- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06953401
Atividade muscular dos músculos gastrocnêmio e sóleo por eletromiografia de superfície.
29 de abril de 2025 atualizado por: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Atividade muscular dos músculos gastrocnemius e sóleo durante uma tarefa de contração específica avaliada pela eletrotomiografia da superfície
Este estudo comparativo e transversal tem como objetivo avaliar e comparar a atividade eletromiográfica da superfície (SEMG) do gastrocnemius (medial e lateral) e músculos sóleo durante tarefas de contração estática e dinâmica.
Os participantes realizarão três testes de Estado de Restagem, Contração Isométrica, Concêntrica e Excêntrica e Medições Dinâmicas--com medições bilaterais.
Uma análise de subgrupo examinará variações de atividade muscular com base na postura do pé, usando o índice de postura do pé (FPI).
O estudo utiliza o sistema Mdurance® SEMG validado para obter dados objetivos em condições controladas de laboratório.
Os resultados aumentarão a compreensão do papel funcional de cada músculo e poderão informar estratégias de reabilitação e prevenção de lesões.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Número de telefone: 927427000
- E-mail: rmayordo@unex.es
Locais de estudo
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em jovens adultos saudáveis matriculados em programas de graduação no Centro Universitario de Plasncia, Universidade de Extremadura (Espanha).
Os participantes serão recrutados através de canais de comunicação interna na universidade.
Todos os participantes concordarão voluntariamente em participar do estudo e assinar um formulário de consentimento informado.
Os critérios de elegibilidade incluem indivíduos com idades entre 18 e 30 anos, sem histórico de lesões ou cirurgias musculoesqueléticas recentes nos membros inferiores e capazes de executar as tarefas físicas necessárias sem restrição.
Os indivíduos com alterações posturais do pé também serão incluídos para comparação posterior com indivíduos sem alterações posturais do pé.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos.
- Nenhum histórico de distúrbios musculoesqueléticos graves nos membros inferiores.
- Nenhuma cirurgia ou lesão recente nos últimos 6 meses.
- Sem condições dermatológicas que afetam a colocação do eletrodo.
- Não alérgico a adesivos.
Capacidade de executar a tarefa sem limitação.
•. Nenhum exercício de alta intensidade nas 12 horas antes de testar
- Capacidade de fornecer consentimento informado e concluir a avaliação
Critérios de exclusão:
- Mobilidade reduzida dos membros inferiores.
- Condições neuromusculares ou esqueléticas que afetam a região da panturrilha.
- Atividade física intensa 12 horas antes do teste.
- Falta de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação muscular, microvolts (μV)
Prazo: Linha de base ou dia 1. Durante uma única sessão de avaliação (~ 30 minutos).
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A ativação muscular (μV) registrada pelo sistema Mdurance® SEMG durante o protocolo de contração (sóleo vs. gastrocnêmio).
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Linha de base ou dia 1. Durante uma única sessão de avaliação (~ 30 minutos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RMS (quadrado médio da raiz) e valores de sinal EMG de pico (μV)
Prazo: Linha de base ou dia 1. Durante a mesma sessão de avaliação
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Valores de sinal de pico e EMG (μV): atividade muscular média medida por RMS (quadrado médio da raiz) e contração voluntária máxima por ativação de pico.
Comparação da ativação do gastrocnêmio medial vs. lateral.
Comparação da ativação do gastrocnêmio medial vs. lateral
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Linha de base ou dia 1. Durante a mesma sessão de avaliação
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Diferenças na atividade muscular por tipo de contração (μV)
Prazo: Linha de base ou dia 1. Imediatamente após a execução de cada tipo de contração durante a sessão
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Diferenças na atividade muscular por tipo de contração (μV): efeito do tipo de contração (isométrico/concêntrico/excêntrico) na atividade muscular.
Comparação da ativação do gastrocnêmio medial vs. lateral
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Linha de base ou dia 1. Imediatamente após a execução de cada tipo de contração durante a sessão
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Diferenças de atividade por postura do pé (pronunciado, neutro, supinado)
Prazo: Linha de base ou dia 1. Imediatamente após a avaliação da postura do pé durante a mesma sessão
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A ativação muscular do gastrocnemius e sóleo será comparada com base na postura do pé (pronunciada, neutra ou supinada).
Isso tem como objetivo identificar se o tipo de pé influencia os padrões de ativação.
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Linha de base ou dia 1. Imediatamente após a avaliação da postura do pé durante a mesma sessão
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Correlação com o questionário de atividade física do nível de atividade física (versão ipaq-short)
Prazo: Base ou dia 1. Coletado na linha de base antes da avaliação do EMG
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Correlação com o nível de atividade física (versão do IPAQ-Short): correlação com fatores sociodemográficos e antropométricos (idade, sexo, IMC, nível de atividade).
Questionário autorreferido avaliando a atividade física nos últimos 7 dias.
A atividade física é categorizada como baixa, moderada ou alta com base no total de minetes/semana.
O tempo de sessão é registrado separadamente como um indicador de comportamento sedentário.
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Base ou dia 1. Coletado na linha de base antes da avaliação do EMG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Investigador principal: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Investigador principal: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Investigador principal: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Diretor de estudo: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 150425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .