- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06953401
Мышечная активность мышц мышц и подошвой с помощью поверхностной электромиографии.
29 апреля 2025 г. обновлено: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Мышечная активность мышц мышц и подошвы во время определенной задачи сокращения, оцениваемой по поверхностной электромиографии
Это перекрестное, сравнительное исследование направлено на оценку и сравнение поверхностной электромиографической (SEMG) активности Gastrocnemius (медиальная и латеральная) и мышцы Soleus во время статических и динамических задач сокращения.
Участники будут выполнять три теста, подвергающихся тестам: изометрическое, концентрическое и эксцентрическое сокращение, а также динамические походки с двусторонними измерениями.
Анализ подгруппы будет изучать изменения мышечной активности на основе осанки, используя индекс осанки ног (FPI).
В исследовании используется проверенная система Mdurance® SEMG для получения объективных данных в контролируемых лабораторных условиях.
Результаты улучшат понимание функциональной роли каждой мышцы и могут проинформировать стратегии реабилитации и предотвращения травм.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Номер телефона: 927427000
- Электронная почта: rmayordo@unex.es
Места учебы
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Испания, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция будет состоять из здоровых молодых людей, зарегистрированных в программах бакалавриата в Centro Universitario de Plasencia, Университет Эстремадуры (Испания).
Участники будут набраны через внутренние каналы коммуникации в университете.
Все участники добровольно согласятся принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии приемлемости включают людей в возрасте от 18 до 30 лет, без историей недавних повреждений опорно -двигательного аппарата или операций в нижних конечностях и способных выполнять необходимые физические задачи без ограничений.
Субъекты с постуральными изменениями также будут включены для последующего сравнения с субъектами без постуральных изменений.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет.
- Нет истории тяжелых заболеваний опорно -двигательного аппарата в нижних конечностях.
- Никакой недавней операции или травм за последние 6 месяцев.
- Нет дерматологических условий, влияющих на размещение электродов.
- Не аллергия на клеи.
Способность выполнять задачу без ограничений.
•. Нет высокоинтенсивных упражнений за 12 часов до тестирования
- Возможность предоставить информированное согласие и завершить оценку
Критерии исключения:
- Снижение подвижности нижних конечностей.
- Нервно мышечные или скелетные условия, влияющие на область теленка.
- Интенсивная физическая активность за 12 часов до тестирования.
- Отсутствие информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мышц, микроволты (μV)
Временное ограничение: Базовый или день 1. Во время единой сессии оценки (~ 30 минут).
|
Активация мышц (μV), как записано системой SEMG Mdurance® во время протокола сокращения (Soleus vs. Gastrocnemius).
|
Базовый или день 1. Во время единой сессии оценки (~ 30 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднеквадратичные значения среднеквадратичных значений эмпийных значений (μv)
Временное ограничение: Базовый или день 1. Во время той же сессии оценки
|
Среднеквадратичные значения и пиковые значения сигнала EMG (μV): средняя мышечная активность, измеренная с помощью среднеквадратичных (среднеквадратичный квадрат) и максимальное добровольное сокращение путем пиковой активации.
Сравнение медиальной и боковой активации Gastrocnemius.
Сравнение медиальной и боковой активации GASTOCNEMIUS
|
Базовый или день 1. Во время той же сессии оценки
|
|
Различия в активности мышц по типу сокращения (μV)
Временное ограничение: Базовая линия или день 1. Сразу после выполнения каждого типа сокращения во время сеанса
|
Различия в активности мышц по типу сокращения (μV): влияние типа сокращения (изометрическое/концентрическое/эксцентрическое) на мышечную активность.
Сравнение медиальной и боковой активации GASTOCNEMIUS
|
Базовая линия или день 1. Сразу после выполнения каждого типа сокращения во время сеанса
|
|
Различия активности по осанке ног (проумированный, нейтральный, супинированный)
Временное ограничение: Базовая линия или день.
|
Активация мышц Gastrocnemius и Soleus будет сравниваться на основе осанки ног (проумированного, нейтрального или супинированного).
Это направлено на то, чтобы определить, влияет ли тип ног на паттерны активации.
|
Базовая линия или день.
|
|
Корреляция с анкету физической активности на уровне физической активности (IPAQ-Short Version)
Временное ограничение: Базовая линия или день 1. Собран на исходном уровне перед оценкой ЭМГ
|
Корреляция с уровнем физической активности (IPAQ-Short версия): корреляция с социально-демографическими и антропометрическими факторами (возраст, пол, ИМТ, уровень активности).
Самооценка вопросника, оценивающая физическую активность за последние 7 дней.
Физическая активность классифицируется как низкая, умеренная или высокая, основанная на общей среде Met-минуты/неделю.
Время сидения регистрируется отдельно как индикатор сидячего поведения.
|
Базовая линия или день 1. Собран на исходном уровне перед оценкой ЭМГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Главный следователь: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Главный следователь: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Главный следователь: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Директор по исследованиям: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 150425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .