Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketonesterien hemodynaamiset vaikutukset sepsis -potilailla indusoi kardiomyopatiaa (KetoSIC)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tor Biering-Sørensen
Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, jonka aiheuttaa häiriintynyt isäntävaste infektiolle, ja siihen liittyy korkea kuolleisuus ICU: ssa. Sepsis indusoi kardiomyopatiaa (SICM) on monitektorinen prosessi, joka esiintyy noin 50%: lla potilaista, joilla on sepsis/septinen sokki ja liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Ehdotetaan, että ketonirungot ovat tehokkaampia energian aineenvaihdunnan substraatteja kuin glukoosi, ja alhaisempi hapenkulutus tuotetaan ATP-molekyyliä ja että epäonnistunut ihmisen sydän lisää kykyä metaboloida ketoneja. Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu ketonesterien akuutti hyödyllisiä hemodynaamisia vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja kardiogeeninen isku. Parannettu hemodynamiikka ja vähentynyt systeeminen hapenkulutus ketonestereiden vaikutukseksi saattavat olla suurta hyötyä ICU: lle otetuilla potilailla. Siksi pyrimme tutkimaan ketonesterien hemodynaamisia vaikutuksia sepsis-potilailla, jotka aiheuttivat kardiomyopatiaa tässä satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa, kaksoissokkotussa, ristikkäin, akuutissa interventiotutkimuksessa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 -vuotiaat potilaat päästiin intensiiviseen hoitoyksikköön (ICU)
  • LVEF <40% määritetty seulonta -ehokardiografialla (kaksi projektiota: apikaalinen 4 -kammio ja 2 kammio) ja analysoidaan The Simpson BipLane -menetelmän mukaisesti
  • Opintohenkilöstön kyky suorittaa transthoracic ehokardiografia
  • Epäilty tai dokumentoitu infektio (epäilty tartunta määritellään jatkuvaksi antibioottihoitoksi ja/tai kehon nesteviljelynäytteinä, jotka suoritetaan 72 tunnin sisällä ennen seulontaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi vähentyneellä poistojaeella ennen ICU: n pääsyä terveystietojen mukaan
  • Kirurginen syy ICU: n sisäänpääsyyn
  • Potilaille shokissa: muut sokin ensisijaiset syyt kuin sepsis (ts. Hypovolemia, verenvuoto, kardiogeeninen etiologia, keuhkoembolia, anafylaksia)
  • Veren pH <7,20
  • Vaikea mahalaukun
  • Kyvyttömyys sijoittaa nenäsajaputki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketoneesteri, jota seuraa lumelääke
Ketonester: 3-hydroksibutyraatti enteraalisena boluksena (500 mg/kg)
Maltodekstriini (isovolumic ja isokalorinen lumelääke) enteraalisena boluksena
Kokeellinen: Lumelääke, jota seuraa ketonesteri
Ketonester: 3-hydroksibutyraatti enteraalisena boluksena (500 mg/kg)
Maltodekstriini (isovolumic ja isokalorinen lumelääke) enteraalisena boluksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali pitkittäiskanta
Aikaikkuna: Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Transthoracic -ehokardiografiasta saatu ehokardiografinen mitta
Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektio -osuus
Aikaikkuna: Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Transthoracic -ehokardiografiasta saatu ehokardiografinen mitta
Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Saatu invasiivisesta verenpaineen mittauksesta (valtimoviiva)
Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Sydämen tuotanto
Aikaikkuna: Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Saatu transthoracic -ehokardiografiasta
Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Perifeerinen veren hapen kylläisyys
Aikaikkuna: Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Valtimoveren pH
Aikaikkuna: Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Valtimoiden laktaatti
Aikaikkuna: Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Kertynyt norepinefriini
Aikaikkuna: Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)
Interventiosta 3 tuntiin intervention jälkeen (tämä arvioidaan molemmille hoitovarsille)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tor Biering-Sørensen, MD, MPH, MSc, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa