- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06953401
Spieractiviteit van de gastrocnemius en soleusspieren door oppervlakte -elektromyografie.
29 april 2025 bijgewerkt door: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Spieractiviteit van de gastrocnemius en soleusspieren tijdens een specifieke contractietaak beoordeeld door oppervlakte -elektromyografie
Deze dwarsdoorsnede, vergelijkende studie is bedoeld om de oppervlakte-elektromyografische (SEMG) activiteit van de gastrocnemius (mediaal en lateraal) en soleusspieren te evalueren en te vergelijken tijdens statische en dynamische contractietaken.
Deelnemers zullen drie tests-sta-toestand, isometrische, concentrische en excentrische contractie uitvoeren, en dynamische loop-met bilaterale metingen.
Een subgroepanalyse zal spieractiviteitvariaties onderzoeken op basis van voethouding, met behulp van de Foot Posture Index (FPI).
De studie gebruikt het gevalideerde MDurance® SEMG -systeem om objectieve gegevens te verkrijgen onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden.
De bevindingen zullen het begrip van de functionele rol van elke spier vergroten en kunnen strategieën voor revalidatie en letselpreventie informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Telefoonnummer: 927427000
- E-mail: rmayordo@unex.es
Studie Locaties
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanje, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit gezonde jonge volwassenen die zijn ingeschreven in niet -gegradueerde programma's aan de Centro Universitario de Plasencia, Universiteit van Extremadura (Spanje).
Deelnemers worden aangeworven via interne communicatiekanalen aan de universiteit.
Alle deelnemers zullen vrijwillig akkoord gaan om deel te nemen aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Criteria van de subsidiabiliteit omvatten personen van 18 tot 30 jaar, zonder geschiedenis van recente musculoskeletale verwondingen of operaties in de onderste ledematen, en in staat om de vereiste fysieke taken zonder beperking uit te voeren.
Onderwerpen met voetpostuele wijzigingen zullen ook worden opgenomen voor latere vergelijking met onderwerpen zonder voetposturale wijzigingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar.
- Geen geschiedenis van ernstige musculoskeletale aandoeningen in de onderste ledematen.
- Geen recente operatie of letsel in de afgelopen 6 maanden.
- Geen dermatologische omstandigheden die de plaatsing van de elektrode beïnvloeden.
- Niet allergisch voor lijmen.
Mogelijkheid om de taak uit te voeren zonder beperking.
•. Geen oefening met hoge intensiteit in de 12 uur voor het testen
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en de beoordeling te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde mobiliteit van de onderste ledematen.
- Neuromusculaire of skeletomstandigheden die het kalfsgebied beïnvloeden.
- Intense fysieke activiteit 12 uur voor het testen.
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractivering, microvolt (μV)
Tijdsspanne: Basislijn of dag 1. Tijdens een enkele beoordelingssessie (~ 30 minuten).
|
Spieractivatie (μV) zoals geregistreerd door MDurance® SEMG -systeem tijdens het contractieprotocol (Soleus versus gastrocnemius).
|
Basislijn of dag 1. Tijdens een enkele beoordelingssessie (~ 30 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RMS (wortelgemiddelde vierkant) en piek EMG -signaalwaarden (μV)
Tijdsspanne: Basislijn of dag 1. Tijdens dezelfde beoordelingssessie
|
RMS en piek EMG -signaalwaarden (μV): gemiddelde spieractiviteit gemeten door RMS (wortelgemiddelde vierkant) en maximale vrijwillige contractie door piekactivatie.
Vergelijking van mediaal versus laterale gastrocnemius -activering.
Vergelijking van mediaal versus laterale gastrocnemius -activering
|
Basislijn of dag 1. Tijdens dezelfde beoordelingssessie
|
|
Verschillen in spieractiviteit door samentrekkingstype (μV)
Tijdsspanne: Basislijn of dag 1. Onmiddellijk na de uitvoering van elk samentrekkingstype tijdens de sessie
|
Verschillen in spieractiviteit door samentrekkingstype (μV): effect van contractietype (isometrisch/concentrisch/excentriek) op spieractiviteit.
Vergelijking van mediaal versus laterale gastrocnemius -activering
|
Basislijn of dag 1. Onmiddellijk na de uitvoering van elk samentrekkingstype tijdens de sessie
|
|
Activiteitsverschillen per voet houding (geproneerd, neutraal, gesuineerd)
Tijdsspanne: Basislijn of dag 1. onmiddellijk na de voet houdingsbeoordeling tijdens dezelfde sessie
|
Spieractivering van de gastrocnemius en soleus zal worden vergeleken op basis van de voethouding (uitgesproken, neutraal of gesupineerd).
Dit beoogt te bepalen of voettype activeringspatronen beïnvloedt.
|
Basislijn of dag 1. onmiddellijk na de voet houdingsbeoordeling tijdens dezelfde sessie
|
|
Correlatie met fysieke activiteiten op fysieke activiteit Fysieke activiteiten vragenlijst (IPAQ-short versie)
Tijdsspanne: Basislijn of dag 1. verzameld bij aanvang vóór EMG -beoordeling
|
Correlatie met fysiek activiteitsniveau (IPAQ-short-versie): correlatie met sociodemografische en antropometrische factoren (leeftijd, geslacht, BMI, activiteitsniveau).
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de laatste 7 dagen fysieke activiteit beoordeelt.
Fysieke activiteit is gecategoriseerd als laag, matig of hoog op basis van de totale met-minutes/week.
De zittijd wordt afzonderlijk vastgelegd als een indicator voor sedentair gedrag.
|
Basislijn of dag 1. verzameld bij aanvang vóór EMG -beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Hoofdonderzoeker: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Hoofdonderzoeker: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Hoofdonderzoeker: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Studie directeur: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 150425
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .