- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06953401
A gastrocnemius és a soleus izmok izom aktivitása felszíni elektromiográfiával.
2025. április 29. frissítette: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
A gastrocnemius és a soleus izmok izomaktivitása egy specifikus összehúzódási feladat során, felületi elektromiográfiával értékelve
Ez a keresztmetszeti, összehasonlító tanulmány célja a gastrocnemius (medialis és oldalirányú) és a soleus izmok felületi elektromiográfiai (SEMG) aktivitásának értékelése és összehasonlítása a statikus és dinamikus összehúzódási feladatok során.
A résztvevők három teszt-visszaállítási állapotot végeznek, izometrikus, koncentrikus és excentrikus összehúzódást, valamint dinamikus járást a kétoldalú mérésekkel.
Egy alcsoport elemzés az izomtevékenység variációit a lábtartás alapján vizsgálja a Foot Posture Index (FPI) segítségével.
A tanulmány a validált MDurance® SEMG rendszert használja objektív adatok megszerzésére ellenőrzött laboratóriumi körülmények között.
Az eredmények javítják az egyes izomok funkcionális szerepének megértését, és tájékoztathatják a rehabilitációs és a sérülések megelőzési stratégiáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Telefonszám: 927427000
- E-mail: rmayordo@unex.es
Tanulmányi helyek
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanyolország, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció egészséges fiatal felnőttekből áll, akik beiratkoztak az egyetemi programokba a Centro Universitario de Plasencia -ban, az Extremadura Egyetemen (Spanyolország).
A résztvevőket az egyetem belső kommunikációs csatornáin keresztül toborozzák.
Minden résztvevő önként vállalja, hogy részt vesz a tanulmányban, és aláír egy tájékozott hozzájárulási űrlapot.
A jogosultsági kritériumok között szerepel a 18-30 éves korosztály, a legutóbbi izom -csontrendszeri sérülések vagy műtétek története nélkül az alsó végtagokban, és korlátozás nélkül képesek elvégezni a szükséges fizikai feladatokat.
A lábtartás -változásokkal rendelkező alanyokat szintén beépítik az alanyokkal való későbbi összehasonlításhoz, a lábtartás nélküli változások nélkül.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 30 év közötti életkor.
- Az alsó végtagokban nincs súlyos izom -csontrendszeri rendellenesség.
- Az elmúlt 6 hónapban nem volt közelmúltbeli műtét vagy sérülés.
- Nincsenek dermatológiai állapotok, amelyek befolyásolják az elektróda elhelyezését.
- Nem allergiás a ragasztókra.
Képesség korlátozás nélkül elvégezni a feladatot.
•. A tesztelés előtti 12 órán belül nincs nagy intenzitású testmozgás
- Képesség tájékozott beleegyezés megadására és az értékelés befejezésére
Kizárási kritériumok:
- Csökkent az alacsonyabb végtagi mobilitás.
- A borjú régióját érintő neuromuscularis vagy csontváz körülmények.
- Intenzív fizikai aktivitás 12 órával a tesztelés előtt.
- A tájékozott beleegyezés hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom aktiválása, mikrovolt (μV)
Időkeret: Alap vagy 1. nap. Egyetlen értékelési ülésen (~ 30 perc).
|
Az izom aktiválása (μV), amelyet az MDurance® SEMG rendszer rögzített a Confluaction Protocol (Soleus vs. Gastrocnemius) során.
|
Alap vagy 1. nap. Egyetlen értékelési ülésen (~ 30 perc).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RMS (gyökér átlag négyzet) és a csúcs EMG jelértékek (μV)
Időkeret: Alapvonal vagy 1. nap. Ugyanazon értékelési ülés során
|
RMS és csúcs EMG jelértékek (μV): Az átlagos izomtivitás RMS -rel (gyökér átlagos négyzet) és a maximális önkéntes összehúzódással mérve a csúcs aktiválásával.
A medialis és a laterális gastrocnemius aktiválás összehasonlítása.
A medialis és a laterális gastrocnemius aktiválás összehasonlítása
|
Alapvonal vagy 1. nap. Ugyanazon értékelési ülés során
|
|
Az izom aktivitásának különbségei összehúzódási típusonként (μV)
Időkeret: Alap vagy 1. nap. Az egyes összehúzódási típusok végrehajtása után közvetlenül az ülés során
|
Az izom aktivitásának különbségei összehúzódási típus (μV): A összehúzódás típus (izometrikus/koncentrikus/excentrikus) hatása az izom aktivitására.
A medialis és a laterális gastrocnemius aktiválás összehasonlítása
|
Alap vagy 1. nap. Az egyes összehúzódási típusok végrehajtása után közvetlenül az ülés során
|
|
Aktivitási különbségek gyalogos testtartásonként (kiejtett, semleges, felugró)
Időkeret: Alapvonal vagy 1. nap
|
A gastrocnemius és a soleus izom -aktiválását a lábtartás (kiejtett, semleges vagy szupinált) alapján hasonlítják össze.
Ennek célja annak meghatározása, hogy a lábtípus befolyásolja -e az aktiválási mintákat.
|
Alapvonal vagy 1. nap
|
|
Összefüggés a fizikai aktivitás szintjével a fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ-Short verzió)
Időkeret: Az alapvonal vagy az 1. nap. A kiindulási értékben összegyűjtve az EMG értékelése előtt
|
Összefüggés a fizikai aktivitás szintjével (IPAQ-Short verzió): Korreláció a szociodemográfiai és antropometrikus tényezőkkel (életkor, nem, BMI, aktivitási szint).
Önmagában bejelentett kérdőív, amely a fizikai aktivitást az elmúlt 7 napban értékeli.
A fizikai aktivitást alacsony, mérsékelt vagy magas kategóriába sorolják a hét/hetente.
Az ülés időt külön -külön rögzítik az ülő viselkedés mutatójaként.
|
Az alapvonal vagy az 1. nap. A kiindulási értékben összegyűjtve az EMG értékelése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Kutatásvezető: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Kutatásvezető: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Kutatásvezető: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Tanulmányi igazgató: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 150425
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .