- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06953401
Svalová aktivita svalů Gastrocnemius a Soleus pomocí povrchové elektromyografie.
29. dubna 2025 aktualizováno: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Svalová aktivita svalu gastrocnemius a soleus během konkrétního kontrakčního úkolu hodnoceného povrchovou elektromyografií
Cílem této průřezové srovnávací studie je vyhodnotit a porovnat povrchovou elektromyografickou (SEMG) aktivitu gastrocnemius (mediální a laterální) a soleusů během statických a dynamických kontrakčních úkolů.
Účastníci provedou tři stav, který obíhal testy, izometrický, soustředný a excentrickou kontrakci a dynamická chůze s bilaterálními měřeními.
Analýza podskupin prozkoumá změny svalové aktivity na základě držení těla pomocí indexu držení nohou (FPI).
Studie používá ověřený systém MDURANCE® SEMG k získání objektivních dat za kontrolovaných laboratorních podmínek.
Zjištění zlepší porozumění funkční roli každého svalu a mohou informovat strategie rehabilitace a prevence zranění.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Telefonní číslo: 927427000
- E-mail: rmayordo@unex.es
Studijní místa
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Španělsko, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se bude skládat ze zdravých mladých dospělých zapsaných do vysokoškolských programů na Centro Universityiorio de Plasencia, University of Extremadura (Španělsko).
Účastníci budou přijímáni prostřednictvím interních komunikačních kanálů na univerzitě.
Všichni účastníci budou dobrovolně souhlasí s účastí na studii a podepsají formulář informovaného souhlasu.
Mezi kritéria způsobilosti patří jednotlivci ve věku 18 až 30 let, bez anamnézy nedávných zranění muskuloskeletu nebo operací v dolních končetinách a schopni provádět požadované fyzické úkoly bez omezení.
Subjekty s posturálními změnami nohou budou také zahrnuty pro pozdější srovnání s subjekty bez nohou posturální změny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 30 lety.
- Žádná anamnéza těžkých poruch muskuloskeletu v dolních končetinách.
- Žádná nedávná operace ani zranění za posledních 6 měsíců.
- Žádné dermatologické podmínky ovlivňující umístění elektrod.
- Ne alergické na lepidla.
Schopnost provádět úkol bez omezení.
•. Žádné cvičení s vysokou intenzitou za 12 hodin před testováním
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
- Snížená mobilita dolní končetiny.
- Neuromuskulární nebo kosterní podmínky ovlivňující oblast tele.
- Intenzivní fyzická aktivita 12 hodin před testováním.
- Nedostatek informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace svalů, mikrovolty (μV)
Časové okno: Základní linie nebo 1. den. Během jedné hodnotící relace (~ 30 minut).
|
Aktivace svalů (μV) zaznamenaná systémem MDURANCE® SEMG během protokolu kontrakce (Soleus vs. Gastrocnemius).
|
Základní linie nebo 1. den. Během jedné hodnotící relace (~ 30 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RMS (kořenový průměrný čtverec) a vrchol hodnoty signálu EMG (μV)
Časové okno: Základní linie nebo 1. den. Během stejné hodnotící relace
|
Hodnoty signálu EMG RMS a píku (μV): Průměrná svalová aktivita měřená RMS (kořenový průměrný čtverec) a maximální dobrovolnou kontrakci pomocí aktivace píku.
Porovnání mediální vs. aktivace laterálního gastrocnemia.
Porovnání mediální vs. aktivace laterálního gastrocnemia
|
Základní linie nebo 1. den. Během stejné hodnotící relace
|
|
Rozdíly ve svalové aktivitě podle typu kontrakce (μV)
Časové okno: Základní linie nebo den 1.. Bezprostředně po provedení každého typu kontrakce během relace
|
Rozdíly ve svalové aktivitě podle typu kontrakce (μV): účinek typu kontrakce (izometrický/soustředný/excentrický) na svalovou aktivitu.
Porovnání mediální vs. aktivace laterálního gastrocnemia
|
Základní linie nebo den 1.. Bezprostředně po provedení každého typu kontrakce během relace
|
|
Rozdíly aktivity postojím nohou (vysloveno, neutrální, supinované)
Časové okno: Základní linie nebo den 1.. Bezprostředně po posouzení držení nohou během stejné relace
|
Aktivace svalu Gastrocnemius a Soleus bude porovnána na základě držení těla (vysloveno, neutrální nebo supinované).
Cílem je zjistit, zda typ nohy ovlivňuje vzorce aktivace.
|
Základní linie nebo den 1.. Bezprostředně po posouzení držení nohou během stejné relace
|
|
Korelace s dotazníkem fyzické aktivity na úrovni fyzické aktivity (verze IPAQ-Short)
Časové okno: Základní linie nebo 1. den. Shromážděno na začátku předmětu před posouzením EMG
|
Korelace s úrovní fyzické aktivity (verze IPAQ-Short): Korelace s sociodemografickými a antropometrickými faktory (věk, pohlaví, BMI, úroveň aktivity).
Dotazník s vlastním hlášením hodnotí fyzickou aktivitu za posledních 7 dní.
Fyzická aktivita je kategorizována jako nízká, středně nebo vysoká na základě celkových met-minut/týdne.
Čas sezení se zaznamenává samostatně jako indikátor sedavého chování.
|
Základní linie nebo 1. den. Shromážděno na začátku předmětu před posouzením EMG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Vrchní vyšetřovatel: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Vrchní vyšetřovatel: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Vrchní vyšetřovatel: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Ředitel studie: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 150425
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dolní končetina
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Kafrelsheikh UniversityZápis na pozvánku
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce