- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06953401
Muskelaktivitet af gastrocnemius og soleus muskler ved overfladeelektromyografi.
29. april 2025 opdateret af: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Muskelaktivitet af gastrocnemius og soleus muskler under en specifik sammentrækningsopgave vurderet ved overfladelektromyografi
Denne tværsnitsundersøgelsesundersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne overfladelektromyografisk (SEMG) aktivitet af gastrocnemius (medial og laterale) og soleus muskler under statiske og dynamiske sammentrækningsopgaver.
Deltagerne udfører tre test-hviletilstand, isometrisk, koncentrisk og excentrisk sammentrækning og dynamisk gang-med bilaterale målinger.
En undergruppeanalyse vil undersøge muskelaktivitetsvariationer baseret på fodstilling ved hjælp af fodpositionsindekset (FPI).
Undersøgelsen bruger det validerede MDArance® SEMG -system til at opnå objektive data under kontrollerede laboratorieforhold.
Resultaterne vil øge forståelsen af den funktionelle rolle for hver muskel og kunne informere om rehabilitering og forebyggelsesstrategier for skader.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Telefonnummer: 927427000
- E-mail: rmayordo@unex.es
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af raske unge voksne, der er indskrevet i bacheloruddannelser ved Centro Universitario de Plasencia, University of Extremadura (Spanien).
Deltagerne rekrutteres gennem interne kommunikationskanaler på universitetet.
Alle deltagere vil frivilligt blive enige om at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular.
Kriterier for støtteberettigelse inkluderer individer i alderen 18 til 30 år, uden historie med nylige muskuloskeletale skader eller operationer i underekstremiteterne og i stand til at udføre de krævede fysiske opgaver uden begrænsning.
Personer med fodposturale ændringer vil også blive inkluderet til senere sammenligning med emner uden fodposturale ændringer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år.
- Ingen historie med alvorlige muskuloskeletale lidelser i underekstremiteterne.
- Ingen nylig operation eller skade i de sidste 6 måneder.
- Ingen dermatologiske forhold, der påvirker elektrodeplacering.
- Ikke allergisk over for klæbemidler.
Evne til at udføre opgaven uden begrænsning.
•. Ingen øvelse med høj intensitet i de 12 timer før testning
- Evne til at give informeret samtykke og gennemføre vurderingen
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat mobilitet under lemmer.
- Neuromuskulære eller skeletforhold, der påvirker kalvegionen.
- Intens fysisk aktivitet 12 timer før test.
- Mangel på informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering, mikrovolter (μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. under en enkelt vurderingssession (~ 30 minutter).
|
Muskelaktivering (μV) som registreret af MDArance® SEMG -system under sammentrækningsprotokollen (Soleus vs. Gastrocnemius).
|
Baseline eller dag 1. under en enkelt vurderingssession (~ 30 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RMS (Root Mean Square) og Peak EMG Signal Values (μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. under den samme vurderingssession
|
RMS og Peak EMG -signalværdier (μV): Gennemsnitlig muskelaktivitet målt ved RMS (rodmidlet firkant) og maksimal frivillig sammentrækning ved topaktivering.
Sammenligning af medial vs. lateral gastrocnemius -aktivering.
Sammenligning af medial vs. lateral gastrocnemius -aktivering
|
Baseline eller dag 1. under den samme vurderingssession
|
|
Forskelle i muskelaktivitet efter sammentrækningstype (μV)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. umiddelbart efter udførelsen af hver sammentrækningstype under sessionen
|
Forskelle i muskelaktivitet efter sammentrækningstype (μV): Effekt af sammentrækningstype (isometrisk/koncentrisk/excentrisk) på muskelaktivitet.
Sammenligning af medial vs. lateral gastrocnemius -aktivering
|
Baseline eller dag 1. umiddelbart efter udførelsen af hver sammentrækningstype under sessionen
|
|
Aktivitetsforskelle ved fodholdning (udtalt, neutral, supineret)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. umiddelbart efter fodstastningsvurdering under den samme session
|
Muskelaktivering af gastrocnemius og soleus sammenlignes baseret på fodstilling (udtalt, neutral eller supineret).
Dette sigter mod at identificere, om fodtype påvirker aktiveringsmønstre.
|
Baseline eller dag 1. umiddelbart efter fodstastningsvurdering under den samme session
|
|
Korrelation med fysisk aktivitetsniveau Fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ-Short-version)
Tidsramme: Baseline eller dag 1. indsamlet ved baseline før EMG -vurdering
|
Korrelation med fysisk aktivitetsniveau (IPAQ-Short-version): Korrelation med sociodemografiske og antropometriske faktorer (alder, køn, BMI, aktivitetsniveau).
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer fysisk aktivitet i løbet af de sidste 7 dage.
Fysisk aktivitet er kategoriseret som lav, moderat eller høj baseret på total met-minut/uge.
Siddende tid registreres separat som en indikator for stillesiddende opførsel.
|
Baseline eller dag 1. indsamlet ved baseline før EMG -vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Ledende efterforsker: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Ledende efterforsker: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Ledende efterforsker: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Studieleder: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2025
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 150425
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre lemmer
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Muskelkontraktionsprotokol til elektromyografisk vurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater