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패혈증 유발 심근 병증 환자에서 케톤 에스테르의 혈역학 적 효과 (KetoSIC)

2026년 3월 3일 업데이트: Tor Biering-Sørensen
패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인한 생명을 위협하는 기관 기능 장애이며 ICU의 높은 사망률과 관련이 있습니다. 패혈증 유도 심근 병증 (SICM)은 패혈증/패 혈성 쇼크 환자의 약 50%에서 나타나고 사망률 증가와 관련이있는다면 과정입니다. 케톤 몸체는 포도당보다 에너지 대사의보다 효율적인 기질이며, ATP- 분자 당 산소 소비량이 낮으며, 실패한 인간의 심장은 케톤을 대사하는 능력을 증가시키는 것으로 제안된다. 이전의 연구는 각각 만성 심부전 및 심장 성 쇼크 환자에서 케톤 에스테르의 급성 유익한 혈역학 적 효과를 발견했습니다. 케톤 에스테르의 효과로서 개선 된 혈역학 및 전신 산소 소비 감소는 ICU에 입원 한 환자에게 큰 이점이 될 수있다. 따라서, 우리는이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 교차, 급성 중재 연구에서 패혈증 유도 심근 병증 환자에서 케톤 에스테르의 혈역학 적 효과를 조사하는 것을 목표로한다. .

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 환자는 집중 치료실 (ICU)에 입원했습니다.
  • LVEF <40% 스크리닝 심 초음파 검사 (두 가지 예측 : 정점 4 챔버 및 2 챔버)에 의해 결정되고 Simpson Biplane 방법에 따라 분석되었습니다.
  • 연구 담당자가 흉부 성 심장 초음파 검사를 수행 할 수있는 능력
  • 의심되거나 기록 된 감염 (의심되는 감염은 진행중인 항생제 치료 및/또는 신체 유체 배양 샘플링으로 정의됩니다.

제외 기준 :

  • 건강 기록에 따른 ICU 입원 전 방출 분획 감소로 심부전 진단
  • ICU 입원의 외과 적 원인
  • 충격 환자의 경우 : 패혈증보다 충격의 다른 주요 원인 (즉, 저 혈량 혈증, 출혈, 심장 생성 병인, 폐색전증, 아나필락시스)
  • 혈액 pH <7.20
  • 심한 위장
  • 비위 튜브를 배치 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케톤 에스테르에 이어 위약
건강 보조 식품: 케톤 에스테르
케톤 에스테르 : 장내 볼 루스로서의 3- 하이드 록시 부티레이트 (500 mg/kg)
건강 보조 식품: 위약
장내 볼 루스로서 말토 텍스트 린 (등방성 및 등방성 위약)
실험적: 위약에 이어 케톤 에스테르
건강 보조 식품: 케톤 에스테르
케톤 에스테르 : 장내 볼 루스로서의 3- 하이드 록시 부티레이트 (500 mg/kg)
건강 보조 식품: 위약
장내 볼 루스로서 말토 텍스트 린 (등방성 및 등방성 위약)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 세로 변형
기간: 중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
경 흉부 심 초음파 검사에서 얻은 심 초음파 측정
중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 배출 분율
기간: 중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
경 흉부 심 초음파 검사에서 얻은 심 초음파 측정
중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
평균 동맥압
기간: 중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
침습성 혈압 측정 (동맥 라인)에서 얻은
중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
심장 출력
기간: 중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
흉부 성 심장 지문에서 얻은 것
중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
말초 혈액 산소 포화도
기간: 중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
동맥혈 pH
기간: 중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
동맥 혈액 젖산염
기간: 중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
누적 된 노르 에피네프린
기간: 중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)
중재에서 중재 후 3 시간까지 (이것은 두 치료 암에 대해 평가됩니다)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tor Biering-Sørensen

수사관

  • 수석 연구원: Tor Biering-Sørensen, MD, MPH, MSc, PhD, Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KetoSIC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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