- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06953895
O efeito imediato da mobilização de Mulligan com movimento na cintura da ombro, amplitude de movimento e atividade muscular, em indivíduos com síndrome de impacto no ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes tiveram dor superolateral no ombro e dois de quatro sinais e sintomas objetivos especificados:
- teste NEER positivo;
- Teste positivo de Hawkins-Kennedy;
- limitação dolorosa da elevação ativa do braço (flexão, seqüestro, escapação);
- Dor ou limitação com padrões funcionais de movimento da mão atrás ou da mão atrás da cabeça.
Critérios de exclusão:
- diagnóstico médico da capsulite adesiva;
- Lágrima do manguito rotador de grau III;
- Tendinose calcificada confirmada por radiologia;
- Transtorno sistêmico ou neurológico;
- radiculopatia cervical; uma história de cirurgia no ombro;
- injeção de corticosteróide no mês passado;
- Os indivíduos que receberam intervenção de fisioterapia pelo ombro nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo MWM de Mulligan recebeu mobilização com movimento na articulação glenumeral, conforme descrito por Mulligan.
O participante estava sentado e o fisioterapeuta foi colocado no lado oposto ao ombro afetado com a eminência de uma mão de uma mão sobre o aspecto anterior da cabeça do umeral, e a outra mão sobre a coluna vertebral da escápula posteriormente do ombro afetado.
A mão sobre a cabeça do umeral realizou um deslizamento posterolateral, enquanto a outra mão estabilizou a escápula.
Esta manobra foi sustentada enquanto o participante pediu para levantar o braço no plano escapular (como explicado acima) sem dor.
O fisioterapeuta determinou anteriormente a quantidade de pressão posterolateral, que foi a melhor para abolir a dor durante a escapação do ombro para cada participante.
|
O grupo MWM de Mulligan recebeu mobilização com movimento na articulação glenumeral, conforme descrito por Mulligan.
O participante estava sentado e o fisioterapeuta foi colocado no lado oposto ao ombro afetado com a eminência de uma mão de uma mão sobre o aspecto anterior da cabeça do umeral, e a outra mão sobre a coluna vertebral da escápula posteriormente do ombro afetado.
A mão sobre a cabeça do umeral realizou um deslizamento posterolateral, enquanto a outra mão estabilizou a escápula.
Esta manobra foi sustentada enquanto o participante pediu para levantar o braço no plano escapular (como explicado acima) sem dor.
O fisioterapeuta determinou anteriormente a quantidade de pressão posterolateral, que foi a melhor para abolir a dor durante a escapação do ombro para cada participante.
Os participantes realizaram três conjuntos de 10 tentativas com um tempo de descanso de 30 segundos entre cada conjunto.
Após a intervenção, foi permitido um tempo de descanso de três minutos.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
No grupo placebo, nenhuma intervenção efetiva foi realizada, o participante foi solicitado a levantar o braço afetado no plano escapular sem dor, enquanto o fisioterapeuta colocou o ombro prático, com os mesmos contatos manuais descritos no grupo MWM de Mulligan, mas sem executar nenhuma pressão.
|
No grupo placebo, nenhuma intervenção efetiva foi realizada, o participante foi solicitado a levantar o braço afetado no plano escapular sem dor, enquanto o fisioterapeuta colocou o ombro prático, com os mesmos contatos manuais descritos no grupo MWM de Mulligan, mas sem executar nenhuma pressão. Os participantes realizaram três conjuntos de 10 tentativas com um tempo de descanso de 30 segundos entre cada conjunto. Após a intervenção, foi permitido um tempo de descanso de três minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: linha de base
|
Foi solicitado ao participante que avaliasse a intensidade da dor no sinal de impacto de NEER e no teste de impacto de Hawkins-Kennedy, usando uma escala analógica visual de 100 mm.
|
linha de base
|
|
Limiar de pressão da dor no aspecto lateral do ombro
Prazo: linha de base
|
A algometria de pressão foi realizada para avaliar o PPT no aspecto lateral do ombro.
Um algômetro de pressão eletrônico portátil force um FDIX (Wagner Instruments, Greenwich CT, Estados Unidos da América) com uma área de sonda com ponta de borracha de 1 cm2 foi aplicada perpendicular à pele a uma taxa de 1 kg por segundo.
O PPT foi medido sobre o ponto mais sensível para a palpação manual do aspecto lateral do ombro.
Essa região foi marcada com um marcador permanente para que o mesmo ponto pudesse ser usado antes e pós-intervenção.
O pesquisador instruiu o participante a dizer "ai" assim que a sensação mudou de pressão para sentir a dor.
Foram realizados três ensaios, com um tempo de descanso de 30 segundos e uma análise subsequente de sua média.
|
linha de base
|
|
Rom de ombro
Prazo: linha de base
|
A fotogrametria foi realizada para avaliar a ROM da escapação do ombro até o início da dor.
A ROM foi registrada por fotografia, usando uma câmera digital (30 quadros/ segundo) colocada em uma posição perpendicular ao plano de movimento, a uma distância de 3 metros de uma superfície plana.
A fotografia foi posteriormente analisada por um software de análise postural (Sapo versão 0.69, software de código aberto).
Para garantir pontos de referência consistentes, os marcadores esféricos foram colocados na pele: um sobre o acrômio e o último sobre o epicôndilo lateral.
O participante foi convidado a levantar o braço até sentir dor, com o cotovelo totalmente estendido e o polegar apontado ao longo de uma superfície vertical plana posicionada 30º anterior ao plano frontal.
|
linha de base
|
|
Atividade muscular do ombro
Prazo: linha de base
|
A eletromiografia de superfície (SEMG) foi realizada para avaliar a atividade muscular do trapézio (superior, médio e inferior) e SA, durante fases concêntricas e excêntricas da escapação do ombro.
A atividade muscular foi registrada pelo dispositivo de pesquisa do BioPlux (Plux Wireless Biosignals S.A., Arruda Dos Vinhos, Portugal) com canais analógicos de 12 bits e uma frequência de amostragem de 1000 Hz, usando cabos de eletrodos diferenciais duplos.
Para realizar a SEMG, o cabelo do participante foi raspado, um creme abrasivo foi usado para remover as células mortas da superfície da pele e a pele foi limpa com álcool isopropílico (70%) para remover o óleo e as células mortas restantes.
Um verificador de impedância de eletrodo (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, Estados Unidos da América) foi usado para garantir que os níveis de impedância fossem inferiores a 5 kΩ, o que foi considerado para significar a aquisição satisfatória do sinal SEMG.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00853
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .