- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06953895
Okamžitý účinek mobilizace Mulliganu s pohybem na ramenní pásmo, rozsah pohybu a svalové aktivity, u subjektů se syndromem ramenního nárazu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci měli superolaterální bolest ramen a dva ze čtyř specifikovaných objektivních příznaků a příznaků:
- Pozitivní neer test;
- Pozitivní test Hawkins-Kennedy;
- Bolestivé omezení aktivní nadmořské výšky ramene (flexe, únos, scaption);
- Bolest nebo omezení funkčními pohybovými vzory ruky za zad nebo rukou za hlavou.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza lékaře lepicí kapsulitidy;
- Slba rotátorové manžety rotátoru III;
- Kalcifická tendinóza potvrzená radiologií;
- systémová nebo neurologická porucha;
- Cervikální radikulopatie; historie chirurgie ramene;
- injekce kortikosteroidů v posledním měsíci;
- Subjekty, které během posledních tří měsíců dostaly intervenci fyzikální terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Skupina MWM Mulligana obdržela mobilizaci s pohybem v glenohumerálním kloubu, jak je popsáno Mulliganem.
Účastník seděl a fyzioterapeut byl umístěn na opačnou stranu k postiženému rameni s tekarskou eminence jedné ruky přes přední aspekt humerální hlavy a druhou rukou přes páteř lopatky zadní části postiženého ramene.
Ruka přes humerální hlavu provedla posterolaterální klouzání, zatímco druhá ruka stabilizovala lopatku.
Tento manévr byl udržován, zatímco účastník požádal o zvednutí paže ve scapulárním plánu (jak je vysvětleno výše) bez bolesti.
Fyzioterapeut dříve určil množství posterolaterálního tlaku, který byl nejlepší pro zrušení bolesti během lodi ramene pro každého účastníka.
|
Skupina MWM Mulligana obdržela mobilizaci s pohybem v glenohumerálním kloubu, jak je popsáno Mulliganem.
Účastník seděl a fyzioterapeut byl umístěn na opačnou stranu k postiženému rameni s tekarskou eminence jedné ruky přes přední aspekt humerální hlavy a druhou rukou přes páteř lopatky zadní části postiženého ramene.
Ruka přes humerální hlavu provedla posterolaterální klouzání, zatímco druhá ruka stabilizovala lopatku.
Tento manévr byl udržován, zatímco účastník požádal o zvednutí paže ve scapulárním plánu (jak je vysvětleno výše) bez bolesti.
Fyzioterapeut dříve určil množství posterolaterálního tlaku, který byl nejlepší pro zrušení bolesti během lodi ramene pro každého účastníka.
Účastníci provedli tři sady 10 pokusů s dobou klidu 30 sekund mezi každou sadou.
Po zásahu byla povolena doba odpočinku tři minuty.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina placeba
Ve skupině s placebem nebyl proveden žádný účinný zásah, účastník byl požádán, aby zvedl postiženou rameno ve scapulární rovině bez bolesti, zatímco fyzioterapeut umístil své praktické rameno se stejnými manuálními kontakty popsanými ve skupině MWM Mulligan, ale bez provedení jakéhokoli tlaku.
|
Ve skupině s placebem nebyl proveden žádný účinný zásah, účastník byl požádán, aby zvedl postiženou rameno ve scapulární rovině bez bolesti, zatímco fyzioterapeut umístil své praktické rameno se stejnými manuálními kontakty popsanými ve skupině MWM Mulligan, ale bez provedení jakéhokoli tlaku. Účastníci provedli tři sady 10 pokusů s dobou klidu 30 sekund mezi každou sadou. Po zásahu byla povolena doba odpočinku tři minuty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: základní linie
|
Účastník byl požádán, aby hodnotil intenzitu bolesti v neer impalitním signálu a testu Hawkins-Kennedyho zasažení pomocí 100 mm vizuální analogové stupnice.
|
základní linie
|
|
Prahová hodnota tlaku bolesti na bočním aspektu ramene
Časové okno: základní linie
|
Byla provedena tlaková algometrie za účelem posouzení PPT na laterálním aspektu ramene.
Ruční elektronický tlak Algometer Force One FDIX (Wagner Instruments, Greenwich CT, Spojené státy americké) s plochou sondy 1 cm2 s kaučunou s kolmou na kůži rychlostí 1 kg za sekundu.
PPT byl měřen na nejcitlivějším bodě na manuální palpaci laterálního aspektu ramene.
Tato oblast byla označena permanentním markerem, takže stejný bod mohl být použit před a po zásahu.
Výzkumník nařídil účastníkovi, aby řekl „ouch“, jakmile se senzace změnila z pocitu tlaku na pocit bolesti.
Byly provedeny tři pokusy, s dobou klidu 30 sekund a následnou analýzou jeho průměru.
|
základní linie
|
|
Ramenní rom
Časové okno: základní linie
|
Fotogrametrie byla provedena za účelem posouzení ROM ramenního scaption až do nástupu bolesti.
ROM byla zaznamenána fotografií pomocí digitálního fotoaparátu (30 snímků/ sekundy) umístěného v kolmé poloze k rovině pohybu, ve vzdálenosti 3 metrů od rovného povrchu.
Fotografie byla následně analyzována softwarem pro posturální analýzu (SAPO verze 0.69, software s otevřeným zdrojovým kódem).
Pro zajištění konzistentních referenčních bodů byly na kůži umístěny sférické markery: jeden nad akromionem a poslední nad laterálním epicondyle.
Účastník byl požádán, aby zvedl paži, dokud necítil bolest, s loktem plně nataženým a palcem směřoval nahoru podél plochého svislého povrchu umístěného 30 ° před čelní rovinou.
|
základní linie
|
|
Aktivita svalu ramen
Časové okno: základní linie
|
Byla provedena povrchová elektromyografie (SEMG) pro posouzení svalové aktivity lichoběžníku (horní, střední a dolní) a SA, během soustředných a excentrických fází scaption.
Svalová aktivita byla zaznamenána výzkumným zařízením BioPlux (Plux Wireless BioSignals S.A., Arruda dos Vinhos, Portugalsko) s 12bitovými analogovými kanály a vzorkovací frekvencí 1000 Hz pomocí dvojitých diferenciálních elektrod.
Pro provedení SEMG byly vlasy účastníka oholeny, k odstranění mrtvých buněk z povrchu kůže byl použit abrazivní krém a kůže byla očištěna isopropylalkoholem (70%), aby se odstranil olej a zbývající mrtvé buňky.
K zajištění toho, aby hladiny impedance byly menší než 5 kΩ, což bylo považováno za to, že znamenalo uspokojivé získávání signálu SEMG, byla použita kontrola elektrodové impedance (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, Spojené státy americké).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00853
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityDokončenoRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndromEgypt
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie