- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06953401
Muskelaktivitet av gastrocnemius og soleus muskler ved overflateelektromoografi.
29. april 2025 oppdatert av: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Muskelaktivitet av gastrocnemius og soleus muskler under en spesifikk sammentrekningsoppgave vurdert ved overflateelektromyografi
Denne tverrsnitt, komparative studien tar sikte på å evaluere og sammenligne overflateelektromyografisk (SEMG) aktivitet av gastrocnemius (medial og lateral) og soleus-muskler under statiske og dynamiske sammentrekningsoppgaver.
Deltakerne vil utføre tre tester som stirrer tilstand, isometrisk, konsentrisk og eksentrisk sammentrekning og dynamisk gang med bilaterale målinger.
En undergruppeanalyse vil undersøke muskelaktivitetsvariasjoner basert på fotstilling ved bruk av fotstillingindeksen (FPI).
Studien bruker det validerte MDurance® SEMG -systemet for å skaffe objektive data under kontrollerte laboratorieforhold.
Funnene vil øke forståelsen av den funksjonelle rollen til hver muskel og kunne informere rehabilitering og skadeforebyggende strategier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Telefonnummer: 927427000
- E-post: rmayordo@unex.es
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spania, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av friske unge voksne som er påmeldt til studenter ved Centro Universitario de Plasencia, University of Extremadura (Spania).
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom interne kommunikasjonskanaler ved universitetet.
Alle deltakerne vil frivillig gå med på å delta i studien og signere et informert samtykkeskjema.
Kvalifiseringskriterier inkluderer personer i alderen 18 til 30 år, uten historie med nyere muskel- og skjelettskader eller operasjoner i underekstremitetene, og i stand til å utføre de nødvendige fysiske oppgavene uten begrensning.
Personer med fotpostural endringer vil også bli inkludert for senere sammenligning med forsøkspersoner uten posturale endringer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 30 år.
- Ingen historie med alvorlige muskel- og skjelettsforstyrrelser i underekstremitetene.
- Ingen nyere kirurgi eller skade de siste 6 månedene.
- Ingen dermatologiske forhold som påvirker elektrodeplassering.
- Ikke allergisk mot lim.
Evne til å utføre oppgaven uten begrensning.
•. Ingen øvelse med høy intensitet i de 12 timene før testing
- Evne til å gi informert samtykke og fullføre vurderingen
Eksklusjonskriterier:
- Redusert mobilitet i underekstremiteten.
- Nevromuskulære eller skjelettforhold som påvirker leggområdet.
- Intens fysisk aktivitet 12 timer før testing.
- Mangel på informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering, mikrovolt (μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. Under en enkelt vurderingsøkt (~ 30 minutter).
|
Muskelaktivering (μV) som registrert av MDurance® SEMG -system under sammentrekningsprotokollen (Soleus vs. Gastrocnemius).
|
Baseline eller dag 1. Under en enkelt vurderingsøkt (~ 30 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RMS (Root Mean Square) og Peak EMG Signal Values (μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. Under den samme vurderingsøkten
|
RMS og Peak EMG -signalverdier (μV): Gjennomsnittlig muskelaktivitet målt med RMS (root mean square) og maksimal frivillig sammentrekning ved toppaktivering.
Sammenligning av medial vs. lateral gastrocnemius -aktivering.
Sammenligning av medial vs. lateral gastrocnemius aktivering
|
Baseline eller dag 1. Under den samme vurderingsøkten
|
|
Forskjeller i muskelaktivitet etter sammentrekningstype (μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. Umiddelbart etter utførelsen av hver sammentrekningstype under økten
|
Forskjeller i muskelaktivitet ved sammentrekningstype (μV): Effekt av sammentrekningstype (isometrisk/konsentrisk/eksentrisk) på muskelaktivitet.
Sammenligning av medial vs. lateral gastrocnemius aktivering
|
Baseline eller dag 1. Umiddelbart etter utførelsen av hver sammentrekningstype under økten
|
|
Aktivitetsforskjeller ved fotholdning (pronert, nøytral, supinert)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. Umiddelbart etter vurdering av fotstilling under samme økt
|
Muskelaktivering av gastrocnemius og soleus vil bli sammenlignet basert på fotstilling (pronert, nøytral eller supinert).
Dette tar sikte på å identifisere om fottype påvirker aktiveringsmønstre.
|
Baseline eller dag 1. Umiddelbart etter vurdering av fotstilling under samme økt
|
|
Korrelasjon med fysisk aktivitetsnivå Fysisk aktivitetsspørreskjema (IPAQ-Short-versjon)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. Samlet ved baseline før EMG -vurdering
|
Korrelasjon med fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-Short-versjon): Korrelasjon med sosiodemografiske og antropometriske faktorer (alder, kjønn, BMI, aktivitetsnivå).
Selvrapportert spørreskjema som vurderer fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
Fysisk aktivitet er kategorisert som lav, moderat eller høy basert på totale metoder/uke.
Sittetid blir registrert separat som en indikator på stillesittende oppførsel.
|
Baseline eller dag 1. Samlet ved baseline før EMG -vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Hovedetterforsker: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Hovedetterforsker: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Hovedetterforsker: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Studieleder: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 150425
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .