- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953895
Mulliganin mobilisaation välitön vaikutus liikkumisella olkapään kipuun, liikealueeseen ja lihasaktiivisuuteen, kohteilla, joilla on olkapään oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujilla oli superolateraalinen olkakipu ja kaksi neljästä määritellystä objektiivisesta merkistä ja oireista:
- Positiivinen NEER -testi;
- Positiivinen Hawkins-Kennedy -testi;
- Aktiivisen käsivarren korkeuden kivulias rajoitus (taipuminen, sieppaus, salaus);
- Kipu tai rajoitus toiminnallisilla käden liikkumismalleilla selän takana tai käden takana pään takana.
Poissulkemiskriteerit:
- liimakapsuliitin lääkärin diagnoosi;
- luokan III rotaattorin mansetin repeämä;
- Radiologian vahvistama kalsifinen tendinosisi;
- systeeminen tai neurologinen häiriö;
- kohdunkaulan radikulopatia; olkapääleikkauksen historia;
- kortikosteroidi -injektio viimeisen kuukauden aikana;
- Koehenkilöt, jotka olivat saaneet fysioterapian interventiota olkapäähänsä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Mulliganin MWM -ryhmä sai mobilisaation liikkeellä glenohumeraalisessa nivelissä, kuten Mulligan on kuvaillut.
Osallistuja istui, ja fysioterapeutti asetettiin vastakkaiselle puolelle kuin vaurioitunut olkapää yhden käden silloista esiintyvyyttä rintakehän pään etuosan yli ja toisella kädellä vaurioituneen olkapään takaosan selkärangan yli.
Rumal -pään yli kädet suorittivat posterolateraalisen liukumisen, kun taas toinen käsi stabiloi lapaluun.
Tämä liikkumavara jatkui, kun osallistuja pyysi nostamaan käsivarsi skaalarisuunnitelmassa (kuten yllä selitettiin) ilman kipua.
Fysioterapeutti määritteli aikaisemmin posterolateraalisen paineen määrän, joka oli parasta poistaa kipu jokaisen osallistujan olkapään aikana.
|
Mulliganin MWM -ryhmä sai mobilisaation liikkeellä glenohumeraalisessa nivelissä, kuten Mulligan on kuvaillut.
Osallistuja istui, ja fysioterapeutti asetettiin vastakkaiselle puolelle kuin vaurioitunut olkapää yhden käden silloista esiintyvyyttä rintakehän pään etuosan yli ja toisella kädellä vaurioituneen olkapään takaosan selkärangan yli.
Rumal -pään yli kädet suorittivat posterolateraalisen liukumisen, kun taas toinen käsi stabiloi lapaluun.
Tämä liikkumavara jatkui, kun osallistuja pyysi nostamaan käsivarsi skaalarisuunnitelmassa (kuten yllä selitettiin) ilman kipua.
Fysioterapeutti määritteli aikaisemmin posterolateraalisen paineen määrän, joka oli parasta poistaa kipu jokaisen osallistujan olkapään aikana.
Osallistujat suorittivat kolme sarjaa 10 koetta, joiden lepoaika oli 30 sekuntia kunkin sarjan välillä.
Intervention jälkeen annettiin lepo -aika kolme minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Plaseboryhmässä ei suoriteta tehokasta interventiota, osallistujaa pyydettiin nostamaan kärsivällinen käsivarsi taipumustasossa ilman kipua, kun taas fysioterapeutti asetti käytännön olkapäänsä, samoilla manuaalisilla kontakteilla, jotka on kuvattu Mulliganin MWM-ryhmässä, mutta ilman mitään paineita.
|
Plaseboryhmässä ei suoriteta tehokasta interventiota, osallistujaa pyydettiin nostamaan kärsivällinen käsivarsi taipumustasossa ilman kipua, kun taas fysioterapeutti asetti käytännön olkapäänsä, samoilla manuaalisilla kontakteilla, jotka on kuvattu Mulliganin MWM-ryhmässä, mutta ilman mitään paineita. Osallistujat suorittivat kolme sarjaa 10 koetta, joiden lepoaika oli 30 sekuntia kunkin sarjan välillä. Intervention jälkeen annettiin lepo -aika kolme minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Osallistujaa pyydettiin arvioimaan kivun voimakkuus NEER-isku signaalissa ja Hawkins-Kennedyn impingementtestissä käyttämällä 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa.
|
lähtökohta
|
|
Kipupainekynnys olkapään sivusuunnassa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Painealgometria suoritettiin PPT: n arvioimiseksi olkapään sivusuunnassa.
Käsikäyttöinen elektroninen paine-algometri Force One FDIX (Wagner Instruments, Greenwich CT, Yhdysvallat), jolla oli 1 cm2 kumilla varustettu koettimen pinta-ala, kohdistettiin kohtisuoraan ihoon nopeudella 1 kg sekunnissa.
PPT mitattiin olkapään sivusuunnan manuaaliseen palpaatioon herkimmällä pisteellä.
Tämä alue oli merkitty pysyvällä merkinnällä, jotta samaa pistettä voitaisiin käyttää ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkija kehotti osallistujaa sanomaan "ouch" heti, kun sensaatio muuttui paineesta kivun tunteeseen.
Suoritettiin kolme tutkimusta, joiden lepoaika oli 30 sekuntia ja sen keskiarvon analyysi.
|
lähtökohta
|
|
Olkapää
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Fotogrammetria suoritettiin olkapäiden ROM: n arvioimiseksi kivun alkamiseen saakka.
ROM tallennettiin valokuvauksella käyttämällä digitaalikameraa (30 kuvaa/ sekuntia), jotka asetettiin kohtisuoraan liikkeen tasoon 3 metrin päässä tasaisesta pinnasta.
Valokuvaus analysoitiin myöhemmin posturaalianalyysiohjelmistolla (SAPO -versio 0.69, avoimen lähdekoodin ohjelmisto).
Yhdenmukaisten vertailupisteiden varmistamiseksi iholle asetettiin pallomaiset markkerit: yksi akromionin yli ja viimeksi sivuttaisen epicondyle.
Osallistujaa pyydettiin nostamaan käsivarsi, kunnes se tunsi kipua, kyynärpään ollessa täysin laajennettu ja peukalo osoitettiin tasaista pystysuoraa pintaa pitkin, joka on sijoitettu 30º etutasoon.
|
lähtökohta
|
|
Olkapäälihastoiminta
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Pinta -elektromyografia (SEMG) suoritettiin trapeziuksen (ylempi, keskimmäinen ja alempi) ja SA: n lihasaktiivisuuden arvioimiseksi olkapäästöjen samankeskisten ja eksentristen vaiheiden aikana.
Lihasaktiivisuus rekisteröitiin Bioplux-tutkimuslaitteella (langattomat Biosignals S.A., Arruda Dos Vinhos, Portugali) 12-bittisillä analogisilla kanavilla ja näytteenottotaajuudella 1000 Hz käyttämällä kaksoiserotekstielektrodijohtoja.
SEMG: n suorittamiseksi osallistujan hiukset ajeltiin, hiomavoidetta käytettiin kuolleiden solujen poistamiseen ihon pinnalta ja iho puhdistettiin isopropyylialkoholilla (70%) öljyn ja kuolleiden solujen jäljellä olevien solujen poistamiseksi.
Elektrodiimpedanssin tarkistajaa (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, Yhdysvallat) käytettiin varmistamaan, että impedanssitasot olivat alle 5 kΩ, jonka katsottiin tarkoittavan SEMG -signaalin tyydyttävää hankkimista.
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00853
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .