 min)
|
Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
|
Lyhyt ketjun rasvahapot veressä
Aikaikkuna: Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
Lyhyt ketjun rasvahapot (asetaatti-, propionaatti- ja butyraatti) pitoisuudet mitataan paasto- ja postprandial-tilassa (30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 min).
|
Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
|
Ruokahalumittaukset
Aikaikkuna: Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
Halukkuus vasteena sekoitetun aterian toleranssikokeeseen mitataan käyttämällä 100 millimetrin (mm) visuaalisen analogisen asteikon (osoitetaan pisteet rivissä 100 mm, 0 mm: Älä ole samaa mieltä, 100 mm: täysin samaa mieltä) paastoamisessa (ts.
0 minuuttia) ja postprandial -tila (30, 60, 90, 120 150, 180, 240, 300 ja 360 min).
|
Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun lopussa 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
Henkilöt täyttävät kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) lyhyen muodon ennen interventiota ja sen jälkeen.
IPAQ -osallistujat täyttävät päivien lukumäärän/ viikko, jonka he viettivät voimakkaan, maltillisen toiminnan ja kävelyn ja kuinka kauan (tunteja ja minuutteja) päivässä he tekevät tämän.
Se sisältää myös kysymyksen siitä, kuinka kauan he istuvat päivällä.
|
Tutkimusvierailun lopussa 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Postprandiaaliset energiamenot
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 3 tuntia)
|
Energiamenot mitataan 3 tunnin ajan sekoitetun aterian toleranssikokeen jälkeen
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 3 tuntia)
|
|
Metabolia
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
Kohdistamaton metabolomianalyysi suoritetaan paastoverinäytteellä
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Paastoinsulineeminen vaste
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
Paastotilassa insuliinipitoisuus mitataan
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Antropometriset tiedot: vyötärö ja lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Vyötärö- ja lonkan ympärysmitta mitataan vierailun alussa
|
Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Suolihormoni: Pyy
Aikaikkuna: Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
PYY mitataan postprandial -tilassa 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 min
|
Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
|
LBP
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
LBP mitataan paastotilassa
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Homa-b
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
HOMA-B mitataan paastotilassa
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Insulinogeeninen indeksi
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
IGI mitataan paastotilassa.
IGI on (postprandiaalisen insuliinin (30 min) -sivuston insuliinin (mu/l)) suhde (postprandiaalinen glukoosi (30 min) - paastoglukoosi (mmol/l))
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Postprandiaalinen insuliini
Aikaikkuna: Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
Insuliinipitoisuudet mitataan 30,60,90,120,150,180,240,300 ja 360 minuuttia sekoitettua aterian sietokyvyn testin jälkeen 360 minuuttia
|
Opintovierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
|
% rasvaa
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
% rasvamassa mitataan käyttämällä Bodystat -bioelektristä impedanssilaitetta, joka ilmaistaan %
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
kg rasvamassa
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
Kg -rasvamassa mitataan käyttämällä kehon bioelektristä impedanssilaitetta, joka ilmaistaan kg
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Rasvaton massa (kg)
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
Rasvaton massa mitataan käyttämällä kehon bioelektristä impedanssilaitetta, joka ilmaistaan kg
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Kuiva laiha paino (kg)
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
Kuiva laihapaino mitataan käyttämällä kehon bioelektristä impedanssilaitetta, joka ilmaistaan kg
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Vesiprosentti
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
% kehon vesi mitataan käyttämällä BodyStat -bioelektristä impedanssilaitetta, ilmaistuna %
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Koko kehon vesi (L)
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
Kehoveden tilavuus mitataan käyttämällä BodyStat -bioelektristä impedanssilaitetta, ilmaistuna litrana
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Keskimääräiset energiavaatimukset
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
Keskimääräiset energiavaatimukset mitataan käyttämällä kehon bioelektristä impedanssilaitetta, joka ilmaistaan KCAL/päivä
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
Perusmetabolinen nopeus (BMR) mitataan bodystat -bioelektiivisellä impedanssilaitteella, joka ilmaistaan KCAL/päivässä
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Perusmetabolinen nopeus (BMR)/ ruumiinpaino
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
BMR/ruumiinpaino mitataan käyttämällä kehon bioelektristä impedanssilaitetta, joka ilmaistaan KCAL/kg
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Bmi
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
BMI mitataan käyttämällä kehon bioelektristä impedanssilaitetta, joka ilmaistaan kg/m²
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Vyötärön lonkkasuhde
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
Vyötärön lonkkasuhde mitataan käyttämällä BodyStat -bioelektristä impedanssilaitetta
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Resistenssi bioelektrisen impedanssin aikana
Aikaikkuna: Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
Kestävyys mitataan käyttämällä bodystat bioelektristä impedanssilaitetta, ilmaistuna ohmina
|
Kaikkien 4 tutkimusvierailun aikana (0, 4,8 ja 12 viikkoa) (paastotila)
|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
Sytokiinit, kuten IL-1β, IL-6, IL-10, TNF-alfa, IL-13 ja interferoni (IFN) -y, mitataan paastotilassa (yksikkö: PG/ml)
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Paastoveren lipidit
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
Kokonais, HDL-, LDL-kolesteroli (mg/dl) mitataan paastotilassa
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikkoa)
|
|
Postrandiaalinen lipaedemia: Total, LDL- ja HDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Tutkimuksen 1 aikana (lähtötaso) ja tutkimus 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
Yhteensä HDL ja LDL -kolesteroli mitataan 30 60 90,120,150,180,240,300 ja 360 min (mg/dl) jälkeen 30 60 90,120,150,180,240,300 jälkeen
|
Tutkimuksen 1 aikana (lähtötaso) ja tutkimus 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
|
Postrandiaalinen lipaedemia: vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Tutkimuksen 1 aikana (lähtötaso) ja tutkimus 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
Vapaat rasvahapot mitataan nopeudella 30 60 90,120,150,180,240,300 ja 360 min (µmol/l)
|
Tutkimuksen 1 aikana (lähtötaso) ja tutkimus 4 (12 viikkoa) (enintään 6 tuntia)
|
|
Vapaat rasvahapot paastotilassa
Aikaikkuna: Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikon kuluttua)
|
Vapaat rasvahapot mitataan paasto -tilassa (µmol/l)
|
Tutkimusvierailun aikana 1 (lähtötaso) ja 4 (12 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S69712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD -tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .