- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06953401
Muskelaktivitet hos gastrocnemius- och soleus -musklerna genom ytelektromyografi.
29 april 2025 uppdaterad av: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Muskelaktiviteten hos gastrocnemius- och soleusmusklerna under en specifik sammandragningsuppgift bedömd av ytelektromyografi
Denna tvärsnitt, jämförande studie syftar till att utvärdera och jämföra ytelektromyografisk (SEMG) -aktivitet hos gastrocnemius (medial och lateral) och soleusmuskler under statiska och dynamiska sammandragningsuppgifter.
Deltagarna kommer att utföra tre tester-återbetalande tillstånd, isometrisk, koncentrisk och excentrisk sammandragning och dynamisk gång-med bilaterala mätningar.
En undergruppsanalys kommer att undersöka variationer i muskelaktiviteter baserade på fothållning med Foot Posture Index (FPI).
Studien använder det validerade MDurity® SEMG -systemet för att erhålla objektiva data under kontrollerade laboratorieförhållanden.
Resultaten kommer att förbättra förståelsen för den funktionella rollen för varje muskel och kan informera strategier för rehabilitering och skada.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Telefonnummer: 927427000
- E-post: rmayordo@unex.es
Studieorter
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av friska unga vuxna som är inskrivna i grundutbildningar vid Centro Universitario de Plasencia, University of Extremadura (Spanien).
Deltagarna kommer att rekryteras via interna kommunikationskanaler vid universitetet.
Alla deltagare kommer frivilligt att gå med på att delta i studien och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Behörighetskriterier inkluderar individer i åldrarna 18 till 30 år, utan historia av nyligen muskuloskeletala skador eller operationer i nedre extremiteterna och kan utföra de fysiska uppgifterna utan begränsningar.
Ämnen med posturala ändringar kommer också att inkluderas för senare jämförelse med ämnen utan fotobjekt.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18 och 30 år.
- Ingen historia av allvarliga muskuloskeletala störningar i nedre extremiteterna.
- Ingen ny operation eller skada under de senaste 6 månaderna.
- Inga dermatologiska förhållanden som påverkar elektrodplacering.
- Inte allergisk mot lim.
Möjlighet att utföra uppgiften utan begränsning.
•. Ingen högintensiv träning under de 12 timmarna innan du testar
- Förmåga att ge informerat samtycke och slutföra bedömningen
Uteslutningskriterier:
- Minskad rörlighet i nedre extremiteterna.
- Neuromuskulära eller skelettförhållanden som påverkar kalvregionen.
- Intensiv fysisk aktivitet 12 timmar före testning.
- Brist på informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering, mikrovolter (μV)
Tidsram: Baslinje eller dag 1. Under en enda bedömningssession (~ 30 minuter).
|
Muskelaktivering (μV) som registrerats av MDurity® SEMG -systemet under sammandragningsprotokollet (soleus vs. Gastrocnemius).
|
Baslinje eller dag 1. Under en enda bedömningssession (~ 30 minuter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RMS (Root Mean Square) och topp EMG -signalvärden (μV)
Tidsram: Baslinje eller dag 1. Under samma utvärderingssession
|
RMS och topp EMG -signalvärden (μV): Genomsnittlig muskelaktivitet mätt med RMS (Root Mean Square) och maximal frivillig sammandragning genom toppaktivering.
Jämförelse av medial kontra lateral gastrocnemiusaktivering.
Jämförelse av medial kontra lateral gastrocnemiusaktivering
|
Baslinje eller dag 1. Under samma utvärderingssession
|
|
Skillnader i muskelaktivitet efter sammandragningstyp (μV)
Tidsram: Baslinje eller dag 1. Omedelbart efter genomförandet av varje sammandragningstyp under sessionen
|
Skillnader i muskelaktivitet efter sammandragningstyp (μV): Effekt av sammandragningstyp (isometrisk/koncentrisk/excentrisk) på muskelaktivitet.
Jämförelse av medial kontra lateral gastrocnemiusaktivering
|
Baslinje eller dag 1. Omedelbart efter genomförandet av varje sammandragningstyp under sessionen
|
|
Aktivitetsskillnader efter fotsställning (uttalad, neutral, supinerad)
Tidsram: Baslinje eller dag 1. Omedelbart efter foten av foten under samma session
|
Muskelaktivering av gastrocnemius och soleus kommer att jämföras baserat på fothållning (uttalad, neutral eller supinerad).
Detta syftar till att identifiera om fottyp påverkar aktiveringsmönster.
|
Baslinje eller dag 1. Omedelbart efter foten av foten under samma session
|
|
Korrelation med fysisk aktivitetsnivå Fysisk aktivitetsfrågeformulär (IPAQ-kortversion)
Tidsram: Baslinje eller dag 1. Samlad vid baslinjen före EMG -bedömningen
|
Korrelation med fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-kortversion): Korrelation med sociodemografiska och antropometriska faktorer (ålder, kön, BMI, aktivitetsnivå).
Självrapporterat frågeformulär som bedömer fysisk aktivitet under de senaste sju dagarna.
Fysisk aktivitet kategoriseras som låg, måttlig eller hög baserad på totala metminister/vecka.
Sitttid registreras separat som en indikator på stillasittande beteende.
|
Baslinje eller dag 1. Samlad vid baslinjen före EMG -bedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Huvudutredare: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Huvudutredare: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Huvudutredare: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Studierektor: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Första postat (Faktisk)
1 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 150425
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .