- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06953895
L'effet immédiat de la mobilisation de Mulligan avec un mouvement sur la douleur de la ceinture d'épaule, l'amplitude du mouvement et l'activité musculaire, chez les sujets atteints de syndrome d'impact de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants avaient une douleur superolatérale à l'épaule et deux signes et symptômes objectifs spécifiés sur quatre:
- test de neer positif;
- Test positif de Hawkins-Kennedy;
- Limitation douloureuse de l'élévation active du bras (flexion, abduction, scaption);
- Douleur ou limitation avec des modèles de mouvement fonctionnel de la main derrière le dos ou la main derrière la tête.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic des médecins de la capsulite adhésive;
- Déchirure de la manche de rotateur de grade III;
- Tendinose calcifique confirmée par la radiologie;
- trouble systémique ou neurologique;
- radiculopathie cervicale; des antécédents de chirurgie de l'épaule;
- injection de corticostéroïdes au cours du dernier mois;
- sujets qui avaient reçu une intervention de physiothérapie pour leur épaule au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe MWM de Mulligan a reçu une mobilisation avec un mouvement dans l'articulation gléno-humérale, comme décrit par Mulligan.
Le participant était assis, et le physiothérapeute a été placé de l'autre côté de l'épaule affectée avec l'éminence alors d'une main sur l'aspect antérieur de la tête humérale, et l'autre main sur la colonne vertébrale de l'omoplate à l'épaule affectée.
La main sur la tête humérale a effectué une glisse postéro-latérale, tandis que l'autre main a stabilisé l'omoplate.
Cette manœuvre a été maintenue tandis que le participant a demandé à lever le bras dans le plan scapulaire (comme expliqué ci-dessus) sans douleur.
Le physiothérapeute a précédemment déterminé la quantité de pression postéro-latérale qui était la meilleure pour abolir la douleur pendant la tâche de l'épaule pour chaque participant.
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Le groupe MWM de Mulligan a reçu une mobilisation avec un mouvement dans l'articulation gléno-humérale, comme décrit par Mulligan.
Le participant était assis, et le physiothérapeute a été placé de l'autre côté de l'épaule affectée avec l'éminence alors d'une main sur l'aspect antérieur de la tête humérale, et l'autre main sur la colonne vertébrale de l'omoplate à l'épaule affectée.
La main sur la tête humérale a effectué une glisse postéro-latérale, tandis que l'autre main a stabilisé l'omoplate.
Cette manœuvre a été maintenue tandis que le participant a demandé à lever le bras dans le plan scapulaire (comme expliqué ci-dessus) sans douleur.
Le physiothérapeute a précédemment déterminé la quantité de pression postéro-latérale qui était la meilleure pour abolir la douleur pendant la tâche de l'épaule pour chaque participant.
Les participants ont effectué trois séries de 10 essais avec un temps de repos de 30 secondes entre chaque ensemble.
Après l'intervention, un temps de repos de trois minutes.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Dans le groupe placebo, aucune intervention efficace n'a été réalisée, le participant a été invité à élever le bras affecté dans un plan scapulaire sans douleur, tandis que le physiothérapeute a placé son épaule pratique, avec les mêmes contacts manuels décrits dans le groupe MWM de Mulligan, mais sans aucune pression.
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Dans le groupe placebo, aucune intervention efficace n'a été réalisée, le participant a été invité à élever le bras affecté dans un plan scapulaire sans douleur, tandis que le physiothérapeute a placé son épaule pratique, avec les mêmes contacts manuels décrits dans le groupe MWM de Mulligan, mais sans aucune pression. Les participants ont effectué trois séries de 10 essais avec un temps de repos de 30 secondes entre chaque ensemble. Après l'intervention, un temps de repos de trois minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de douleur
Délai: base de base
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Le participant a été invité à évaluer l'intensité de la douleur dans le signal d'impact de NEER et le test d'impact Hawkins-Kennedy, en utilisant une échelle visuelle analogique de 100 mm.
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base de base
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Seuil de pression de la douleur sur l'aspect latéral de l'épaule
Délai: base de base
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L'algométrie de pression a été réalisée pour évaluer PPT sur l'aspect latéral de l'épaule.
Un algomètre à pression électronique portative Force One FDIX (Wagner Instruments, Greenwich CT, États-Unis d'Amérique) avec une zone de sonde à pointe en caoutchouc de 1 cm2 a été appliqué perpendiculaire à la peau à un taux de 1 kg par seconde.
Le PPT a été mesuré sur le point le plus sensible à la palpation manuelle de l'aspect latéral de l'épaule.
Cette région a été marquée d'un marqueur permanent afin que le même point puisse être utilisé avant et après l'intervention.
Le chercheur a demandé au participant de dire "aïe" dès que la sensation a changé de la pression à la douleur à la douleur.
Trois essais ont été effectués, avec un temps de repos de 30 secondes et une analyse ultérieure de sa moyenne.
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base de base
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Épaule
Délai: base de base
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La photogrammétrie a été réalisée pour évaluer la ROM de la scapition des épaules jusqu'au début de la douleur.
La ROM a été enregistrée par photographie, en utilisant un appareil photo numérique (30 images / secondes) placé dans une position perpendiculaire au plan de mouvement, à une distance de 3 mètres d'une surface plane.
La photographie a ensuite été analysée par un logiciel d'analyse posturale (version SAPO 0.69, logiciel open source).
Pour assurer des points de référence cohérents, des marqueurs sphériques ont été placés sur la peau: un sur l'acromion et le dernier sur l'épicondyle latéral.
Le participant a été invité à lever le bras jusqu'à ressentir de la douleur, le coude complètement étendu et le pouce pointé le long d'une surface verticale plate positionnée 30º antérieure au plan frontal.
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base de base
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Activité musculaire de l'épaule
Délai: base de base
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L'électromyographie de surface (SEMG) a été réalisée pour évaluer l'activité musculaire du trapèze (supérieur, moyen et inférieur) et SA, pendant les phases concentriques et excentriques de l'écapition des épaules.
L'activité musculaire a été enregistrée par le dispositif de recherche Bioplux (Plux Wireless Biosignals S.A., Arruda Dos Vinhos, Portugal) avec des canaux analogiques 12 bits et une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz, en utilisant des fils d'électrode différentielle double.
Pour effectuer un SEMG, les cheveux du participant ont été rasés, une crème abrasive a été utilisée pour éliminer les cellules mortes de la surface de la peau et la peau a été nettoyée avec de l'alcool isopropylique (70%) pour éliminer l'huile et les cellules mortes restantes.
Un vérificateur d'impédance d'électrode (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, États-Unis d'Amérique) a été utilisé pour s'assurer que les niveaux d'impédance étaient inférieurs à 5 kΩ, ce qui a été considéré comme signifiant l'acquisition satisfaisante du signal SEMG.
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00853
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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