- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953401
Aktywność mięśni mięśni brzucha brzucha i soleus za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura
Aktywność mięśni mięśni brzucha brzucha i soleusa podczas określonego zadania skurczu ocenianego za pomocą elektromiografii powierzchniowej
To przekrojowe, porównawcze badanie ma na celu ocenę i porównanie aktywności elektromiograficznej (SEMG) powierzchniowego (SEMG) mięśni brzucha brzucha (przyśrodkowe i boczne) i podeszwy podczas zadań skurczowych i dynamicznych.
Uczestnicy będą wykonywać trzy stanu testów, skurcz izometryczny, koncentryczny i mimośrodowy oraz dynamiczne pomiary dwustronne.
Analiza podgrupy zbada zmiany aktywności mięśni w oparciu o postawę stóp, przy użyciu wskaźnika postawy stopy (FPI).
W badaniu wykorzystano zatwierdzony system MDurance® SEMG w celu uzyskania obiektywnych danych w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.
Odkrycia zwiększą zrozumienie funkcjonalnej roli każdego mięśnia i mogą wpływać na strategie rehabilitacji i zapobiegania uszkodzeniom.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raquel MA Dra. Raquel Mayordomo Acevedo, PhD
- Numer telefonu: 927427000
- E-mail: rmayordo@unex.es
Lokalizacje studiów
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Hiszpania, 10600
- Centro Universitario de Plasencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z zdrowych młodych dorosłych zapisanych na programy licencjackie w Centro Universitario de Plasencia, University of Extremadura (Hiszpania).
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem wewnętrznych kanałów komunikacji na uniwersytecie.
Wszyscy uczestnicy dobrowolnie zgodzą się wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria kwalifikowalności obejmują osoby w wieku od 18 do 30 lat, bez historii ostatnich urazów lub operacji mięśniowo -szkieletowych w kończynach dolnych oraz do wykonywania wymaganych zadań fizycznych bez ograniczeń.
Badani ze zmianami postawy stóp zostaną również uwzględnione w późniejszym porównaniu z badanymi bez zmian postawy stóp.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 30 lat.
- Brak historii ciężkich zaburzeń mięśniowo -szkieletowych w kończynach dolnych.
- Brak ostatniej operacji lub urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Brak warunków dermatologicznych wpływających na umieszczenie elektrody.
- Nie alergia na kleje.
Zdolność do wykonywania zadania bez ograniczeń.
•. Brak ćwiczeń o wysokiej intensywności w ciągu 12 godzin przed testowaniem
- Zdolność do świadomej zgody i zakończenia oceny
Kryteria wykluczenia:
- Zmniejszona mobilność kończyn dolnych.
- Stany nerwowo -mięśniowe lub szkieletowe wpływające na region cielęcia.
- Intensywna aktywność fizyczna 12 godzin przed testowaniem.
- Brak świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśni, mikrowolty (μV)
Ramy czasowe: Linia podstawowa lub dzień 1. Podczas jednej sesji oceny (~ 30 minut).
|
Aktywacja mięśni (μV) rejestrowana przez system MDUARKING® SEMG podczas protokołu skurczu (Soleus vs. gastrocnemius).
|
Linia podstawowa lub dzień 1. Podczas jednej sesji oceny (~ 30 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RMS (średnia kwadrat root) i szczytowe wartości sygnału EMG (μV)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa lub dzień 1. Podczas tej samej sesji oceny
|
RMS i szczytowe wartości sygnałów EMG (μV): średnia aktywność mięśni mierzona przez RMS (średni kwadrat root) i maksymalny dobrowolny skurcz przez aktywację szczytową.
Porównanie aktywacji przyśrodkowej i bocznej gastrocnemiusa.
Porównanie aktywacji średniej vs. bocznej brzucha
|
Linia wyjściowa lub dzień 1. Podczas tej samej sesji oceny
|
|
Różnice w aktywności mięśni według rodzaju skurczu (μV)
Ramy czasowe: Linia podstawowa lub dzień 1. Bezpośrednio po wykonaniu każdego typu skurczu podczas sesji
|
Różnice w aktywności mięśni według rodzaju skurczu (μV): wpływ rodzaju skurczu (izometryczny/koncentryczny/mimośrodowy) na aktywność mięśni.
Porównanie aktywacji średniej vs. bocznej brzucha
|
Linia podstawowa lub dzień 1. Bezpośrednio po wykonaniu każdego typu skurczu podczas sesji
|
|
Różnice aktywności według postawy stopy (wymawiane, neutralne, supinowane)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa lub dzień 1. Bezpośrednich po ocenie postawy stopy podczas tej samej sesji
|
Aktywacja mięśni tatrocnemius i soleus zostanie porównywana na podstawie postawy stopy (wymawianej, neutralnej lub supinowanej).
Ma to na celu ustalenie, czy typ stopy wpływa na wzorce aktywacji.
|
Linia wyjściowa lub dzień 1. Bezpośrednich po ocenie postawy stopy podczas tej samej sesji
|
|
Korelacja z kwestionariuszem aktywności fizycznej na poziomie aktywności fizycznej (wersja IPAQ-Short)
Ramy czasowe: Linia bazowa lub dzień 1. Zebrane na początku przed oceną EMG
|
Korelacja z poziomem aktywności fizycznej (wersja IPAQ-Short): korelacja z czynnikami socjodemograficznymi i antropometrycznymi (wiek, płeć, BMI, poziom aktywności).
Zgłaszany przez siebie kwestionariusz oceniający aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni.
Aktywność fizyczna jest klasyfikowana jako niska, umiarkowana lub wysoka w oparciu o całkowitą MET-minuty/tydzień.
Czas siedzenia jest rejestrowany osobno jako wskaźnik siedzącego zachowania.
|
Linia bazowa lub dzień 1. Zebrane na początku przed oceną EMG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: María Victoria CM María Victoria Cáceres Madrid, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Główny śledczy: Olga LR Olga López Ripado, MSc, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Główny śledczy: Alejando CP Alejandro Caña Pino, PhD, Departamento de Terapéutica Médico-Quirúrgica. Facultad de Enfermería y Terapia Ocupacional. Universidad de Extremadura
- Główny śledczy: Marina FJ Fontán Jiménez, PhD, Departamento de Enfermería. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
- Dyrektor Studium: Raquel MA Raquel Mayordomo Acevedo, PhD, Departamento de Anatomía, Biología Celular y Zoología. Centro Universitario de Plasencia. Universidad de Extremadura
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150425
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .