- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06953895
L'effetto immediato della mobilizzazione di Mulligan con movimento sul dolore della cintura della spalla, gamma di movimento e attività muscolare, in soggetti con sindrome da impingement della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti avevano dolore alla spalla superlaterale e due segni e sintomi oggettivi su quattro specifici:
- Test NEER positivo;
- Test di Hawkins-Kennedy positivo;
- dolorosa limitazione dell'elevazione del braccio attivo (flessione, abduzione, scaption);
- dolore o limitazione con modelli di movimento funzionali di mano dietro la parte posteriore o la mano dietro la testa.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi del medico della capsulite adesiva;
- lacrima di cuffia dei rotatori di grado III;
- tendinosi calcifica confermata dalla radiologia;
- disturbo sistemico o neurologico;
- radicolopatia cervicale; una storia di chirurgia della spalla;
- Iniezione di corticosteroidi nell'ultimo mese;
- Soggetti che avevano ricevuto un intervento di terapia fisica per la spalla negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo MWM di Mulligan ha ricevuto la mobilitazione con il movimento nell'articolazione gleno -omerale, come descritto da Mulligan.
Il partecipante era seduto e il fisioterapista era posto sul lato opposto alla spalla interessata con l'eminenza di Therar di una mano sull'aspetto anteriore della testa omerale e l'altra mano sopra la spina dorsale della scapola posteriormente della spalla interessata.
La mano sopra la testa omerale ha eseguito una planata posterolaterale, mentre l'altra mano ha stabilizzato la scapola.
Questa manovra è stata sostenuta mentre il partecipante ha chiesto di sollevare il braccio nel piano scapolare (come spiegato sopra) senza dolore.
Il fisioterapista in precedenza ha determinato la quantità di pressione posterolaterale che era la migliore per abolire il dolore durante la scappiaggio della spalla per ciascun partecipante.
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Il gruppo MWM di Mulligan ha ricevuto la mobilitazione con il movimento nell'articolazione gleno -omerale, come descritto da Mulligan.
Il partecipante era seduto e il fisioterapista era posto sul lato opposto alla spalla interessata con l'eminenza di Therar di una mano sull'aspetto anteriore della testa omerale e l'altra mano sopra la spina dorsale della scapola posteriormente della spalla interessata.
La mano sopra la testa omerale ha eseguito una planata posterolaterale, mentre l'altra mano ha stabilizzato la scapola.
Questa manovra è stata sostenuta mentre il partecipante ha chiesto di sollevare il braccio nel piano scapolare (come spiegato sopra) senza dolore.
Il fisioterapista in precedenza ha determinato la quantità di pressione posterolaterale che era la migliore per abolire il dolore durante la scappiaggio della spalla per ciascun partecipante.
I partecipanti hanno eseguito tre serie di 10 prove con un tempo di riposo di 30 secondi tra ciascun set.
Dopo l'intervento è stato concesso un tempo di riposo di tre minuti.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Nel gruppo placebo, non è stato eseguito alcun intervento efficace, al partecipante è stato chiesto di sollevare il braccio interessato nel piano scapolare senza dolore, mentre il fisioterapista ha messo la spalla pratica, con gli stessi contatti manuali descritti nel gruppo MWM di Mulligan, ma senza eseguire alcuna pressione.
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Nel gruppo placebo, non è stato eseguito alcun intervento efficace, al partecipante è stato chiesto di sollevare il braccio interessato nel piano scapolare senza dolore, mentre il fisioterapista ha messo la spalla pratica, con gli stessi contatti manuali descritti nel gruppo MWM di Mulligan, ma senza eseguire alcuna pressione. I partecipanti hanno eseguito tre serie di 10 prove con un tempo di riposo di 30 secondi tra ciascun set. Dopo l'intervento è stato concesso un tempo di riposo di tre minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: basale
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Al partecipante è stato chiesto di valutare l'intensità del dolore nel segnale NEER Impingement e Hawkins-Kennedy Impingement Test, usando una scala analogica visiva da 100 mm.
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basale
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Soglia di pressione del dolore sull'aspetto laterale della spalla
Lasso di tempo: basale
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L'algometria di pressione è stata eseguita per valutare PPT sull'aspetto laterale della spalla.
Un algometro a pressione elettronica portatile Force One FDIX (Wagner Instruments, Greenwich CT, Stati Uniti d'America) con una sonda a punta di gomma da 1 cm2 è stata applicata perpendicolare alla pelle ad una velocità di 1 kg al secondo.
Il PPT è stato misurato sul punto più sensibile alla palpazione manuale dell'aspetto laterale della spalla.
Questa regione è stata contrassegnata con un marcatore permanente in modo che lo stesso punto potesse essere utilizzato pre e post-intervento.
Il ricercatore ha incaricato il partecipante di dire "ahi" non appena la sensazione è cambiata dalla sensazione di pressione al dolore.
Sono state condotte tre prove, con un tempo di riposo di 30 secondi e una successiva analisi della sua media.
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basale
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Rom della spalla
Lasso di tempo: basale
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La fotogrammetria è stata eseguita per valutare la ROM della scaption per la spalla fino all'inizio del dolore.
La ROM è stata registrata mediante fotografia, usando una fotocamera digitale (30 fotogrammi/ secondo) posizionata in una posizione perpendicolare al piano di movimento, a una distanza di 3 metri da una superficie piana.
La fotografia è stata successivamente analizzata da un software di analisi posturale (SAPO versione 0.69, software open source).
Per garantire punti di riferimento coerenti, sono stati posizionati marcatori sferici sulla pelle: uno sopra l'acromion e l'ultimo sull'epicondilo laterale.
Al partecipante è stato chiesto di sollevare il braccio fino a sentire dolore, con il gomito completamente esteso e il pollice puntato lungo una superficie verticale piatta posizionata 30º anteriore al piano frontale.
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basale
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Attività muscolare della spalla
Lasso di tempo: basale
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L'elettromiografia di superficie (SEMG) è stata eseguita per valutare l'attività muscolare del trapezio (superiore, medio e inferiore) e SA, durante le fasi concentriche ed eccentriche della scappiatura della spalla.
L'attività muscolare è stata registrata dal dispositivo di ricerca sul bioplux (Plux Wireless Biosignals S.A., Arruda Dos Vinhos, Portogallo) con canali analogici a 12 bit e una frequenza di campionamento di 1000 Hz, utilizzando cavi elettrodi differenziali a doppio.
Per eseguire Semp, i capelli del partecipante sono stati rasati, è stata utilizzata una crema abrasiva per rimuovere le cellule morte dalla superficie della pelle e la pelle è stata pulita con alcool isopropilico (70%) per rimuovere l'olio e le celle morte rimanenti.
Un controllore di impedenza dell'elettrodo (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, Stati Uniti d'America) è stato utilizzato per garantire che i livelli di impedenza fossero inferiori a 5 kΩ, che è stato considerato indicare l'acquisizione soddisfacente del segnale SEMG.
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basale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00853
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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