- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953401
Gastrocnemius- ja pohjalihasten lihasaktiivisuus pinta -elektromyografialla.
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Gastrocnemius- ja pohjalihasten lihasaktiivisuus pinta -elektromyografian avulla arvioidun tiettyyn supistumistehtävän aikana
Tämän poikkileikkauksen, vertailevan tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata gastrocnemius (mediaal ja lateraalista) ja pohjalihasten pinta-elektromyografista aktiivisuutta staattisten ja dynaamisten supistumistehtävien aikana.
Osallistujat suorittavat kolme testiä leviävä tila, isometrinen, samankeskinen ja epäkeskeinen supistuminen ja dynaaminen kävelymatka kahdenvälisillä mittauksilla.
Alaryhmäanalyysissä tutkitaan lihaksen aktiivisuuden variaatioita, jotka perustuvat jalkaasentoon käyttämällä Foot Rene -indeksiä (FPI).
Tutkimuksessa käytetään validoitua MDurance® SEMG -järjestelmää objektiivitietojen saamiseksi ohjattavissa laboratorio -olosuhteissa.
Havainnot parantavat kunkin lihaksen toiminnallisen roolin ymmärtämistä ja voivat tiedottaa kuntoutus- ja vammojen ehkäisystrategioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Puhelinnumero: 927427000
- Sähköposti: rmayordo@unex.es
Opiskelupaikat
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Espanja, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä nuorista aikuisista, jotka ovat ilmoittautuneet Centro Universitario de Plasenciassa, Extremaduran yliopistossa (Espanja).
Osallistujat rekrytoidaan yliopiston sisäisten viestintäkanavien kautta.
Kaikki osallistujat suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Kelpoisuuskriteerit sisältävät 18–30 -vuotiaat henkilöt, joilla ei ole historiaa viimeaikaisia tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai leikkauksia alaraajoissa, ja ne kykenevät suorittamaan vaadittavat fyysiset tehtävät ilman rajoituksia.
Koehenkilöt, joilla on jalkojen posturaalisia muutoksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–30 vuotta.
- Ei ollut alaraajojen vakavia tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä.
- Ei viimeaikaista leikkausta tai vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei dermatologisia olosuhteita, jotka vaikuttavat elektrodin sijoittamiseen.
- Ei allerginen liimoille.
Kyky suorittaa tehtävä rajoittamatta.
• Ei korkean intensiteetin harjoittelua 12 tunnissa ennen testausta
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja suorittaa arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Alennettu alaraajojen liikkuvuus.
- Neuromuskulaariset tai luurankoolosuhteet, jotka vaikuttavat vasikan alueelle.
- Intensiivinen fyysinen aktiivisuus 12 tuntia ennen testausta.
- Tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasaktivaatio, mikrovoltit (μV)
Aikaikkuna: Perustaso tai päivä 1. Yhden arviointiistunnon aikana (~ 30 minuuttia).
|
Lihasaktivaatio (μV), kuten MDurance® SEMG -järjestelmä on tallentanut supistumisprotokollan aikana (Soleus vs. Gastrocnemius).
|
Perustaso tai päivä 1. Yhden arviointiistunnon aikana (~ 30 minuuttia).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RMS (juuren keskimääräinen neliö) ja EMG -signaalin arvot (μV)
Aikaikkuna: Perustaso tai 1. päivä. Saman arviointiistunnon aikana
|
RMS ja EMG -signaalit (μV): keskimääräinen lihasaktiivisuus mitattuna RMS: llä (juuren keskimääräinen neliö) ja maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen huipun aktivoinnilla.
Mediaalisen verrattuna sivusuuntaisen gastrocnemius -aktivaation vertailu.
Mediaalisen verrattuna sivusuuntaisen gastrocnemius -aktivaation vertailu
|
Perustaso tai 1. päivä. Saman arviointiistunnon aikana
|
|
Erot lihasaktiivisuudessa supistumistyypin (μV) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso tai 1. päivä. Heti kunkin supistumistyypin suorittamisen jälkeen istunnon aikana
|
Erot lihasaktiivisuudessa supistumistyypin (μV) avulla: supistumistyypin (isometrinen/samankeskinen/eksentrinen) vaikutus lihaksen aktiivisuuteen.
Mediaalisen verrattuna sivusuuntaisen gastrocnemius -aktivaation vertailu
|
Lähtötaso tai 1. päivä. Heti kunkin supistumistyypin suorittamisen jälkeen istunnon aikana
|
|
Aktiivisuuserot jalkaasento (pronoitu, neutraali, suppy)
Aikaikkuna: Lähtötaso tai 1. päivä. Heti jalkaasennon arvioinnin jälkeen saman istunnon aikana
|
Gastrocnemius- ja pohja -lihaksen aktivaatiota verrataan jalkaasentojen perusteella (pronoitu, neutraali tai suppy).
Tämän tarkoituksena on tunnistaa, vaikuttavatko jalkatyyppi aktivointimalleihin.
|
Lähtötaso tai 1. päivä. Heti jalkaasennon arvioinnin jälkeen saman istunnon aikana
|
|
Korrelaatio fyysisen aktiivisuuden tason fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen kanssa (IPAQ-Short-versio)
Aikaikkuna: Lähtötaso tai päivä 1. kerätty lähtötilanteessa ennen EMG -arviointia
|
Korrelaatio fyysisen aktiivisuuden tason kanssa (IPAQ-Short-versio): Korrelaatio sosiodemografisten ja antropometristen tekijöiden kanssa (ikä, sukupuoli, BMI, aktiivisuusaste).
Itse ilmoitettu kyselylomake, jossa arvioidaan fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Fyysinen aktiivisuus luokitellaan alhaiseksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi perustuen kokonaismitta-minuutteihin viikossa.
Istumisaika tallennetaan erikseen istuvan käyttäytymisen indikaattorina.
|
Lähtötaso tai päivä 1. kerätty lähtötilanteessa ennen EMG -arviointia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Päätutkija: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Päätutkija: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Päätutkija: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Opintojohtaja: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .