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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06953401
Activité musculaire des muscles gastrocnémiens et solées par électromyographie de surface.
29 avril 2025 mis à jour par: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Activité musculaire des muscles gastrocnémiens et solées lors d'une tâche de contraction spécifique évaluée par l'électromyographie de surface
Cette étude comparative transversale vise à évaluer et à comparer l'activité électromyographique (SEMG) de surface des muscles gastrocnémiens (médiaux et latéraux) et soléus lors de tâches de contraction statiques et dynamiques.
Les participants effectueront trois tests, la contraction isométrique, concentrique et excentrique et les mesures bilatérales dynamiques.
Une analyse de sous-groupe examinera les variations d'activité musculaire basées sur la posture du pied, en utilisant l'indice de posture du pied (FPI).
L'étude utilise le système SEMG MDRUNS® validé pour obtenir des données objectives dans des conditions de laboratoire contrôlées.
Les résultats amélioreront la compréhension du rôle fonctionnel de chaque muscle et pourraient éclairer les stratégies de réhabilitation et de prévention des blessures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Numéro de téléphone: 927427000
- E-mail: rmayordo@unex.es
Lieux d'étude
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Espagne, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude sera composée de jeunes adultes en bonne santé inscrits à des programmes de premier cycle au Centro Universitario de Plasencia, Université d'Extrémradure (Espagne).
Les participants seront recrutés par le biais de canaux de communication internes à l'université.
Tous les participants accepteront volontairement de participer à l'étude et signeront un formulaire de consentement éclairé.
Les critères d'éligibilité comprennent les individus âgés de 18 à 30 ans, sans antécédents de blessures ou de chirurgies musculo-squelettiques récentes dans les membres inférieurs et capables d'effectuer les tâches physiques requises sans restriction.
Les sujets ayant des modifications posturales du pied seront également inclus pour une comparaison ultérieure avec les sujets sans altérations posturales du pied.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 30 ans.
- Aucun antécédent de troubles musculo-squelettiques graves dans les membres inférieurs.
- Aucune intervention chirurgicale ou blessure récente au cours des 6 derniers mois.
- Aucune condition dermatologique affectant le placement des électrodes.
- Pas allergique aux adhésifs.
Capacité à effectuer la tâche sans limitation.
•. Pas d'exercice de haute intensité dans les 12 heures avant le test
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à terminer l'évaluation
Critères d'exclusion:
- Réduction de la mobilité des membres inférieurs.
- Conditions neuromusculaires ou squelettiques affectant la région du mollet.
- Activité physique intense 12 heures avant les tests.
- Manque de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation musculaire, microvolts (μV)
Délai: Base ou jour 1. Au cours d'une seule séance d'évaluation (~ 30 minutes).
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L'activation musculaire (μV) telle que enregistrée par le système MDRANTIS® SEMG pendant le protocole de contraction (Soleus vs Gastrocnemius).
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Base ou jour 1. Au cours d'une seule séance d'évaluation (~ 30 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RMS (Root Mean Square) et les valeurs de signal EMG maximales (μV)
Délai: Baseline ou jour 1. Au cours de la même session d'évaluation
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RMS et valeurs de signal EMG maximales (μV): activité musculaire moyenne mesurée par RMS (carré moyen des racines) et contraction volontaire maximale par activation maximale.
Comparaison de l'activation médiale vs latérale gastrocnémienne.
Comparaison de l'activation médiale et gastrocnémienne latérale
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Baseline ou jour 1. Au cours de la même session d'évaluation
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Différences d'activité musculaire par type de contraction (μV)
Délai: Base ou jour 1. Immédiatement après l'exécution de chaque type de contraction pendant la session
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Différences d'activité musculaire par type de contraction (μV): effet du type de contraction (isométrique / concentrique / excentrique) sur l'activité musculaire.
Comparaison de l'activation médiale et gastrocnémienne latérale
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Base ou jour 1. Immédiatement après l'exécution de chaque type de contraction pendant la session
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Différences d'activité par posture de pied (prononcé, neutre, supiné)
Délai: Base ou jour 1. Immédiatement après l'évaluation de la posture des pieds pendant la même session
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L'activation musculaire du gastrocnémien et du soléaire sera comparée sur la base de la posture du pied (prononcé, neutre ou supiné).
Cela vise à déterminer si le type de pied influence les modèles d'activation.
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Base ou jour 1. Immédiatement après l'évaluation de la posture des pieds pendant la même session
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Corrélation avec le questionnaire sur l'activité physique au niveau de l'activité physique (version IPAQ-Short)
Délai: BASELINE ou JOUR 1. Recueillis au départ avant l'évaluation EMG
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Corrélation avec le niveau d'activité physique (version IPAQ-Short): corrélation avec les facteurs sociodémographiques et anthropométriques (âge, sexe, IMC, niveau d'activité).
Questionnaire autodéclaré évaluant l'activité physique au cours des 7 derniers jours.
L'activité physique est classée comme faible, modérée ou élevée en fonction des MET-minutes totaux / semaine.
Le temps assis est enregistré séparément comme indicateur de comportement sédentaire.
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BASELINE ou JOUR 1. Recueillis au départ avant l'évaluation EMG
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Chercheur principal: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Chercheur principal: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Chercheur principal: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Directeur d'études: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Première publication (Réel)
1 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 150425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .