- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06953401
Actividad muscular de los músculos gastrocnemios y sóleo por electromiografía superficial.
29 de abril de 2025 actualizado por: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Actividad muscular de los músculos gastrocnemios y sóleo durante una tarea de contracción específica evaluada por electromiografía superficial
Este estudio comparativo y de sección transversal tiene como objetivo evaluar y comparar la actividad electromiográfica de la superficie (SEMG) del gastrocnemio (medial y lateral) y los músculos sóleo durante las tareas de contracción estática y dinámica.
Los participantes realizarán tres pruebas que se remontan al estado, isométrico, concéntrico y una contracción excéntrica, y una marcha dinámica con mediciones bilaterales.
Un análisis de subgrupos examinará las variaciones de actividad muscular basadas en la postura del pie, utilizando el índice de postura del pie (FPI).
El estudio utiliza el sistema MDISE® SEMG validado para obtener datos objetivos en condiciones de laboratorio controladas.
Los hallazgos mejorarán la comprensión del papel funcional de cada músculo y podrían informar las estrategias de rehabilitación y prevención de lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Número de teléfono: 927427000
- Correo electrónico: rmayordo@unex.es
Ubicaciones de estudio
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, España, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consistirá en adultos jóvenes sanos inscritos en programas de pregrado en el Centro Universitario de Plasencia, Universidad de Extremadura (España).
Los participantes serán reclutados a través de canales de comunicación interna en la universidad.
Todos los participantes aceptarán voluntariamente participar en el estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
Los criterios de elegibilidad incluyen individuos de 18 a 30 años, sin antecedentes de lesiones o cirugías musculoesqueléticas recientes en las extremidades inferiores, y pueden realizar las tareas físicas requeridas sin restricción.
Los sujetos con alteraciones posurales de pie también se incluirán para una comparación posterior con sujetos sin alteraciones posurales de pie.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años.
- Sin antecedentes de trastornos musculoesqueléticos severos en las extremidades inferiores.
- No hay cirugía reciente o lesión en los últimos 6 meses.
- No hay condiciones dermatológicas que afecten la colocación del electrodo.
- No alérgico a los adhesivos.
Capacidad para realizar la tarea sin limitación.
•. No hay ejercicio de alta intensidad en las 12 horas antes de las pruebas
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado y completar la evaluación
Criterios de exclusión:
- Movilidad reducida de la extremidad inferior.
- Condiciones neuromusculares o esqueléticas que afectan la región de la pantorrilla.
- Actividad física intensa 12 horas antes de la prueba.
- Falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación muscular, microvoltios (μV)
Periodo de tiempo: Línea de base o día 1. Durante una sola sesión de evaluación (~ 30 minutos).
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Activación muscular (μV) registrada por el sistema MDISE® SEMG durante el protocolo de contracción (Soleus vs. Gastrocnemius).
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Línea de base o día 1. Durante una sola sesión de evaluación (~ 30 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RMS (cuadrado medio de raíz) y valores de señal Peak EMG (μV)
Periodo de tiempo: Línea de base o día 1. Durante la misma sesión de evaluación
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RMS y valores máximos de señal de EMG (μV): actividad muscular promedio medida por RMS (cuadrado medio de raíz) y contracción voluntaria máxima por activación máxima.
Comparación de la activación del gastrocnemio medial versus lateral.
Comparación de la activación de gastrocnemio medial versus lateral
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Línea de base o día 1. Durante la misma sesión de evaluación
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Diferencias en la actividad muscular por tipo de contracción (μV)
Periodo de tiempo: Línea de base o día 1. Inmediatamente después de la ejecución de cada tipo de contracción durante la sesión
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Diferencias en la actividad muscular por tipo de contracción (μV): efecto del tipo de contracción (isométrico/concéntrico/excéntrico) sobre la actividad muscular.
Comparación de la activación de gastrocnemio medial versus lateral
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Línea de base o día 1. Inmediatamente después de la ejecución de cada tipo de contracción durante la sesión
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Diferencias de actividad por postura del pie (pronada, neutral, supina)
Periodo de tiempo: Línea de base o día 1. Inmediatamente después de la evaluación de la postura del pie durante la misma sesión
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La activación muscular del gastrocnemio y el sóleo se comparará en función de la postura del pie (pronada, neutral o supinado).
Esto tiene como objetivo identificar si el tipo de pie influye en los patrones de activación.
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Línea de base o día 1. Inmediatamente después de la evaluación de la postura del pie durante la misma sesión
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Cuestionario de correlación con el nivel de actividad física Cuestionario de actividad física (versión IPAQ-Short)
Periodo de tiempo: Línea de base o día 1. Recolectado al inicio antes de la evaluación EMG
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Correlación con el nivel de actividad física (versión IPAQ-Short): correlación con factores sociodemográficos y antropométricos (edad, sexo, IMC, nivel de actividad).
Cuestionario autoinformado que evalúa la actividad física en los últimos 7 días.
La actividad física se clasifica como baja, moderada o alta según el total de minutas/semana.
El tiempo de sentado se registra por separado como un indicador del comportamiento sedentario.
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Línea de base o día 1. Recolectado al inicio antes de la evaluación EMG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Investigador principal: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Investigador principal: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Investigador principal: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Director de estudio: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 150425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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