- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06953401
Attività muscolare dei muscoli gastrocnemio e soleo mediante elettromiografia superficiale.
29 aprile 2025 aggiornato da: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Attività muscolare dei muscoli gastrocnemio e soleo durante un compito di contrazione specifico valutato mediante elettromiografia superficiale
Questo studio comparativo trasversale mira a valutare e confrontare l'attività elettromiografica di superficie (SEMG) dei muscoli gastrocnemio (mediale e laterale) e soleo durante le attività di contrazione statica e dinamica.
I partecipanti eseguiranno tre test di riposo, contrazione isometrica, concentrica ed eccentrica e andatura dinamica con misurazioni bilaterali.
Un'analisi del sottogruppo esaminerà le variazioni dell'attività muscolare in base alla postura dei piedi, usando l'indice di postura dei piedi (FPI).
Lo studio utilizza il sistema MDurance® SEMG validato per ottenere dati obiettivi in condizioni di laboratorio controllate.
I risultati miglioreranno la comprensione del ruolo funzionale di ciascun muscolo e potrebbero informare le strategie di riabilitazione e prevenzione delle lesioni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Numero di telefono: 927427000
- Email: rmayordo@unex.es
Luoghi di studio
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Spagna, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consisterà in giovani adulti sani iscritti a programmi universitari presso il Centro Universitari de Plasencia, Università di Extradura (Spagna).
I partecipanti saranno reclutati attraverso canali di comunicazione interna all'università.
Tutti i partecipanti accetteranno volontariamente di prendere parte allo studio e firmare un modulo di consenso informato.
I criteri di ammissibilità includono individui di età compresa tra 18 e 30 anni, senza storia di recenti lesioni muscoloscheletriche o interventi chirurgici negli arti inferiori e in grado di eseguire le attività fisiche richieste senza limiti.
I soggetti con alterazioni posturali del piede saranno inclusi anche per il successivo confronto con i soggetti senza alterazioni posturali del piede.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 30 anni.
- Nessuna storia di gravi disturbi muscoloscheletrici negli arti inferiori.
- Nessun recente intervento chirurgico o lesione negli ultimi 6 mesi.
- Nessuna condizione dermatologica che colpisce il posizionamento degli elettrodi.
- Non allergico agli adesivi.
Capacità di eseguire il compito senza limitazione.
•. Nessun esercizio ad alta intensità nelle 12 ore prima del test
- Capacità di fornire il consenso informato e completare la valutazione
Criteri di esclusione:
- Mobilità dell'arto inferiore ridotta.
- Condizioni neuromuscolari o scheletriche che colpiscono la regione del vitello.
- Intensa attività fisica 12 ore prima del test.
- Mancanza di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione muscolare, microvolt (μV)
Lasso di tempo: Basale o giorno 1. Durante una singola sessione di valutazione (~ 30 minuti).
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L'attivazione muscolare (μV) come registrato dal sistema MDUurance® SEMG durante il protocollo di contrazione (Soleus vs. Gastrocnemio).
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Basale o giorno 1. Durante una singola sessione di valutazione (~ 30 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RMS (quadrato medio radice) e valori del segnale EMG di picco (μV)
Lasso di tempo: Basale o giorno 1. Durante la stessa sessione di valutazione
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RMS e valori del segnale EMG di picco (μV): attività muscolare media misurata da RMS (quadrato medio della radice) e contrazione volontaria massima mediante l'attivazione del picco.
Confronto dell'attivazione del gastrocnemio mediale vs. laterale.
Confronto dell'attivazione del gastrocnemio mediale vs.
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Basale o giorno 1. Durante la stessa sessione di valutazione
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Differenze nell'attività muscolare per tipo di contrazione (μV)
Lasso di tempo: Basale o giorno 1. Immediatamente dopo l'esecuzione di ciascun tipo di contrazione durante la sessione
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Differenze nell'attività muscolare per tipo di contrazione (μV): effetto del tipo di contrazione (isometrico/concentrico/eccentrico) sull'attività muscolare.
Confronto dell'attivazione del gastrocnemio mediale vs.
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Basale o giorno 1. Immediatamente dopo l'esecuzione di ciascun tipo di contrazione durante la sessione
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Differenze di attività per postura a piedi (pronate, neutra, supinata)
Lasso di tempo: Basale o giorno 1. Immediatamente dopo la valutazione della postura del piede durante la stessa sessione
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L'attivazione muscolare del gastrocnemio e del soleo verrà confrontata in base alla postura dei piedi (pronata, neutra o supinata).
Ciò mira a identificare se il tipo di piede influenza i modelli di attivazione.
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Basale o giorno 1. Immediatamente dopo la valutazione della postura del piede durante la stessa sessione
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Correlazione con il livello di attività fisica dell'attività fisica (versione IPAQ-SHORT)
Lasso di tempo: Basale o giorno 1. Raccolta al basale prima della valutazione EMG
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Correlazione con il livello di attività fisica (versione IPAQ-Short): correlazione con i fattori sociodemografici e antropometrici (età, sesso, BMI, livello di attività).
Questionario auto-segnalato che valuta l'attività fisica negli ultimi 7 giorni.
L'attività fisica è classificata come bassa, moderata o alta in base ai met-minuti/settimana totali.
Il tempo di seduta è registrato separatamente come indicatore del comportamento sedentario.
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Basale o giorno 1. Raccolta al basale prima della valutazione EMG
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Investigatore principale: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Investigatore principale: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Investigatore principale: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Direttore dello studio: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150425
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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