- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06953401
Muskelaktivität der Gastrocnemius- und Soleus -Muskeln durch Oberflächenelektromyographie.
29. April 2025 aktualisiert von: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Muskelaktivität der Gastrocnemius- und Soleus -Muskeln während einer spezifischen Kontraktionsaufgabe, die durch Oberflächenelektromyographie bewertet wurde
Diese vergleichende Querschnittsstudie zielt darauf ab, die elektromyographische (SEMG) oberflächen- (mediale und laterale) und Soleus-Muskeln während statischer und dynamischer Kontraktionsaufgaben zu bewerten und zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden drei Tests-Resting-Status, isometrische, konzentrische und exzentrische Kontraktion sowie dynamische Gait-mit bilaterale Messungen durchführen.
Eine Untergruppenanalyse untersucht die Muskelaktivitätsschwankungen basierend auf der Fußhaltung unter Verwendung des Foot Halture Index (FPI).
Die Studie verwendet das validierte MDARIL® SEMG -System, um objektive Daten unter kontrollierten Laborbedingungen zu erhalten.
Die Ergebnisse werden das Verständnis der funktionellen Rolle jedes Muskels verbessern und die Strategien zur Rehabilitations- und Verletzungsprävention beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Telefonnummer: 927427000
- E-Mail: rmayordo@unex.es
Studienorte
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus gesunden jungen Erwachsenen bestehen, die an Bachelor -Programmen an der Centro Universitario de Plasencia der Universität von Extremadura (Spanien) eingeschrieben sind.
Die Teilnehmer werden über interne Kommunikationskanäle an der Universität eingestellt.
Alle Teilnehmer werden sich freiwillig bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und ein Formular für die Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung zu unterzeichnen.
Zu den Zulassungskriterien gehören Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren, ohne die jüngsten Verletzungen oder Operationen des Bewegungsapparates in den unteren Gliedmaßen und in der Lage, die erforderlichen physikalischen Aufgaben ohne Einschränkung auszuführen.
Probanden mit Fußposturaländerungen werden auch für einen späteren Vergleich mit Probanden ohne posturale Änderungen aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
- Keine Vorgeschichte schwerer Bewegungsapparat in den unteren Gliedmaßen.
- Keine jüngste Operation oder Verletzung in den letzten 6 Monaten.
- Keine dermatologischen Bedingungen, die die Elektrodenplatzierung beeinflussen.
- Nicht allergisch gegen Klebstoffe.
Fähigkeit, die Aufgabe ohne Einschränkung auszuführen.
•. In den 12 Stunden vor dem Testen keine hohe Intensitätsübungen
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen und die Bewertung abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Reduzierte Mobilität der unteren Gliedmaßen.
- Neuromuskuläre oder Skelettzustände, die die Wadenregion beeinflussen.
- Intensive körperliche Aktivität 12 Stunden vor dem Testen.
- Mangel an Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelaktivierung, Mikrovolte (μV)
Zeitfenster: Grundlinie oder Tag 1. Während einer einzigen Bewertungssitzung (~ 30 Minuten).
|
Muskelaktivierung (μV), wie vom Mduration® SEMG -System während des Kontraktionsprotokolls (Soleus vs. gastrocnemius) aufgezeichnet.
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Grundlinie oder Tag 1. Während einer einzigen Bewertungssitzung (~ 30 Minuten).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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RMS (Wurzelmittelquadrat) und Spitzen -EMG -Signalwerte (μV)
Zeitfenster: Baseline oder Tag 1. Während derselben Bewertungssitzung
|
RMS- und Peak -EMG -Signalwerte (μV): Durchschnittliche Muskelaktivität, gemessen mit RMS (Wurzel mittlerer Quadrat) und maximaler freiwilliger Kontraktion durch Spitzenaktivierung.
Vergleich der medialen und lateralen Gastrocnemius -Aktivierung.
Vergleich der medialen und lateralen Gastrocnemius -Aktivierung
|
Baseline oder Tag 1. Während derselben Bewertungssitzung
|
|
Unterschiede in der Muskelaktivität nach Kontraktionstyp (μV)
Zeitfenster: Ausgangswert oder Tag 1. unmittelbar nach der Ausführung jedes Kontraktionstyps während der Sitzung
|
Unterschiede in der Muskelaktivität nach Kontraktionstyp (μV): Auswirkung des Kontraktionstyps (isometrisch/konzentrisch/exzentrisch) auf die Muskelaktivität.
Vergleich der medialen und lateralen Gastrocnemius -Aktivierung
|
Ausgangswert oder Tag 1. unmittelbar nach der Ausführung jedes Kontraktionstyps während der Sitzung
|
|
Aktivitätsunterschiede nach Fußhaltung (pronatiert, neutral, supiniert)
Zeitfenster: Baseline oder Tag 1. unmittelbar nach der Bewertung der Fußhaltung während derselben Sitzung
|
Die Muskelaktivierung des Gastrocnemius und Soleus wird basierend auf der Fußhaltung (pronatiert, neutral oder supiniert) verglichen.
Dies zielt darauf ab, festzustellen, ob der Fußtyp Aktivierungsmuster beeinflusst.
|
Baseline oder Tag 1. unmittelbar nach der Bewertung der Fußhaltung während derselben Sitzung
|
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Korrelation mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität des körperlichen Aktivität (IPAQ-Short-Version)
Zeitfenster: Baseline oder Tag 1. zu Studienbeginn vor der EMG -Bewertung gesammelt
|
Korrelation mit körperlicher Aktivität (IPAQ-Short-Version): Korrelation mit soziodemografischen und anthropometrischen Faktoren (Alter, Geschlecht, BMI, Aktivitätsniveau).
Selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen.
Die körperliche Aktivität wird basierend auf der gesamten Met-Minute/Woche als niedrig, mittelschwer oder hoch eingestuft.
Die Sitzzeit wird separat als Indikator für sitzendes Verhalten aufgezeichnet.
|
Baseline oder Tag 1. zu Studienbeginn vor der EMG -Bewertung gesammelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Hauptermittler: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Hauptermittler: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Hauptermittler: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Studienleiter: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 150425
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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