- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06953895
Den umiddelbare effekten av Mulligans mobilisering med bevegelse på skulderbelt 'smerter, bevegelsesområde og muskelaktivitet, hos personer med skulderinnsats syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- E2S | P.PORTO - Escola Superior de Saúde do Politécnico do Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerne hadde superolaterale skuldersmerter og to av fire spesifiserte objektive tegn og symptomer:
- positiv neer test;
- positiv Hawkins-Kennedy-test;
- smertefull begrensning av aktiv armheving (fleksjon, bortføring, scaption);
- Smerter eller begrensning med funksjonelle bevegelsesmønstre av hånden bak ryggen eller hånden bak hodet.
Eksklusjonskriterier:
- legediagnose av limkapsulitt;
- Grad III rotator mansjett tåre;
- Kalkifikel tendinose bekreftet ved radiologi;
- systemisk eller nevrologisk lidelse;
- livmorhalsradikulopati; en historie med skulderkirurgi;
- kortikosteroidinjeksjon i løpet av den siste måneden;
- Personer som hadde fått fysioterapiintervensjon for skulderen i løpet av de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mulligans MWM -gruppe fikk mobilisering med bevegelse i Glenohumeral Joint, som beskrevet av Mulligan.
Deltakeren ble sittende, og fysioterapeuten ble plassert på motsatt side av den berørte skulderen med den ene hånden av den ene hånden over det fremre aspektet av humeralhodet, og den andre hånden over ryggraden til scapula bakover på den berørte skulderen.
Hånden over humeralhodet utførte en posterolateral glid, mens den andre hånden stabiliserte scapulaen.
Denne manøveren ble opprettholdt mens deltakeren ba om å heve armen i skulderplan (som forklart ovenfor) uten smerter.
Fysioterapeuten bestemte tidligere mengden av posterolateralt trykk som var best å avskaffe smertene under skulderbestemmelse for hver deltaker.
|
Mulligans MWM -gruppe fikk mobilisering med bevegelse i Glenohumeral Joint, som beskrevet av Mulligan.
Deltakeren ble sittende, og fysioterapeuten ble plassert på motsatt side av den berørte skulderen med den ene hånden av den ene hånden over det fremre aspektet av humeralhodet, og den andre hånden over ryggraden til scapula bakover på den berørte skulderen.
Hånden over humeralhodet utførte en posterolateral glid, mens den andre hånden stabiliserte scapulaen.
Denne manøveren ble opprettholdt mens deltakeren ba om å heve armen i skulderplan (som forklart ovenfor) uten smerter.
Fysioterapeuten bestemte tidligere mengden av posterolateralt trykk som var best å avskaffe smertene under skulderbestemmelse for hver deltaker.
Deltakerne utførte tre sett med 10 forsøk med en hviletid på 30 sekunder mellom hvert sett.
Etter at intervensjonen fikk en hviletid på tre minutter.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
I placebogruppen ble det ikke utført noen effektiv inngrep, deltakeren ble bedt om å heve den berørte armen i scapular plan uten smerter, mens fysioterapeuten plasserte sin praktiske skulder, med de samme manuelle kontaktene beskrevet i Mulligans MWM-gruppe, men uten å utføre noe press.
|
I placebogruppen ble det ikke utført noen effektiv inngrep, deltakeren ble bedt om å heve den berørte armen i scapular plan uten smerter, mens fysioterapeuten plasserte sin praktiske skulder, med de samme manuelle kontaktene beskrevet i Mulligans MWM-gruppe, men uten å utføre noe press. Deltakerne utførte tre sett med 10 forsøk med en hviletid på 30 sekunder mellom hvert sett. Etter at intervensjonen fikk en hviletid på tre minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Deltakeren ble bedt om å vurdere smerteintensiteten i neer-impingementsignalet og Hawkins-Kennedy impingement-test ved bruk av en 100 mm visuell analog skala.
|
Baseline
|
|
Smertestrykkterskel på det laterale aspektet av skulderen
Tidsramme: Baseline
|
Trykkalgometri ble utført for å vurdere PPT på det laterale aspektet av skulderen.
Et håndholdt elektronisk trykkalgometerkraft One FDIX (Wagner Instruments, Greenwich CT, United States of America) med et 1 cm2 gummi-tippet sondeområde ble påført vinkelrett på huden med en hastighet på 1 kg per sekund.
PPT ble målt over det mest følsomme punktet for manuell palpasjon av det laterale aspektet av skulderen.
Denne regionen var merket med en permanent markør slik at det samme punktet kunne brukes før og etter intervensjon.
Forskeren instruerte deltakeren om å si "ouch" så snart sensasjonen endret seg fra å føle press til å føle smerte.
Tre forsøk ble utført, med en hviletid på 30 sekunder og en påfølgende analyse av gjennomsnittet.
|
Baseline
|
|
Skulderrom
Tidsramme: Baseline
|
Fotogrammetri ble utført for å vurdere ROM av skulderbestemmelse inntil smerter.
ROM ble spilt inn ved fotografering ved bruk av et digitalt kamera (30 bilder/ sekund) plassert i en vinkelrett stilling til bevegelsesplanet, i en avstand på 3 meter fra en flat overflate.
Fotografiet ble deretter analysert av en postural analyseprogramvare (SAPO versjon 0.69, open source -programvare).
For å sikre konsistente referansepunkter ble sfæriske markører plassert på huden: en over Acromion og den siste over den laterale epikondylen.
Deltakeren ble bedt om å heve armen til den følte smerter, med albuen helt forlenget og tommelen pekte opp langs en flat vertikal overflate plassert 30 º anterior til frontalplanet.
|
Baseline
|
|
Skuldermuskelaktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Overflateelektromyografi (SEMG) ble utført for å vurdere muskelaktiviteten til Trapezius (øvre, midtre og nedre) og SA, under konsentriske og eksentriske faser av skulderbestemmelse.
Muskelaktiviteten ble registrert av BioPlux Research Device (Plux Wireless Biosignals S.A., Arruda Dos Vinhos, Portugal) med 12-biters analoge kanaler og en prøvetakingsfrekvens på 1000 Hz, ved bruk av doble differensialelektrode ledninger.
For å utføre SEMG ble deltakerhåret barbert, en slitende krem ble brukt til å fjerne døde celler fra hudens overflate, og huden ble renset med isopropylalkohol (70%) for å fjerne olje og gjenværende døde celler.
En elektrodeimpedansekontroll (Noraxon Corporate, Scottsdale AZ, United States of America) ble brukt for å sikre at impedansnivået var mindre enn 5 kΩ, noe som ble vurdert for å betegne den tilfredsstillende anskaffelsen av SEMG -signalet.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00853
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .