- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06953895
Het onmiddellijke effect van de mobilisatie van Mulligan met beweging op schoudergordelpijn, bewegingsbereik en spieractiviteit, bij personen met schouderbeslissingssyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers hadden superolaterale schouderpijn en twee van de vier gespecificeerde objectieve tekenen en symptomen:
- positieve Neer -test;
- Positieve Hawkins-Kennedy-test;
- Pijnlijke beperking van actieve armverhoging (flexie, ontvoering, scaption);
- Pijn of beperking met functionele bewegingspatronen van de hand achter rug of hand achter het hoofd.
Uitsluitingscriteria:
- Artsendiagnose van lijmcapsulitis;
- Grade III rotator manchet scheur;
- Calcifieke tendinose bevestigd door radiologie;
- systemische of neurologische aandoening;
- cervicale radiculopathie; een geschiedenis van schouderoperatie;
- corticosteroïde injectie in de afgelopen maand;
- Proefpersonen die de afgelopen drie maanden fysiotherapie -interventie voor hun schouder hadden ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
De MWM -groep van de Mulligan ontving mobilisatie met beweging in het glenohumerale gewricht, zoals beschreven door Mulligan.
De deelnemer zat en de fysiotherapeut werd aan de andere kant van de aangetaste schouder geplaatst met de toenmalige eminentie van één hand over het voorste aspect van de humerale kop, en de andere hand over de wervelkolom van het schouderblad posterieur van de aangetaste schouder.
De hand over de humerale kop voerde een posterolaterale glide uit, terwijl de andere hand het schouderblad stabiliseerde.
Deze manoeuvre werd gehandhaafd terwijl de deelnemer vroeg om de arm in Scapular Plan op te heffen (zoals hierboven uitgelegd) zonder pijn.
De fysiotherapeut bepaalde eerder de hoeveelheid posterolaterale druk die het beste was om de pijn af te schaffen tijdens schoudercaption voor elke deelnemer.
|
De MWM -groep van de Mulligan ontving mobilisatie met beweging in het glenohumerale gewricht, zoals beschreven door Mulligan.
De deelnemer zat en de fysiotherapeut werd aan de andere kant van de aangetaste schouder geplaatst met de toenmalige eminentie van één hand over het voorste aspect van de humerale kop, en de andere hand over de wervelkolom van het schouderblad posterieur van de aangetaste schouder.
De hand over de humerale kop voerde een posterolaterale glide uit, terwijl de andere hand het schouderblad stabiliseerde.
Deze manoeuvre werd gehandhaafd terwijl de deelnemer vroeg om de arm in Scapular Plan op te heffen (zoals hierboven uitgelegd) zonder pijn.
De fysiotherapeut bepaalde eerder de hoeveelheid posterolaterale druk die het beste was om de pijn af te schaffen tijdens schoudercaption voor elke deelnemer.
De deelnemers voerden drie sets van 10 proeven uit met een rusttijd van 30 seconden tussen elke set.
Nadat interventie een rusttijd van drie minuten was toegestaan.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
In de placebogroep werd geen effectieve interventie uitgevoerd, de deelnemer werd gevraagd om de aangetaste arm in scapulair vlak zonder pijn te verhogen, terwijl de fysiotherapeut hun praktische schouder plaatste, met dezelfde handmatige contacten beschreven in de MWM-groep van Mulligan, maar zonder druk uit te voeren.
|
In de placebogroep werd geen effectieve interventie uitgevoerd, de deelnemer werd gevraagd om de aangetaste arm in scapulair vlak zonder pijn te verhogen, terwijl de fysiotherapeut hun praktische schouder plaatste, met dezelfde handmatige contacten beschreven in de MWM-groep van Mulligan, maar zonder druk uit te voeren. De deelnemers voerden drie sets van 10 proeven uit met een rusttijd van 30 seconden tussen elke set. Nadat interventie een rusttijd van drie minuten was toegestaan. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
De deelnemer werd gevraagd om de pijnintensiteit in NEER-botsingssignaal en Hawkins-Kennedy Impingement Test te beoordelen, met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm.
|
basislijn
|
|
Pijndrukdrempel op het laterale aspect van de schouder
Tijdsspanne: basislijn
|
Drukalgometrie werd uitgevoerd om PPT te beoordelen op het laterale aspect van de schouder.
Een door de hand gehouden elektronische drukalgometer kracht One FDIX (Wagner Instruments, Greenwich CT, Verenigde Staten van Amerika) met een sondegebied van 1 cm2 rubberen tip werd loodrecht op de huid aangebracht met een snelheid van 1 kg per seconde.
De PPT werd gemeten over het meest gevoelige punt voor handmatige palpatie van het laterale aspect van de schouder.
Deze regio werd gemarkeerd met een permanente marker zodat hetzelfde punt voor en na interventie kon worden gebruikt.
De onderzoeker droeg de deelnemer op om "auw" te zeggen zodra het gevoel veranderde van het voelen van druk tot pijn voelen.
Drie proeven werden uitgevoerd, met een rusttijd van 30 seconden en een daaropvolgende analyse van het gemiddelde.
|
basislijn
|
|
Schouderrom
Tijdsspanne: basislijn
|
Fotogrammetrie werd uitgevoerd om ROM van schoudercaption te beoordelen tot het begin van pijn.
De ROM werd opgenomen door fotografie, met behulp van een digitale camera (30 frames/ seconde) in een loodrechte positie naar het bewegingsvlak, op een afstand van 3 meter van een plat oppervlak.
De fotografie werd vervolgens geanalyseerd door een posturale analysesoftware (SAPO -versie 0.69, open source software).
Om consistente referentiepunten te garanderen, werden bolvormige markers op de huid geplaatst: één over het acromion en de laatste over de laterale epicondyle.
De deelnemer werd gevraagd om de arm op te heffen totdat hij pijn voelde, met de elleboog volledig uitgestrekt en duim omhoog gericht langs een plat verticaal oppervlak 30º voorste aan het frontale vlak.
|
basislijn
|
|
Schouderspieractiviteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Oppervlakte -elektromyografie (SEMG) werd uitgevoerd om de spieractiviteit van Trapezius (bovenste, midden en lager) en SA te beoordelen tijdens concentrische en excentrieke fasen van schoudercaption.
De spieractiviteit werd opgenomen door Bioplux Research Device (PLUX Wireless Biosignals S.A., Arruda Dos Vinhos, Portugal) met 12-bit analoge kanalen en een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz, met behulp van dubbele differentiële elektrodekabel.
Om SEMG uit te voeren, werd het haar van de deelnemer geschoren, werd een schurende crème gebruikt om dode cellen uit het huidoppervlak te verwijderen en de huid werd gereinigd met isopropylalcohol (70%) om olie en resterende dode cellen te verwijderen.
Een elektrode -impedantiecontrole (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, Verenigde Staten van Amerika) werd gebruikt om ervoor te zorgen dat de impedantieniveaus minder dan 5 kΩ waren, waarvan werd beschouwd als de bevredigende acquisitie van het SEMG -signaal.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00853
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .